Авалис спрей инструкция цена

Авамис (Avamys)



Действующее вещество:

Содержание

Фармакологическая группа

Нозологическая классификация (МКБ-10)

3D-изображения

Состав

Описание лекарственной формы

Спрей: однородная суспензия белого цвета.

Фармакологическое действие

Фармакодинамика

Флутиказона фуроат — синтетический трифторированный ГКС с высокой аффинностью к рецепторам ГКС — обладает выраженным противовоспалительным действием.

Оглавление:

Фармакокинетика

Всасывание. Флутиказона фуроат не полностью абсорбируется, подвергаясь первичному метаболизму в печени, что приводит к незначительному системному воздействию. Интраназальное введение в дозе 110 мкг 1 раз в сутки обычно приводит к определению неизмеримых концентраций в плазме (<10 пг/мл). Абсолютная биодоступность флутиказона фуроата при интраназальном введении в дозе 880 мкг 3 раза в сутки (суточная доза 2640 мкг) составляет 0,5%.

Распределение. Флутиказона фуроат связывается с белками плазмы крови более чем на 99%. При достижении Css Vd флутиказона фуроата составляет в среднем 608 л.

Метаболизм. Флутиказона фуроат быстро выводится из системного кровотока (общий плазменный клиренс 58,7 л), в основном посредством метаболизма в печени с образованием неактивного 17β-карбоксильного метаболита (GW694301X) с участием фермента CYP3A4 системы цитохрома Р450. Главный путь метаболизма — гидролиз S-фторметилкарботиоатной группы с образованием 17β-карбоксикислого метаболита. Исследования in vivo показали, что расщепление флутиказона фуроата до флутиказона не происходит.



Выведение. Выведение флутиказона фуроата и его метаболитов при пероральном и в/в введении осуществляется преимущественно через кишечник, что отражает их экскрецию с желчью. Около 1 и 2% выводятся почками при пероральном приеме и в/в введении соответственно.

Особые группы пациентов

Пациенты пожилого возраста: фармакокинетические данные представлены только для небольшого числа пациентов пожилого возраста (n=23/872; 2,6%). Нет данных, подтверждающих, что концентрации флутиказона фуроата, поддающиеся количественному определению, у пациентов пожилого возраста выше, чем у молодых пациентов.

Дети: флутиказона фуроат обычно обнаруживается в концентрациях, не поддающихся количественному определению (<10 пг/мл), при интраназальном применении в дозе 110 мкг 1 раз в сутки. Концентрации, определяемые количественно, зарегистрированы менее чем у 16% детей при интраназальном применении в дозе 110 мкг 1 раз в сутки и менее чем у 7% детей, применяющих 55 мкг 1 раз в сутки. Нет данных, что у детей младше 6 лет чаще наблюдается повышение концентрации флутиказона фуроата.

Пациенты с нарушением функции почек: флутиказона фуроат не определялся в моче у здоровых добровольцев при интраназальном приеме. Менее чем 1% метаболитов выводится через почки, таким образом нарушение функции почек теоретически не может повлиять на фармакокинетику флутиказона фуроата.



Пациенты с нарушением функции печени: исследование у пациентов с умеренным нарушением функции печени, применявших 400 мкг флутиказона фуроата однократно ингаляционно, показало повышение Cmax на 42% и увеличение AUC 0–∞ на 172% в сравнении со здоровыми добровольцами. Исходя из результатов исследования, в среднем, предполагаемое воздействие флутиказона фуроата в дозе 110 мкг при интраназальном применении у этой группы пациентов не будет приводить к супрессии кортизола. Следовательно, умеренные нарушения функции печени, вероятно, не будут приводить к клинически значимым эффектам при назначении стандартной дозы для взрослых.

Другие фармакокинетические параметры: концентрации флутиказона фуроата обычно не определяются (<10 пг/мл) при интраназальном введении в дозе 110 мкг 1 раз в сутки. Определяемые концентрации наблюдались только менее чем у 31% пациентов в возрасте 12 лет и старше и менее чем у 16% пациентов младше 12 лет при назначении 110 мкг 1 раз в сутки интраназально.

Зависимости от пола, возраста (включая детский возраст), расы не было отмечено в случаях, когда концентрации были выше или ниже порога определения.

Показания препарата Авамис

Симптоматическое лечение сезонного и круглогодичного аллергического ринита у взрослых и детей старше 2 лет.

Противопоказания

Повышенная чувствительность к флутиказона фуроату или любым другим компонентам препарата.



С осторожностью: тяжелые нарушения функции печени (фармакокинетика флутиказона фуроата может изменяться).

Применение при беременности и кормлении грудью

Данных о применении флутиказона фуроата в период беременности и лактации у женщин недостаточно. Флутиказона фуроат может применяться у беременных только в случае, если ожидаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода.

Экскреция флутиказона фуроата с женским грудным молоком не изучалась. Флутиказона фуроат может применяться у кормящих женщин только в случае, если ожидаемая польза для матери превышает потенциальный риск для ребенка.

Побочные действия

Нежелательные явления, представленные ниже, перечислены в зависимости от систем организма и частоты встречаемости. Частота встречаемости определяется следующим образом: очень часто (≥1/10), часто (≥1/100 и <1/10), нечасто (≥1/1000 и <1/100), редко (≥1/10000 и <1/1000), очень редко (<1/10000, включая отдельные случаи). Категории частоты были сформированы на основании клинических исследований препарата и постмаркетингового наблюдения.

Со стороны дыхательной системы, органов грудной клетки и средостения: очень часто — носовое кровотечение; у взрослых и подростков случаи носового кровотечения отмечались чаще при длительном применении (более 6 нед ), чем при коротком курсе (до 6 нед ). В исследованиях у детей при продолжительности терапии до 12 нед количество случаев носовых кровотечений было сходным в группе флутиказона фуроата и плацебо; часто — изъязвления слизистой оболочки полости носа.



Нарушения со стороны иммунной системы: реакции гиперчувствительности, включая анафилаксию, отек Квинке, сыпь, крапивницу.

Взаимодействие

Флутиказона фуроат быстро метаболизируется в печени посредством изофермента системы цитохрома Р450 CYP3А4 . В исследовании лекарственного взаимодействия флутиказона фуроата и ингибитора СУР3А4 — кетоконазола наблюдалось больше случаев определения концентраций флутиказона фуроата выше пороговых в плазме в группе кетоконазола (6 из 20 пациентов) в сравнении с плацебо (1 из 20 пациентов). Это небольшое увеличение не приводит к статистически значимому различию содержания кортизола в плазме в течение 24 ч между двумя группами.

На основании теоретических данных нет предположений о каких-либо лекарственных взаимодействиях флутиказона фуроата, применяемого интраназально, и других ЛС , которые метаболизируются с участием системы цитохрома Р450. Таким образом, клинические исследования для изучения взаимодействия флутиказона фуроата и других ЛС не проводились.

На основании данных, полученных в исследовании с другим лекарственным препаратом, содержащим ГКС , который так же подвергается метаболизму посредством изоферментов системы цитохрома CYP3A4 , не рекомендовано совместное назначение с ритонавиром из-за потенциального риска повышения системной экспозиции флутиказона фуроата.

Способ применения и дозы

Для достижения максимального терапевтического эффекта необходимо придерживаться регулярной схемы применения. Начало действия может наблюдаться в течение 8 ч после первого введения. Для достижения максимального эффекта может потребоваться несколько дней. Отсутствие немедленного эффекта должно быть тщательно разъяснено пациенту.



Для симптоматического лечения сезонного и круглогодичного аллергического ринита

Взрослые и подростки (от 12 лет и старше): рекомендованная начальная доза — по 2 вспрыскивания (27,5 мкг флутиказона фуроата в 1 вспрыскивании) в каждую ноздрю 1 раз в сутки (110 мкг/ сут ). При достижении адекватного контроля симптомов снижение дозы до 1 вспрыскивания в каждую ноздрю 1 раз в сутки (55 мкг/ сут ) может быть эффективным для поддерживающего лечения.

Дети от 2 до 11 лет: рекомендованная начальная доза — по 1 вспрыскиванию (27,5 мкг флутиказона фуроата в 1 вспрыскивании) в каждую ноздрю 1 раз в сутки (55 мкг/ сут ). При отсутствии желаемого эффекта при 1 вспрыскивании в каждую ноздрю 1 раз в сутки возможно повышение дозы до 2 вспрыскиваний в каждую ноздрю 1 раз в сутки (110 мкг/ сут ). При достижении адекватного контроля симптомов рекомендуется снизить дозу до 1 вспрыскивания в каждую ноздрю 1 раз в сутки (55 мкг/ сут ).

Дети младше 2 лет: недостаточно данных для рекомендации применения флутиказона фуроата интраназально в качестве лечения сезонного и круглогодичного аллергических ринитов у детей младше 2 лет.

Пациенты пожилого возраста: коррекция дозы не требуется.

Пациенты с нарушением функции почек: коррекция дозы не требуется.

Пациенты с нарушением функции печени: коррекция дозы у пациентов с легкими и умеренными нарушениями функции печени не требуется. Нет данных о применении у пациентов с тяжелыми нарушениями функции печени.

Инструкция по применению назального спрея

Описание назального спрея: препарат выпускается во флаконах оранжевого стекла по 30, 60 и 120 доз (рисунок 1), которые находятся в пластиковых футлярах.

Индикаторное окно в пластиковой упаковке позволяет контролировать уровень препарата во флаконе. Во флаконах на 30 или 60 доз уровень препарата будет виден сразу, а во флаконах на 120 доз начальный уровень препарата находится выше верхней границы смотрового окна.



Чтобы произвести впрыскивание, следует с силой нажать на кнопку для распыления. Съемный колпачок защищает распылитель от пыли и засорения.

Шесть важных фактов о препарате

1. Назальный спрей выпускается во флаконах оранжевого стекла. Для того, чтобы проверить уровень препарата во флаконе, необходимо посмотреть через него на свет. Уровень будет виден в смотровое окошко.

2. Если назальный спрей используется в первый раз, следует хорошо потрясти флакон в течение 10 с, не снимая колпачка. Препарат представляет собой довольно густую суспензию и становится более жидким при встряхивании (рисунок 2). Впрыскивание возможно только после встряхивания.

3. Чтобы произвести впрыскивание, необходимо с силой нажать на кнопку (рисунок 3).



4. Если не удается нажать на кнопку одним большим пальцем, необходимо использовать пальцы обеих рук (рисунок 4).

5. Следует всегда хранить флакон с назальным спреем закрытым. Колпачок защищает распылитель от пыли и засорения и герметизирует флакон. Кроме того, колпачок предотвращает случайное нажатие на кнопку.

6. Не следует пытаться прочистить отверстие наконечника булавкой или другими острыми предметами. Они могут повредить флакон со спреем.

Подготовку к применению следует проводить, если:

— спрей используется в первый раз;



— или флакон был оставлен открытым.

Правильная подготовка к применению спрея обеспечит впрыскивание необходимой дозы препарата.

— не снимая колпачка, следует хорошо потрясти флакон в течение 10 с;

— снять колпачок, плавно потянув его большим и указательными пальцами (рисунок 5);

— необходимо держать флакон вертикально и направить наконечник от себя;



— с силой нажать на кнопку, произвести несколько нажатий (минимум 6), пока из наконечника не появится небольшое облачко (рисунок 6).

Применение назального спрея

1. Необходимо тщательно встряхнуть флакон.

2. Снять колпачок.

3. Прочистить нос и наклонить голову немного вперед.



4. Ввести наконечник в одну ноздрю, продолжая держать флакон вертикально (рисунок 7).

5. Направить наконечник распылителя на внешнюю стенку носа, не на носовую перегородку. Это обеспечит правильное впрыскивание препарата.

6. Начать делать вдох через нос и произвести однократное нажатие пальцем для впрыскивания препарата (рисунок 8).

7. Необходимо избегать попадания спрея в глаза! При попадании препарата в глаза, следует тщательно промыть их водой.

8. Вынуть распылитель из ноздри и выдохнуть через рот.



9. Если, согласно рекомендации врача, необходимо произвести по 2 впрыскивания в каждую ноздрю, необходимо повторить пункты 4–6.

10. Повторить процедуру для другой ноздри.

11. Закрыть флакон колпачком.

Уход за распылителем

После каждого применения:

— промокнуть наконечник и внутреннюю поверхность колпачка сухой чистой салфеткой (рисунок 9 и 10), следует избегать попадания воды;



— никогда не следует пытаться прочистить отверстие наконечника булавкой или другими острыми предметами;

— необходимо всегда закрывать флакон, колпачок защищает распылитель от пыли и засорения и герметизирует флакон.

В случае если распылитель не работает:

— необходимо проверить уровень оставшегося препарата во флаконе через смотровое окошко, если осталось совсем небольшое количество жидкости, ее может быть недостаточно для работы распылителя;

— проверить флакон на повреждения;



— проверить, не засорилось ли отверстие наконечника; не следует пытаться прочистить отверстие наконечника булавкой или другими острыми предметами;

— необходимо попытаться привести устройство в действие, повторив процедуру подготовки назального спрея к применению.

Передозировка

Симптомы: в исследовании биодоступности препарата при интраназальном введении применялись дозы в 24 раза выше рекомендованной дозы для взрослых, в течение более 3 дней, при этом нежелательных системных реакций не наблюдалось.

Лечение: маловероятно, что острая передозировка потребует других мер, кроме медицинского наблюдения.

Особые указания

Флутиказона фуроат подвергается первичному метаболизму в печени посредством изофермента системы цитохрома CYP3A4 . Таким образом, фармакокинетика флутиказона фуроата у пациентов с тяжелыми нарушениями функции печени может изменяться.



Влияние на способность управлять транспортными средствами или работать с другими механизмами. Основываясь на фармакологических свойствах флутиказона фуроата и других местных ГКС , влияние на способность управлять автомобилем или другими механизмами не предполагается.

Форма выпуска

Спрей назальный дозированный, 27,5 мкг/доза. Во флаконе оранжевого стекла, снабженном дозирующим (50 мкл) распыляющим устройством, 30, 60 или 120 доз. 1 фл. в наружном пластиковом футляре с индикаторным окном, нажимным клапаном и колпачком с ограничителем из эластомера. 1 фл. в футляре в картонной пачке.

Производитель

«Глаксо Оперейшенс Великобритания Лимитед», Великобритания. Хармайя Роуд, Барнард Кассэл, Ко. Дарем, DL128DT, Великобритания.

Организация, принимающая претензии в РФ:, Москва, ул. Крылатская, 17, корп. 3, эт. 5, Бизнес-Парк «Крылатские Холмы».

Тел.: ; факс: .



Условия отпуска из аптек

Условия хранения препарата Авамис

Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности препарата Авамис

Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.

Синонимы нозологических групп

Цены в аптеках Москвы

Информация предназначена исключительно для сравнения цен в стационарных аптеках, осуществляющих деятельность в соответствие со статьей 55 Федерального закона «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010 N 61-ФЗ.

спрей назальный дозированный 27.5 мкг/доза, 1 шт.

ГлаксоСмитКляйн Трейдинг (Россия)



спрей назальный дозированный 27.5 мкг/доза, 1 шт.

ГлаксоСмитКляйн Трейдинг (Россия)

Оставьте свой комментарий

Текущий индекс информационного спроса, ‰

Мнение «Врачей РФ» о препарате Авамис

  • Аптечка
  • Интернет-магазин
  • О компании
  • Контакты
  • Контакты издательства:
  • E-mail:
  • Адрес: Россия,, Москва, ул. 5-я Магистральная , д. 12.

При цитировании информационных материалов, опубликованных на страницах сайта www.rlsnet.ru, ссылка на источник информации обязательна.



©. РЕГИСТР ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ РОССИИ ® РЛС ®

Все права защищены

Не разрешается коммерческое использование материалов

Информация предназначена для специалистов здравоохранения

Источник: http://www.rlsnet.ru/tn_index_id_44125.htm



Спрей Авамис от аллергии и его дешевые аналоги

Спрей в нос Авамис — гормональный лекарственный препарат английского производства для контроля за сезонной аллергией у взрослых и малышей. Эффективен он также в случае аденоидов у детей и гайморите с заложенностью носа и затрудненном дыхании.

Инструкция по применению в данном случае особенно важна для изучения: ожидаемое действие будет только при грамотном использовании лекарства согласно рекомендациям по приему.

Инструкция по применению: способ применения и дозы

Отзывы пациентов и рекомендации лор-врачей говорят о том, что при использовании спрея необходимо строго придерживаться правил и схемы приема препарата, подробно изложенных в инструкции по применению Авамис.

Перед применением в первый раз или после долгого нахождения спрея в бездействии:

  1. Перед применением впервые нужно сильно потрясти футляр несколько секунд, не снимая крышки. При этом густая смесь внутри станет жидкой и доступной для распыления.
  2. Оценить уровень лекарства в устройстве, посмотрев на свет в смотровое окно. В упаковках с небольшой дозировкой (по 30 и 60 доз) количество раствора видно сразу, в большой упаковке в 120 доз уровень будет выше края окошка и будет заметен после нескольких применений.
  3. Снять защитную крышку и проверить готовность устройства, сильно нажав на кнопку пальцем одной руки или сразу двумя руками. Флакон располагать вертикально в направлении от себя. Должно появиться облачко паров лекарства.
  4. После проверки работы протереть наконечник распылителя и крышечку салфеткой. Нельзя прочищать отверстие насадки-распылителя заостренными предметами (иголкой, булавкой). Закрыть футляр со спреем колпачком для защиты.

Методика использования спрея:

  1. Очистить носовые ходы, детям помочь высморкаться или использовать аспиратор.
  2. Хорошо встряхнуть флакон.
  3. Снять крышку с футляра, посмотреть уровень раствора.
  4. Держа устройство вертикально, аккуратно ввести насадку в нос. При этом важно направление наконечника во внешнюю сторону, по направлению к уху, а не внутрь.
  5. Одновременно сделать глубокий вдох носом и нажать на кнопку для дозировки лекарства. Одно нажатие равно одной дозе препарата.
  6. Достать устройство из носа, и сделать выдох через рот.
  7. С другой ноздрей проводим аналогичные действия. Стараться, чтобы раствор не попадал в глаза. Если это все же произошло, промыть глаза большим количеством чистой воды.
  8. Обязательно прикрыть спрей защитной крышкой для избегания попадания внутрь влаги и пыли.

Для достижения лучшего результата препарат следует принимать регулярно, в одно и тоже время суток. Инструкция по применению Авамис предупреждает о том, что лекарство не обладает быстрым эффектом. Действие компонентов спрея начинается примерно через 6-8 часов от начала приема, а максимума оно достигает в течение несколько дней.

Инструкция по применению для детей

Для детей до 12 лет дозу препарата уменьшают в два раза. Достаточно одного впрыскивания в сутки (55 мкг).

Грудничкам

По инструкции препарата Авамис детский возраст до двух лет считает недопустимым для приема спрея из-за отсутствия адекватных исследований у этой возрастной группы. Кроме того, у малышей существует опасность попадания раствора в полость уха, дыхательную систему или пищевод, а также нарушение гормонального баланса, вызванного приемом синтетического гормона.

При беременности

Инструкция по применению Авамис не считает беременность противопоказанием, но уточняет, что данных об использовании препарата у беременных женщин нет. Клинических исследований среди этой категории не проводилось. Иногда назальный спрей выписывается специалистами при беременности, когда польза от этого лекарства превосходит возможный вред для будущего малыша.

При грудном вскармливании

Взрослым

Людям старше 12 лет начинать лечение рекомендуется с дозы 110 мкг в сутки, что соответствует двум впрыскиваниям в правый и левый носовой ход ежедневно. При появлении устойчивых результатов для поддержания состояния дозировку уменьшают вдвое (по одной дозе в день). Если через неделю нет должного эффекта от лечения, стоит задуматься о замене Авамис на аналог.

Состав и форма выпуска

Состав Авамис по инструкции по применению:

  • Активное вещество — синтетический гормон группы глюкокортикостероидов (ГКС) флутиказона фуроат. В двух распылениях средства содержится 27,5 мкг гормона.

По консистенции раствор Авамис — однородная суспензия белого цвета, которая заключена в пузырек из ярко-оранжевого стекла. Для удобства приема стекло оправлено в контейнер из пластмассы с окошком для наглядного наблюдения за оставшимся количеством препарата, насадкой для распыления суспензии и кнопкой для точной дозировки. Для защиты распылителя от засорения устройство закрывается съемной крышкой. Лекарство реализуется в картонных упаковках по 30, 60 и 120 доз.

Стоимость назального спрея Авамис

Процесс производства любого гормонального препарата является дорогостоящим из-за высокой стоимости сырья и сложной технологии обработки. Поэтому значительная цена Авамиса оправдана спецификой изготовления.

Фармакологическое действие

Инструкция по применению Авамис характеризует его как противовоспалительное местное средство. Флутиказона фуроат не оказывает влияния на выработку собственных гормонов и в короткие сроки выводится из организма через печень, затем кишечник, практически не задевая почки.

Методика распыления раствора по носоглотке и пазухам позволяет задействовать максимальное количество рецепторов на слизистой и уменьшить их активность к проникающим в организм веществам. Блокируется ненужная защитная реакция на аллергены, уходит отечность, сужаются сосуды и останавливается насморк.

Показания

Существуют три основных показания к приему спрея Авамис:

Врачами настойчиво рекомендуется самостоятельное назначение препарата только при сезонном аллергическом рините. Тогда его применение лучше начать заранее, до начала сезона, недели за две. Такая тактика поможет пережить без привычных проблем опасное время.

В случае осложнений в виде разрастания аденоидов или гайморита прием средства рекомендовано обсудить с врачом. Обычно в таких случаях Авамис сочетают с другими манипуляциями и лекарственными средствами.

При насморке

Назальный спрей Авамис зарекомендовал себя как при лечении аллергии в сезон цветения растений, так и для борьбы с аллергенами, осложняющими жизнь круглый год: пыль, шесть животных и прочее. Взаимодействие с рецепторами носоглотки позволяет предупредить реакцию на раздражители извне и избежать обычных проявлений в виде зуда, чихания и обильного насморка.

При насморке бактериальной природы прием Авамиса будет малоэффективен без использования антибиотиков.

При гайморите

Спрей для носа как самостоятельное средство при гайморите отоларингологами признан неэффективным, поэтому обычно Авамис входит в комплекс лекарственной терапии как вспомогательный компонент. Препарат эффективно устраняет отек, освобождая носовые ходы от гноя и готовя слизистую для действия других лекарств.

При аденоидах

Часто насморк у детей осложняется аденоидитом. Как и в ситуации с гайморитом, спрей Авамис устраняет лишь симптомы, но вылечить заболевание без одновременного использовании других препаратов он не в состоянии. Главное действие Авамис здесь направлено на облегчение носового дыхания при заложенности носа и улучшение общего самочувствия маленьких пациентов.

Противопоказания

Согласно инструкции по применению Авамис, при серьезных нарушениях работы печени препарат не показан, как и при повышенной чувствительности к главному действующему веществу — флутиказону.

Лекарственное взаимодействие и передозировка

Инструкцией по применению Авамис не рекомендовано сочетание приема спрея для носа с приемом Ритонавира и веществ из группы глюкокортикостероидов из-за взаимного усиления действия.

Случаев передозировки не отмечено даже при 24-кратном превышении дозы.

Побочные действия

Самое распространенное осложнение при использовании спрея — носовое кровотечение и язвы на оболочке носа. Такое возможно при долгом приеме, больше 6 недель. Хотя срок применения средства инструкцией никак не ограничен, следует осторожно отнестись к длительности лечения препаратом.

Возможны аллергические реакции кожи: крапивница, зуд, отеки.

Аналоги препарата

Выбирая аналог Авамис, только дешевле, надо учесть, что препаратов с абсолютно идентичным составом нет. Наиболее близок по компонентам, перечисленным в инструкции по применению спрея Авамис, его аналог Фликсоназе.

Из похожих по терапевтическому эффекту средств для носа выделяют Назонекс, в основе которого другой гормон, но действие и область применения идентична Авамису. Заметим, что эти аналоги также не дешевы, что обусловлено особенностью их производства и ценой сырья.

Что лучше Авамис или Назонекс?

При возникшей необходимости найти аналог Авамис (например, при появившейся аллергии на действующий гормон) чаще всего врачи советуют спрей для носа Назонекс.

Ответить однозначно на вопрос: что лучше Авамис или Назонекс, нельзя. Оба спрея — сильнодействующие гормональные средства с одинаковой действием, противопоказаниями и побочными эффектами, обусловленными вхождением в лекарства веществ группы кортикостероидов. Решая, что лучше при аллергии, при аденоидах у детей, при гайморите стоит полагаться на индивидуальную реакцию организма на лечение. Кому-то больше подходит Авамис, кому-то Назонекс. Отметим, что при одинаковом объеме последний – дороже. При затруднении с выбором следует проконсультироваться с врачом-отоларингологом.

Условия и сроки хранения

Нераспечатанный препарат хранится в тени при температуре от 15 до 30 градусов. Лекарство нельзя подвергать заморозке. Аптечка с лекарством должна находиться в надежно спрятанном от маленьких детей месте. При целости упаковки медикамент годен к использованию 3 года.

Хранение после вскрытия

После вскрытия назальный спрей требуется использовать не дольше двух месяцев. Затем он подлежит утилизации.

Заключение

Спрей в нос Авамис является сильнодействующим средством против насморка аллергического происхождения. В комбинации с противомикробными препаратами применяется в медикаментозной терапии гайморитов и аденоидов.

Вхождение в раствор спрея гормона флутиказона не разрешает его применение грудными детьми (младше двух лет) и людьми с серьезными проблемами функции печени. С ограничениями используется Авамис женщинами, кормящими детей грудью, и беременными.

При приеме в соответствии с инструкцией по применению препарат не дает побочных эффектов и защищен от передозировки. Аналогами спрея служат Назонекс и Фликсоназе.

Понравилась статья? Оцените материал!

У Вас есть вопрос или опыт по данной проблеме? Задайте вопрос или расскажите об этом в комментариях.

Через три недели использования согласно инструкции появилась сильная боль хряща носа , отека слизистой нет, но визуально нос отёчный.никакие другие препараты не принимаю.

Источник: http://www.pulmonologiya.com/preparaty/nasmork/avamis.html

Авамис

Формы выпуска

Продажа: по рецепту

Хранение: 15-25С (комнатная температура)

Срок годности: 36 мес.

Инструкция авамиса

Авамис (действующее вещество — флутиказона фуроат) — синтетический глюкокортикостероид для местного применения от британской фармацевтической компании «ГлаксоСмитКляйн», выпускаемый в виде назального спрея и используемый для симптоматической терапии аллергического ринита. Препарат обладает высокой степенью сродства к глюкокортикоидным рецепторам и проявляет выраженное противовоспалительное действие. Абсорбция авамиса со слизистых оболочек незначительна, что минимизирует возможность его системного воздействия на организм. Введение препарата в носовую полость в дозе 110 мкг 1 раз в день не вызывает накопления флутиказона в плазме крови в определяемых концентрациях. Попавшая в системный кровоток часть препарата быстро выводится из него главным образом, посредством метаболических трансформаций в печени, венцом которых является образование неактивных метаболитов. Выведение авамиса из организма осуществляется, по большей части, через кишечник. Чтобы фармакотерапия была максимально эффективной, следует придерживаться регулярной схемы приема. Признаки того, что препарат «включился» в работу, можно ощутить в пределах 8 часов после первого впрыскивания в носовую полость. Пик его действия, как правило, наступает в течение нескольких дней. Пациент должен быть проинформирован об отсутствии у препарата немедленного эффекта. Для лечения аллергического ринита взрослым и детям старше 12 лет назначают по 2 распыления (около 55 мкг) в каждую ноздрю 1 раз в день (таким образом, общая суточная доза авамиса составляет 110 мкг). При достижении должного уровня контроля за проявлениями заболевания дозу можно снизить вдвое (т.н. поддерживающая терапия). Детям от 2 до 11 лет назначают по 1 распылению (27,5 мкг) в каждую ноздрю 1 раз в день. При отсутствии выраженного терапевтического ответа возможно двукратное — до 55 мкг — увеличение дозы. У детей младше 2 лет авамис не применяется, поскольку к настоящему моменту отсутствуют соответствующие клинические данные. Пожилые пациенты принимают препарат на общих основаниях, коррекции дозы в данном случае не требуется.

То же самое справедливо в отношении лиц, страдающих почечной недостаточностью, а также нарушениями функции печени легкой и средней степени выраженности. Пластиковая упаковка имеет индикаторное окошко, позволяющее следить за остатком препарата во флаконе. При первом применении спрея (а также в тех случаях, когда флакон не был закрыт после очередного распыления) проводятся специальные подготовительные мероприятия, обеспечивающие требуемую точность дозирования. Для этого необходимо тщательно взболтать закрытый флакон, в результате чего помещенная в него суспензия становится более жидкой и «легкой на подъем» (читай: готовой для распыления). Затем снимают колпачок и направляют флакон наконечником от себя, после чего несколько раз (минимум 6) сильно нажимают на кнопку до появления небольшого облачка: теперь спрей готов к использованию. Перед распылением голову следует подать немного вперед и вставить наконечник в одну ноздрю, направив его на внешнюю стенку носа. Затем необходимо вдохнуть через нос и произвести однократное впрыскивание, после чего выдохнуть через рот. Следует беречь глаза от попадания спрея. Если все ваши усилия не увенчались успехом, рекомендуется тщательно промыть глаза водой. После каждого использования авамиса наконечник и внутреннюю часть колпачка протирают чистой сухой салфеткой, избегая попадания воды. Отверстие наконечника не предусматривает возможность очистки острыми предметами (иглами, булавками и т.д.). Пациент должен взять за правило всегда держать флакон закрытым: при соблюдении этого условия обеспечивается защита от засорения и от случайного нажатия. В ситуации, когда распылитель не срабатывает, возможны несколько вариантов: слишком маленький остаток спрея, повреждение флакона, закупорка отверстия наконечника. Несмотря на отсутствие выраженных системных побочных эффектов, авамис отнесен к лекарственным средствам, реализуемым из аптек по рецепту врача.

Отзывы врачей об авамисе

Весьма хороший интраназальный глюкокортикостероид при лечении аллергического ринита и атопического марша. Использование возможно только при назначении врача-педиатра, аллерголога-иммунолога, стойкий противоаллергический эффект, наступает уже в первые сутки использования.

Цена достаточно высокая, но сырьё препарата, которое отражается на его качестве, оправдывает эту стоимость.

Топический глюкокортикостероид, который отлично подходит для лечения назальных симптомов сезонного и круглогодичного аллергического ринита, также можно применять при полипозном процессе и синуситах. Эффект наступает при накоплении препарата. Кровотечения пока не наблюдались. Удобная дозировка для применения.

Хороший препарат для лечения аллергического ринита. Топический гормон, разрешенный детям с 2 лет. В отдельных случаях возможно применение во время беременности.

Редкие кровотечения из носа. Эффект развивается постепенно. Назначать его должен врач. Самолечение недопустимо.

При правильном использовании цена/эффективность — сопоставимы.

Цена абсолютно соответствует качеству, много доз, нет побочных эффектов.

«Авамис» — топический гормональный препарат, который работает только в полости носа при аллергических ринитах, послеоперационно при полипах и кистах в пазухах, а также у детей при аденоидах и послеоперационно. Применять строго после консультации и осмотра лор-врача.

Доступная цена в сравнении с аналогами, быстрый эффект, большое количество доз во флаконе.

Редко вызывает побочные эффекты, такие как сухость в носу и носовые кровотечения, поэтому применять его необходимо под контролем и по назначению врача.

Отличный препарат для комплексного лечения аллергического ринита, полипоза носа и гипертрофии аденоидов у детей.

Быстрое наступление эффекта, минимальные побочное действие, удобство в использовании, применение 1 раз в сутки, незначительное системное воздействие, приемлемая цена, применение в педиатрии (с 2х лет), европейское производство, обширная доказательная база.

Редко — сухость в носу, очень редко — носовые кровотечения.

Эффективный препарат для лечения круглогодичного и сезонного ринита, должен использовать ежедневно в виде курсового лечения.

Отзывы пациентов об авамисе

Не знаю у нас ли только, но заметила что после начала приёма «Авамиса» и «Назонекса» ( не одновременно, конечно, а в разные периоды лечения) у ребёнка усиливается заложенность, а потом начинается насморк. Назначал врач, с целью уменьшения аденоидов.

Каждый год с августа по середину октября мучаюсь с аллергией на амброзию и полынные травы. Вот уже два сезона меня спасает «Авамис». Этот спрей снимает отечность и существенно уменьшает выделения из носа. Всех симптомов не убирает, но я могу с ним дышать! Расходуется мало. Срок годности большой. Лекарство дороговатое, но флакона из 120 доз хватает на весь сезон полностью. Побочных эффектов действия «Авамиса» на себе не ощутила.

Авамис стал просто находкой этим летом. С самого детства я страдаю аллергией на амброзию, но такого ужасного состояния как этим летом я ещё не испытывал. Чего только не пробовал: и беконазе, и флексоназе — аналогичные авамису по составу и действию, но помог только авамис, уже на 3 день использования ощутил существенное улучшение состояния здоровья, уменьшился отёк носовой полости, стал гораздо реже чихать. Стоит этот препарат недёшево, более 100 грн 30 доз, и врачи не рекомендуют его использовать больше месяца, но в периоды пика сезонной аллергии он действительно спасает!

У меня в конце лета жуткая аллергия на амброзию, а еще у меня постоянный насморк, так как у меня был гайморит и фронтит. Что хочу сказать про это средство, оно не вызывает у вас никаких побочных реакций, если вы следуете инструкции, облегчает дыхание, убирает насморк, голова перестает болеть, болезненное состояние проходит после первой недели применения, вас перестает доставать постоянный насморк, а также перестает болеть голова и слезиться глаза. Единственный минус препарата — он очень дорогой, люди с низкой заработной платой не смогут его купить.

Хороший препарат! Спокойно дышу, и по ночам больше не просыпаюсь. Только в этом году внимательно прочитал всю инструкцию. Перед каждым использование флакон нужно взболтать не менее 10 секунд. Я начал принимать этот препарат и буквально через 4-5 дней у меня полностью прекратился ринит.

Мой средний сын болеет астмой уже пять лет. Практически постоянно используем назальные лекарства. С весны этого года у него долго не мог пройти аллергический насморк. Сыночка положили в больницу на обследование и там нам посоветовали использовать «Авамис». Отличное лекарство!! По утрам нос у него теперь не заложен и слизь, которая скапливалась за ночь, не стекает в бронхи. А значит очередного приступа можно избежать. Хорошее лекарство, всем советую.

Замечательно подошел и мне этот препарат. Спокойно дышу, и по ночам больше не просыпаюсь. А вот маме он не подошел.

«Авамис» купил впервые, пользуемся второй день. Как прысну — сразу нос дышит, все хорошо, к вечеру нос опять закладывает. Мне 16 лет, ночью даже спать не мог, приходилось прыскать утром и на ночь. Лор запретила все лекарственные препараты, кроме «Авамиса» или «Назонекса»! «Назонексом» раньше пользовались при аденоидах, мне очень помог, из третий степени перешли во вторую. Вы не поверите, я забыл про аллергию надолго. Люди, лечите ринит в самом начале, не дожидаясь осложнений в виде воспаления легких!Один только вопрос: интересно можно ли 2 раза в день прыскать «Авамис»? Желаю вам избавления от этих ненужных выделений, скорейшего выздоровления.

Хочу поделиться своим опытом приёма препарата «Авамис». Я проживают в Черкассах и вот уже на протяжении 2 лет как у меня диагностировали аллергический ринит. Что я только не принимал: диазолин, супрастин, тавегил, лоратадин, цетрин и т.д. Всё было безрезультатно, пока аллерголог не назначил «Авамис». И я начал принимать этот препарат и буквально через 4-5 дней у меня полностью прекратился ринит, исчезла заложенность носа. Пользуюсь спреем только сезонно, побочных эффектов нет, как и проявлений аллергии. Надеюсь что так будет и далее.

В прошлом году моему сыночку назначили «Авамис». У нас были постоянные отеки в носу, которые мешали дышать, спать и даже говорить. «Авамис» назначался в комплексном лечении. Результатом довольны. Израсходовали два флакончика.

Я проживаю в Днепропетровске. У меня сезонная аллергия. С начала мая и по конец сентября жуткий насморк. «Авамис» использую уже второй год. Только в этом году внимательно прочитал всю инструкцию. Перед каждым использование флакон нужно взболтать не менее 10 секунд. Мне помогает. Главное вовремя начать использование препарат. Единственное, что меня настораживает — это то, что все врачи, к каким я обращался, советуют «Авамис». Либо у нас нет других стоящих лекарств от аллергии, либо все врачи получают свой процент от продаж. В любом случае препарат «Авамис» мне помогает. Но я его использую вместе с таблетками от аллергии эдем или цитрин.

Так как у меня уже лет 10 аллергия и при этом ринит круглогодичный, мучений доставляет массу — от хлюпанья в носу до сильных головных болей. Врач прописал «Авамис» спрей, вот только он и спасает теперь, можно свободно дышать. У меня нет никаких побочных эффектов после применения.

Проблемы с носом у меня были еще с самого юного детства. Но когда я пошла работать в цветочном магазине у меня появилась другая проблема, это ужасная аллергия на запах и пыльцу цветов. Особенно на лилию — это просто ужас, из носа текло как из крана, постоянно красный от натирания. Уволится я не могла, потому что очень тяжело потом устроится на другую работу. И попалась мне одна тетенька в аптеке, которая посоветовала мне «Авамис». Сказала, что у ее дочки такая же проблема, и этот спрей ей очень помог. Вы не поверите, я забыла про аллергию надолго. Я стала нормально дышать, у меня теперь не текло из носа. После приема препарата теперь не болит голова. Я очень благодарна той женщине, что посоветовала мне «Авамис».

Мой диагноз — круглогодичный аллергический ринит. Плюс ко всему киста в правой пазухе, и из-за этого очень затруднено дыхание правой ноздри. Причина: искривлена носовая перегородка. Врач назначила «Авамис». Прекрасный препарат. Мне очень подошел. У меня прекратилось постоянное хлюпанье в носу. Правая пазуха дышит намного лучше. «Авамисом» пользуюсь уже два года, курсами осенью и весной в период обострения. Никаких побочных эффектов выявлено не было. Также отмечу удобство использования спрея. И очень удобный флакон.

Летом у меня бывает аллергическая реакция на пыль, начинается кашель и нос как цементом закладывает. Случайно услышала про Авамис, решила испробовать его. Впечатления о данном препарате сложились сразу — действенный и результативный. Правда, изначально не справилась с механизмом впрыскивания, но потом уже облегчала свою аллергию как мастер. Немного переживала насчет кровотечения, так как сосуды у меня в носу слабые, но вроде все в норме. Я бы такое средство советовала бы тем у кого аллергия бьет именно по носу.

А вот мне понравился Авамис. У меня давно был аллергический насморк и ничего не помогало вообще! Особенно мучилась я весной, когда начиналось цветение деревьев. Обращалась к многим врачам и вот один посоветовал применять Авамис в комплекте с таблетками от аллергии (таблетки были двух видов, я их практически не пила, поэтому не буду о них). Так вот, после применения этого спрея уже на протяжении двух-трех дней мне стало значительно легче! Из носа перестало течь, перестал чесаться. Через неделю насморк исчез полностью. Брызгала два раза в день: утром и вечером по одному пшику. Вот с весны легко дышу и никаких соплей Так что я очень довольна этим средством!

После обычного ОРЗ через неделю все еще остался насморк, не прекращающийся месяцами. Чем я не лечилась только — прибегала и к традиционной медицине, и травками всякими, и к не традиционной медицине, и полоскала всем, чем можно. ЛОР исключил гайморит, назначал ряд препаратов – не помогало ничего. Нос оставался заложен по-прежнему, если не хуже. Ночью вообще спать стало невозможно. Некоторое облегчение наступало после ингаляций с эвкалиптовым маслом. Стала искать другую причину – дошла до аллерголога. Врач сказал, что это сезонное, либо на кошку. Прописал Авамис. Пользуюсь всего неделю, стало чуть легче, но особенного облегчения я пока не чувствую. Я простыла снова, возможно, из-за этого эффект от препарата не настолько явный. Но хуже мне не становится – это точно. И побочных эффектов от приема (кровотечение) тоже не было, надеюсь и не будет! Всем здоровья!

Вопросы пациентов

Инструкция по применению авамиса

Фармакологическое действие

ГКС для местного применения. Флутиказона фуроат — синтетический трифторированный глюкокортикостероид с высокой аффинностью к глюкокортикоидным рецепторам, обладает выраженным противовоспалительным действием.

Фармакокинетика

Флутиказона фуроат не полностью абсорбируется, подвергаясь первичному метаболизму в печени, что приводит к незначительному системному воздействию. Интраназальное введение в дозе 110 мкг 1 раз/сут обычно не приводит к достижению определяемых концентраций в плазме (<10 пг/мл). Абсолютная биодоступность флутиказона фуроата при интраназальном введении в дозе 880 мкг 3 раза/сут (суточная доза 2640 мкг) составляет 0.5%.

Флутиказона фуроат связывается с белками плазмы крови более чем на 99%. При достижении равновесной концентрации Vd флутиказона фуроата составляет, в среднем, 608 л.

Флутиказона фуроат быстро выводится из системного кровотока (общий плазменный клиренс 58.7 л), в основном, посредством метаболизма в печени с образованием неактивного 17β-карбоксильного метаболита (GW694301X) с участием изофермента CYP3A4 системы цитохрома Р450. Главный путь метаболизма — гидролиз S-фторметилкабротиоатной группы с образованием 17β-карбоксильного метаболита. Исследования in vivo показали, что расщепления флутиказона фуроата до флутиказона не происходит.

Выведение флутиказона фуроата и его метаболитов при пероральном введении и в/в введении происходит преимущественно через кишечник, что отражает их экскрецию с желчью. При приеме внутрь и в/в введении выводится почками: 1% и 2% соответственно.

Особые группы пациентов

Фармакокинетические данные представлены только для небольшого числа пациентов пожилого возраста (n=23/872; 2.6%). Нет данных, подтверждающих, что концентрации флутиказона фуроата, поддающиеся количественному определению, у пациентов пожилого возраста выше, чем у молодых пациентов.

У детей при интраназальном применении в дозе 110 мкг 1 раз/сут флутиказона фуроат обычно не обнаруживается в концентрациях, поддающихся количественному определению (<10 пг/мл). Концентрации, определяемые количественно, зарегистрированы менее чем у 16% детей при интраназальном применении в дозе 110 мкг 1 раз/сут и менее чем у 7% детей, при интраназальном применении в дозе 55 мкг 1 раз/сут. Нет данных, свидетельствующих о том, что у детей младше 6 лет чаще наблюдается повышение концентрации флутиказона фуроата.

Пациенты с нарушением функции почек

Флутиказона фуроат не определялся в моче у здоровых добровольцев при интраназальном приеме. Менее чем 1% метаболитов выводится почками, таким образом, нарушения функции почек теоретически не могут повлиять на фармакокинетику флутиказона фуроата.

Пациенты с нарушением функции печени

В исследовании у пациентов с умеренным нарушением функции печени, при ингаляционном применении флутиказона фуроата в дозе 400 мкг однократно было показано повышение Cmax на 42% и увеличение AUC0-∞ на 172%, по сравнению со здоровыми добровольцами. Исходя из результатов исследования, в среднем, предполагаемое воздействие флутиказона фуроата в дозе 110 мкг при интраназальном применении у этой группы пациентов не будет приводить к супрессии кортизола. Следовательно, умеренные нарушения функции печени вероятно не будут приводить к клинически значимым эффектам при назначении стандартной дозы для взрослых.

Другие фармакокинетические параметры

Концентрации флутиказона фуроата обычно не определяются (<10 пг/мл) при интраназальном введении в дозе 110 мкг 1 раз/сут. Определяемые концентрации наблюдались только менее чем у 31% пациентов в возрасте 12 лет и старше и менее чем у 16% пациентов младше 12 лет при назначении в дозе 110 мкг 1 раз/сут интраназально. Зависимости от пола, возраста (включая детский возраст), расы не было отмечено в случаях, когда концентрации были выше или ниже порога определения.

Форма выпуска, состав и упаковка

Спрей назальный дозированный в виде однородной суспензии белого цвета.

Вспомогательные вещества : декстроза, целлюлоза диспергируемая (содержит 11% кармеллозы натрия), полисорбат 80, бензалкония хлорид (50% раствор), динатрия эдетат, вода очищенная.

30 доз — флаконы оранжевого стекла, снабженные распыляющим устройством (1) — пластиковый футляр с индикаторным окном, нажимным клапаном и колпачком с ограничителем из эластомера.

60 доз — флаконы оранжевого стекла, снабженные распыляющим устройством (1) — пластиковый футляр с индикаторным окном, нажимным клапаном и колпачком с ограничителем из эластомера.

120 доз — флаконы оранжевого стекла, снабженные распыляющим устройством (1) — пластиковый футляр с индикаторным окном, нажимным клапаном и колпачком с ограничителем из эластомера.

Режим дозирования

Препарат применяют интраназально.

Для достижения максимального терапевтического эффекта необходимо придерживаться регулярной схемы применения. Начало действия может наблюдаться в течение 8 ч после первого введения. Для достижения максимального эффекта может потребоваться несколько дней. Следует тщательно разъяснить пациенту причину отсутствия немедленного эффекта.

Для симптоматического лечения сезонного и круглогодичного аллергического ринита взрослым и подросткам в возрасте от 12 лет и старше рекомендуемая начальная доза — по 55 мкг (2 распыления) в каждую ноздрю 1 раз/сут (110 мкг/сут).

При достижении адекватного контроля симптомов снижение дозы до 27.5 мкг (1 распыление) в каждую ноздрю 1 раз/сут (55 мкг/сут) может быть эффективным для поддерживающего лечения.

Детям в возрасте от 2 до 11 лет рекомендуемая начальная доза — по 27.5 мкг (1 распыление) в каждую ноздрю 1 раз/сут (55 мкг/сут).

При отсутствии желаемого эффекта при дозе 27.5 мкг (1 распыление) в каждую ноздрю 1 раз/сут возможно повышение дозы до 55 мкг (2 распыления) в каждую ноздрю 1 раз/сут (110 мкг/сут). При достижении адекватного контроля симптомов рекомендуется снизить дозу до 27.5 мкг (1 распыление) в каждую ноздрю 1 раз/сут (55 мкг/сут).

Недостаточно данных для рекомендации применения флутиказона фуроата интраназально для лечения сезонного и круглогодичного аллергических ринитов у детей в возрасте младше 2 лет.

Пациентам пожилого возраста коррекции дозы не требуется.

Пациентам с нарушением функции почек коррекция дозы не требуется.

У пациентов с легкими и умеренными нарушениями функции печени коррекция дозы не требуется. Нет данных о применении у пациентов с тяжелыми нарушениями функции печени.

Правила использования и обращения с препаратом

Индикаторное окно в пластиковой упаковке позволяет контролировать уровень препарата во флаконе. Во флаконах на 30 или 60 доз уровень препарата будет виден сразу, а во флаконах на 120 доз начальный уровень препарата находится выше верхней границы смотрового окна. Назальный спрей выпускается во флаконах оранжевого стекла, которые находятся в пластиковых футлярах. Чтобы проверить уровень препарата во флаконе, необходимо посмотреть его на свет. Уровень будет виден в смотровое окно.

Подготовку к применению следует проводить при использовании спрея в первый раз, а также, если флакон был оставлен открытым. Правильная подготовка к применению обеспечит впрыскивание необходимой дозы препарата.

1. Не снимая колпачка, хорошо потрясти флакон в течение 10 сек. Препарат представляет собой довольно густую суспензию и становится более жидким при встряхивании. Распыление возможно только после встряхивания.

2. Снять колпачок, плавно потянув его большим и указательным пальцами.

3. Держать флакон вертикально и направить наконечник от себя.

4. С силой нажать на кнопку, произвести несколько нажатий (минимум 6), пока из наконечника не появится небольшое облачко (если не удается нажать на кнопку одним большим пальцем, то следует нажимать на нее большими пальцами обеих рук).

5. Спрей готов к применению.

Применение назального спрея

1. Тщательно встряхнуть флакон.

2. Снять колпачок.

3. Прочистить нос и наклонить голову немного вперед.

4. Ввести наконечник в одну ноздрю, продолжая держать флакон вертикально.

5. Направить наконечник распылителя на внешнюю стенку носа, не на носовую перегородку. Это обеспечит правильное впрыскивание препарата.

6. Начать делать вдох через нос и произвести однократное нажатие пальцами для распыления препарата.

7. Вынуть распылитель из ноздри и выдохнуть через рот.

8. Если необходимо произвести по два впрыскивания в каждую ноздрю (по назначению врача), следует повторить пункты 4-6.

9. Повторить процедуру для другой ноздри.

10. Закрыть флакон колпачком.

11. Следует избегать попадания спрея в глаза. При попадании препарата в глаза, тщательно промыть их водой.

Уход за распылителем

После каждого применения:

1. Промокнуть наконечник и внутреннюю поверхность колпачка сухой чистой салфеткой. Избегать попадания воды.

2. Не пытаться прочистить отверстие наконечника булавкой или другими острыми предметами.

3. Следует всегда закрывать флакон и хранить его закрытым. Колпачок защищает распылитель от пыли и засорения, герметизирует флакон, предотвращает случайное нажатие на кнопку.

В случае если распылитель не работает:

1. Проверить уровень оставшегося препарата во флаконе через смотровое окно. Если осталось совсем небольшое количество жидкости, ее может быть недостаточно для работы распылителя.

2. Проверить флакон на наличие повреждений.

3. Проверить, не засорилось ли отверстие наконечника. Не пытаться прочистить отверстие наконечника булавкой или другими острыми предметами.

4. Попытаться привести устройство в действие, повторив процедуру подготовки назального спрея к применению.

Передозировка

Симптомы: в исследовании биодоступности препарата интраназально применялись дозы в 24 раза выше рекомендованной дозы для взрослых в течение более 3 дней, при этом нежелательных системных реакций не наблюдалось.

Лечение: маловероятно, что острая передозировка потребует другого лечения, кроме медицинского наблюдения.

Лекарственное взаимодействие

Флутиказона фуроат быстро метаболизируется в печени при участии изофермента CYP3A4 системы цитохрома Р450. В исследовании лекарственного взаимодействия флутиказона фуроата и ингибитора CYP3A4 кетоконазола наблюдалось больше случаев определения плазменной концентрации флутиказона фуроата, значения которой были выше пороговых, в группе пациентов, получавших кетоконазол (6 из 20 пациентов), по сравнению с плацебо (1 из 20 пациентов). Это небольшое увеличение не приводит к статистически значимому различию содержания кортизола в плазме в течение 24 ч между двумя группами.

На основании теоретических данных не предполагается какое-либо лекарственное взаимодействие флутиказона фуроата при интраназальном применении с другими лекарственными средствами, которые метаболизируются при участии изоферментов системы цитохрома Р450. Поэтому клинические исследования для изучения взаимодействия флутиказона фуроата и других лекарственных средств не проводились.

На основании данных, полученных в исследовании с другим ГКС, которое также подвергается CYP3А4-опосредованному метаболизму, а также на основании литературных данных, касающихся других ГКС, которые подвергаются CYP3A4-опосредованному метаболизму, не рекомендуется совместное назначение препарата Авамис с ритонавиром из-за потенциального риска повышения системной экспозиции флутиказона фуроата.

Побочное действие

Нежелательные явления, представленные ниже, перечислены в зависимости от анатомо-физиологической классификации и частоты встречаемости. Частота встречаемости определяется следующим образом: очень часто (≥1/10); часто (≥1/100, <1/10); нечасто (≥1/1000, <1/100); редко (≥1/10 000, <1/1000); очень редко (<1/10 000, включая отдельные случаи). Категории частоты были сформированы на основании клинических исследований препарата и постмаркетингового наблюдения.

Со стороны дыхательной системы, органов грудной клетки и средостения: очень часто — носовое кровотечение (у взрослых и подростков случаи носового кровотечения отмечались чаще при длительном применении (более 6 недель), чем при коротком курсе (до 6 недель); в исследованиях у детей при продолжительности терапии до 12 недель количество случаев носовых кровотечений было сходным в группе флутиказона фуроата и плацебо; часто — изъязвления слизистой оболочки полости носа.

Со стороны иммунной системы: реакции гиперчувствительности, включая анафилаксию, отек Квинке, сыпь, крапивницу.

Показания

— симптоматическое лечение сезонного и круглогодичного аллергического ринита у взрослых и детей старше 2 лет.

Противопоказания к применению

— повышенная чувствительность к флутиказона фуроату и другим компонентам препарата.

С осторожностью следует применять препарат у пациентов с тяжелыми нарушениями функции печени, т.к. фармакокинетика флутиказона фуроата может изменяться.

Применение при беременности и кормлении грудью

Данных о применении флутиказона фуроата при беременности и в период лактации недостаточно. Флутиказона фуроат можно применять при беременности только в случаях, когда ожидаемая польза терапии для матери превышает потенциальный риск для плода.

Экскреция флутиказона фуроата с женским грудным молоком не изучалась. Флутиказона фуроат может применяться у кормящих женщин только в случае, если ожидаемая польза для матери превышает потенциальный риск для ребенка.

Применение при нарушениях функции печени

Применение при нарушениях функции почек

Применение у детей

Детям в возрасте от 2 до 11 лет рекомендуемая начальная доза — по 27.5 мкг (1 распыление) в каждую ноздрю 1 раз/сут (55 мкг/сут).

При отсутствии желаемого эффекта при дозе 27.5 мкг (1 распыление) в каждую ноздрю 1 раз/сут возможно повышение дозы до 55 мкг (2 распыления) в каждую ноздрю 1 раз/сут (110 мкг/сут). При достижении адекватного контроля симптомов рекомендуется снизить дозу до 27.5 мкг (1 распыление) в каждую ноздрю 1 раз/сут (55 мкг/сут).

Недостаточно данных для рекомендации применения флутиказона фуроата интраназально для лечения сезонного и круглогодичного аллергических ринитов у детей в возрасте младше 2 лет.

Особые указания

Флутиказона фуроат подвергается метаболизму при «первом прохождении» через печень при участии изофермента CYP3A4. Поэтому у пациентов с тяжелыми нарушениями функции печени фармакокинетика флутиказона фуроата может изменяться.

Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами

Основываясь на фармакологических свойствах флутиказона фуроата и других ГКС для местного применения, влияние на способность к управлению автотранспортом или другими механизмами не предполагается.

Источник: http://protabletky.ru/avamys/