Авамис действующее вещество

Авамис — инструкция по применению, отзывы, аналоги и формы выпуска (спрей назальный, капли в нос) гормонального препарата для лечения аллергического насморка и аденоидов у взрослых, детей и при беременности.

Оглавление:



Состав

В данной статье можно ознакомиться с инструкцией по применению гормонального лекарственного препарата Авамис. Представлены отзывы посетителей сайта — потребителей данного лекарства, а также мнения врачей специалистов по использованию Авамиса в своей практике. Большая просьба активнее добавлять свои отзывы о препарате: помогло или не помогло лекарство избавиться от заболевания, какие наблюдались осложнения и побочные эффекты, возможно не заявленные производителем в аннотации. Аналоги Авамиса при наличии имеющихся структурных аналогов. Использование для лечения аллергического насморка и снятия отека слизистой носа при аденоидах у взрослых, детей, а также при беременности и кормлении грудью. Состав препарата.

Авамис — глюкокортикостероид (ГКС) для местного применения. Флутиказона фуроат (действующее вещество препарата Авамис) — синтетический трифторированный глюкокортикостероид с высокой аффинностью к глюкокортикоидным рецепторам, обладает выраженным противовоспалительным действием.

Флутиказона фуроат (микронизированный) + вспомогательные вещества.

Авамис не полностью абсорбируется, подвергаясь первичному метаболизму в печени, что приводит к незначительному системному воздействию. Флутиказона фуроат связывается с белками плазмы крови более чем на 99%. Выведение флутиказона фуроата и его метаболитов при пероральном введении и внутривенном введении происходит преимущественно через кишечник, что отражает их экскрецию с желчью. При приеме внутрь и внутривенном введении выводится почками 1% и 2% соответственно.



Флутиказона фуроат не определялся в моче у здоровых добровольцев при интраназальном приеме. Менее чем 1% метаболитов выводится почками, таким образом, нарушения функции почек теоретически не могут повлиять на фармакокинетику флутиказона фуроата.

  • симптоматическое лечение сезонного и круглогодичного аллергического ринита у взрослых и детей старше 2 лет;
  • снятие отека слизистой носа при аденоидах.

Спрей назальный дозированный (иногда ошибочно называют капли в нос).

Инструкция по применению и способ использования

Препарат применяют интраназально (в нос).

Для достижения максимального терапевтического эффекта необходимо придерживаться регулярной схемы применения. Начало действия может наблюдаться в течение 8 ч после первого введения. Для достижения максимального эффекта может потребоваться несколько дней. Следует тщательно разъяснить пациенту причину отсутствия немедленного эффекта.



Для симптоматического лечения сезонного и круглогодичного аллергического ринита взрослым и подросткам в возрасте от 12 лет и старше рекомендуемая начальная доза — по 55 мкг (2 распыления) в каждую ноздрю 1 раз в сутки (110 мкг в сутки).

При достижении адекватного контроля симптомов снижение дозы до 27.5 мкг (1 распыление) в каждую ноздрю 1 раз в сутки (55 мкг в сутки) может быть эффективным для поддерживающего лечения.

Детям в возрасте от 2 до 11 лет рекомендуемая начальная доза — по 27.5 мкг (1 распыление) в каждую ноздрю 1 раз в сутки (55 мкг в сутки).

При отсутствии желаемого эффекта при дозе 27.5 мкг (1 распыление) в каждую ноздрю 1 раз в сутки возможно повышение дозы до 55 мкг (2 распыления) в каждую ноздрю 1 раз в сутки (110 мкг в сутки). При достижении адекватного контроля симптомов рекомендуется снизить дозу до 27.5 мкг (1 распыление) в каждую ноздрю 1 раз в сутки (55 мкг в сутки).

Недостаточно данных для рекомендации применения флутиказона фуроата интраназально для лечения сезонного и круглогодичного аллергических ринитов у детей в возрасте младше 2 лет.



Пациентам пожилого возраста коррекции дозы не требуется.

Правила использования и обращения с препаратом

Индикаторное окно в пластиковой упаковке позволяет контролировать уровень препарата во флаконе. Во флаконах на 30 или 60 доз уровень препарата будет виден сразу, а во флаконах на 120 доз начальный уровень препарата находится выше верхней границы смотрового окна. Чтобы проверить уровень препарата во флаконе, необходимо посмотреть его на свет. Уровень будет виден в смотровое окно.

Подготовку к применению следует проводить при использовании спрея в первый раз, а также, если флакон был оставлен открытым. Правильная подготовка к применению обеспечит впрыскивание необходимой дозы препарата.

  1. Не снимая колпачка, хорошо потрясти флакон в течение 10 сек. Препарат представляет собой довольно густую суспензию и становится более жидким при встряхивании. Распыление возможно только после встряхивания.
  2. Снять колпачок, плавно потянув его большим и указательным пальцами.
  3. Держать флакон вертикально и направить наконечник от себя.
  4. С силой нажать на кнопку, произвести несколько нажатий (минимум 6), пока из наконечника не появится небольшое облачко (если не удается нажать на кнопку одним большим пальцем, то следует нажимать на нее большими пальцами обеих рук).
  5. Спрей готов к применению.

Применение назального спрея


  1. Тщательно встряхнуть флакон.
  2. Снять колпачок.
  3. Прочистить нос и наклонить голову немного вперед.
  4. Ввести наконечник в одну ноздрю, продолжая держать флакон вертикально.
  5. Направить наконечник распылителя на внешнюю стенку носа, не на носовую перегородку. Это обеспечит правильное впрыскивание препарата.
  6. Начать делать вдох через нос и произвести однократное нажатие пальцами для распыления препарата.
  7. Вынуть распылитель из ноздри и выдохнуть через рот.
  8. Если необходимо произвести по два впрыскивания в каждую ноздрю (по назначению врача), следует повторить пункты 4-6.
  9. Повторить процедуру для другой ноздри.
  10. Закрыть флакон колпачком.
  11. Следует избегать попадания спрея в глаза. При попадании препарата в глаза, тщательно промыть их водой.

Уход за распылителем

После каждого применения:

  1. Промокнуть наконечник и внутреннюю поверхность колпачка сухой чистой салфеткой. Избегать попадания воды.
  2. Не пытаться прочистить отверстие наконечника булавкой или другими острыми предметами.
  3. Следует всегда закрывать флакон и хранить его закрытым. Колпачок защищает распылитель от пыли и засорения, герметизирует флакон, предотвращает случайное нажатие на кнопку.

В случае если распылитель не работает:

  1. Проверить уровень оставшегося препарата во флаконе через смотровое окно. Если осталось совсем небольшое количество жидкости, ее может быть недостаточно для работы распылителя.
  2. Проверить флакон на наличие повреждений.
  3. Проверить, не засорилось ли отверстие наконечника. Не пытаться прочистить отверстие наконечника булавкой или другими острыми предметами.
  4. Попытаться привести устройство в действие, повторив процедуру подготовки назального спрея к применению.
  • носовое кровотечение;
  • изъязвление слизистой оболочки полости носа;
  • сыпь;
  • крапивница;
  • отек Квинке;
  • анафилаксия.
  • повышенная чувствительность к компонентам препарата.

Применение при беременности и кормлении грудью

Авамис можно применять при беременности и в период лактации (грудного вскармливания) только в случаях, когда ожидаемая польза терапии для матери превышает потенциальный риск для плода или грудного ребенка.



Клинических данных о применении флутиказона фуроата при беременности и в период лактации (грудного вскармливания) недостаточно.

Неизвестно, выделяется ли флутиказона фуроата с грудным молоком у человека.

Детям в возрасте от 2 до 11 лет рекомендуемая начальная доза — по 27.5 мкг (1 распыление) в каждую ноздрю 1 раз в сутки (55 мкг в сутки).

При отсутствии желаемого эффекта при дозе 27.5 мкг (1 распыление) в каждую ноздрю 1 раз в сутки возможно повышение дозы до 55 мкг (2 распыления) в каждую ноздрю 1 раз в сутки (110 мкг в сутки). При достижении адекватного контроля симптомов рекомендуется снизить дозу до 27.5 мкг (1 распыление) в каждую ноздрю 1 раз в сутки (55 мкг в сутки).

Недостаточно данных для рекомендации применения флутиказона фуроата интраназально для лечения сезонного и круглогодичного аллергических ринитов у детей в возрасте младше 2 лет.

Флутиказона фуроат подвергается метаболизму при «первом прохождении» через печень при участии изофермента CYP3A4. Поэтому у пациентов с тяжелыми нарушениями функции печени фармакокинетика флутиказона фуроата может изменяться.

Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами

Основываясь на фармакологических свойствах флутиказона фуроата и других глюкокортикостероидов (ГКС) для местного применения, влияние на способность к управлению автотранспортом или другими механизмами не предполагается.

Флутиказона фуроат быстро метаболизируется в печени при участии изофермента CYP3A4. В исследовании лекарственного взаимодействия флутиказона фуроата и ингибитора CYP3A4 кетоконазола наблюдалось больше случаев определения плазменной концентрации флутиказона фуроата, значения которой были выше пороговых, в группе пациентов, получавших кетоконазол (6 из 20 пациентов), по сравнению с плацебо (1 из 20 пациентов). Это небольшое увеличение не приводит к статистически значимому различию содержания кортизола в плазме в течение 24 ч между двумя группами.

На основании теоретических данных не предполагается какое-либо лекарственное взаимодействие Авамиса при интраназальном применении с другими лекарственными средствами, которые метаболизируются при участии изоферментов системы цитохрома Р450. Поэтому клинические исследования для изучения взаимодействия флутиказона фуроата и других лекарственных средств не проводились.

На основании данных, полученных в исследовании с другим глюкокортикостероидом (ГКС), которое также подвергается CYP3А4-опосредованному метаболизму, а также на основании литературных данных, касающихся других ГКС, которые подвергаются CYP3A4-опосредованному метаболизму, не рекомендуется совместное назначение препарата Авамис с ритонавиром из-за потенциального риска повышения системной экспозиции флутиказона фуроата.



Аналоги лекарственного препарата Авамис

Структурных аналогов по действующему веществу препарат Авамис не имеет.

Аналоги по оказываемому лечебному эффекту (средства для лечения насморка, в том числе аллергического):

Похожие лекарства:

Другие лекарства:

Новость отредактировал: admin16, 02:03

Источник: http://instrukciya-otzyvy.ru/484-avamis-po-primeneniyu-analogi-sprey-nazalnyy-kapli-v-nos-gormon-nasmork-adenoidy-sostav.html



Авамис

Авамис: инструкция по применению и отзывы

Латинское название: Avamys

Код ATX: R01AD12

Действующее вещество: Флутиказона Фуроат (Fluticasone Furoate)

Производитель: ГлаксоСмитКляйн Трейдинг (Россия)



Актуализация описания и фото: 03.11.2017

Цены в аптеках: от 610 руб.

Авамис представляет собой гормональный противоотечный препарат для местного использования при заболеваниях полости носа.

Форма выпуска и состав

Выраженное противовоспалительное действие Авамису обеспечивает входящий в его состав активный компонент – флутиказона фуроат (синтетический глюкокортикостероид).

Производится данный препарат в форме спрея назального, содержащего однородную суспензию белого цвета. При использовании разовой дозы общая биодоступность (способность усваиваться) лекарства составляет порядка 0,5%. Связывание препарата с белками плазмы составляет 99%. Метаболизм происходит в печени с образованием неактивного метаболита, выводится в основном с калом.



Выпускается спрей по 30, 60 или 120 доз во флаконе.

Фармакологические свойства

Фармакодинамика

Флутиказона фуроат является синтетическим трифторированным глюкокортикостероидом, обладающим очень высокой аффинностью к рецепторам глюкокортикостероидов. Для него характерно выраженное противовоспалительное действие.

Фармакокинетика

Активный компонент Авамиса абсорбируется только частично, участвуя в первичных процессах метаболизма в печени и кишечнике, что обуславливает незначительное системное воздействие. Интраназальное введение дозы препарата 110 мкг 1 раз в день не позволяет выявить концентрации вещества в плазме, доступные измерению (концентрация менее 10 пг/мл). Абсолютная биодоступность флутиказона фуроата, вводимого интраназально в дозировке 880 мкг 3 раза в день (суточная доза составляет 2640 мкг), равна 0,5%.

Связывание флутиказона фуроата с белками плазмы крови составляет 99%. После достижения равновесной концентрации объем распределения вещества равен приблизительно 608 л.

Флутиказона фуроат выводится из системного кровотока с высокой скоростью (общий плазменный клиренс составляет 58,7 л/час), преимущественно метаболизируясь в печени при участии изофермента CYP3A4 системы цитохрома Р450 с образованием не обладающего фармакологической активностью 17p-карбоксильного метаболита (GW694301X).



Исследования in vivo продемонстрировали, что расщепления флутиказона фуроата до флутиказона не происходит.

При внутривенном введении и приеме внутрь флутиказона фуроат и его метаболиты выводятся из организма в основном через кишечник путем выделения с желчью. При внутривенном введении период полувыведения препарата составляет 15,1 часа. Примерно 2% и 1% вещества выводятся через почки при внутривенном введении и пероральном приеме соответственно.

Фармакокинетика Авамиса у пациентов преклонного возраста изучалась только в небольших статистических выборках. У данной категории больных случаи обнаружения флутиказона фуроата в концентрациях, допускающих количественное определение, наблюдаются не чаще, чем у молодых пациентов.

У детей содержание флутиказона фуроата в плазме при интраназальном введении дозы 110 мкг 1 раз в день обычно настолько мало, что не поддается количественному определению (менее 10 пг/мл). Концентрации вещества, которые можно определить количественно, были выявлены менее чем у 16% детей, у которых Авамис применялся интраназально в дозировке 110 мкг 1 раз в день, и менее чем у 7% детей, принимавших препарат в дозе 55 мкг 1 раз в день. Данные, подтверждающие, что у детей младше 6 лет случаи обнаружения флутиказона фуроата в концентрациях, доступных для количественного определения, наблюдаются чаще, отсутствуют.

При интраназальном введении у здоровых добровольцев активный компонент Авамиса не определялся в моче. Через почки выводится не более 1% метаболитов, поэтому считается, что дисфункции почек не влияют на фармакокинетику препарата.



Исследования, проведенные у пациентов с умеренными дисфункциями печени, которые получали флутиказона фуроат однократно ингаляционно в дозе 400 мкг, доказали увеличение площади под фармакокинетической кривой «концентрация-время» на 172% и повышение максимальной концентрации вещества в организме на 42% по сравнению со здоровыми добровольцами. Предполагается, что вероятная экспозиция действующего вещества Авамиса в дозе 110 мкг при интраназальном введении не вызовет супрессию кортизола и не приведет к клинически значимым неблагоприятным эффектам. Поэтому коррекция дозы у больных с легкими и умеренными дисфункциями печени (класс А и В по шкале Чайлд – Пью) не требуется.

Данные в отношении больных с тяжелыми дисфункциями печени (класс С по шкале Чайлд – Пью) отсутствуют. При определении дозы для данной категории пациентов необходимо проявлять осторожность, поскольку они больше подвержены риску возникновения системных побочных реакций, вызванных назначением глюкокортикостероидов.

Показания к применению

Препарат назначают для симптоматического лечения аллергического насморка, проявляющегося как сезонно, так и круглогодично. А также при аденоидах, для уменьшения отека слизистой.

Противопоказания

Согласно инструкции, Авамис не назначается в следующих случаях:

  • При индивидуальной повышенной чувствительности к компонентам препарата;
  • Пациентам, ранее получившим терапию ритонавиром;
  • Детям младше двух лет.

С осторожностью препарат назначается пациентам, имеющим тяжелые нарушения функций печени, а также беременным женщинам. В период лактации препарат назначается в минимальных эффективных дозах.



Инструкция по применению Авамиса: способ и дозировка

Спрей назначается только для интраназального применения (впрыскивание через нос). Использование препарата следует проводить регулярно, не пропуская доз.

Клинические исследования свидетельствуют, что ощутимое воздействие лекарства наблюдается спустя 7-8 часов после впрыскивания дозы. Развитие максимального терапевтического эффекта происходит в течение трех дней применения Авамиса.

Перед первым использованием препарата флакон следует хорошо встряхнуть, снять колпачок, и нажать 6 раз на кнопку дозатора. Такие действия необходимы для того чтобы отрегулировать правильную дозировку для дальнейшего использования спрея. Регулировка дозирования необходима также, если препарат не использовали в течение последнего месяца.

Авамис необходимо впрыскивать в предварительно очищенные носовые ходы. Удерживая флакон в вертикальном положении, голову следует наклонить чуть вперед, затем аккуратно ввести в носовой ход наконечник флакона и, делая вдох, нажать на кнопку дозатора. Выдох после применения препарата делается через рот.

Дозировка назального спрея Авамис:


  • Взрослые и подростки старше 12 лет – по 2 впрыскивания в каждый носовой проход 1 раз в день, после достижения терапевтического эффекта дозу следует уменьшить до 1 впрыскивания в каждый носовой проход;
  • Дети от 2 до 12 лет – по 1 впрыскиванию в каждый носовой проход 1 раз в сутки, в случае необходимости на период до достижения необходимого эффекта дозу можно увеличить до 2 впрыскиваний.

Длительность курса лечения определяет врач, исходя из длительности воздействия аллергена и состояния пациента.

Побочные действия

Отзывы об Авамисе подтверждают возможность возникновения таких негативных последствий, как:

  • Язвенные поражения оболочки носа;
  • Носовое кровотечение;
  • Сыпь, кожный зуд, крапивница;
  • Отек Квинке, анафилактический шок;
  • Задержка в развитии у детей при длительном применении.

Передозировка

При исследованиях биодоступности Авамиса во время интраназального применения пациенты принимали препарат в дозах, в 24 раза превышающих рекомендованные, на протяжении 3 дней. При этом нежелательные системные реакции не отмечались. Считается маловероятным, что при острой передозировке придется прибегать к другим мерам, кроме медицинского наблюдения.

Особые указания

Возможно изменение фармакокинетики флутиказона фуроата у больных со значительными нарушениями работы печени.

Применение препарата не оказывает влияния на способность к управлению сложными механизмами и вождение автотранспорта.



Применение при беременности и лактации

Данные о влиянии Авамиса на фертильность отсутствуют. Достоверные сведения об особенностях лечения флутиказона фуроатом беременных женщин не предоставлены. Исследования на животных доказали, что применение глюкокортикостероидов может вызвать пороки развития, включая задержку внутриутробного развития и расщелины неба. Релевантность этих данных для людей, применяющих спрей интраназально в терапевтических дозах, остается под вопросом.

Флутиказона фуроат допустимо назначать при беременности, только если польза лечения для матери существенно превышает вероятные риски для плода. Информация об экскреции флутиказона фуроата с грудным молоком недостаточна, поэтому в период лактации его применяют по строгим показаниям.

Лекарственное взаимодействие

Флутиказона фуроат быстро выводится из организма, участвуя в процессах первичного метаболизма в печени под действием изофермента CYP3A4 системы цитохрома Р450. Исследования, проведенные на добровольцах, одновременно принимавших Авамис и высокоактивный ингибитор изофермента CYP3A4 – кетоконазол, показали, что концентрация флутиказона фуроата в плазме крови оказывалась выше пороговой у 6 из 20 пациентов (в случае плацебо такой эффект наблюдался у 1 из 20 пациентов). Это небольшое повышение не приводит к статистически значимому изменению уровня кортизола в плазме на протяжении 24 часов в двух группах пациентов: принимавших Авамис в сочетании с кетоконазолом и принимавших только плацебо.

При интраназальном применении флутиказона фуроата согласно инструкции не наблюдается взаимодействие с другими препаратами, метаболизирующимися при участии изоферментов системы цитохрома Р450.

Комбинация назального спрея Авамис с ритонавиром может привести к взаимному усилению действия лекарственных средств.



Аналоги

Аналогов препарата по действующему активному веществу нет.

Аналоги Авамиса по оказываемому терапевтическому эффекту (лечение насморка, аллергического в том числе): Аква Марис, Аллергоферон, Аллержи, Берликорт,Виброцил, Вивидрин, Галазолин, Гисталонг, Гриппостад Рино, Дексаметазон, Диазолин, Длянос, Доксициклин, Доктор Тайсс Назолин, Зодак, Интал, Кетотифен, Кларисенс, Кларитин, Колдакт, Ксилометазолин, Лордестин, Мореназал, Називин, Назонекс, Нафтизин, Олинт, Преднизолон, Ринза, Санорин, Супрастин, Тавегил, Фармазолин, Фервекс спрей от насморка, Цетиринакс, Цетрин, Эрбисол и др.

Сроки и условия хранения

Препарат следует хранить при температуре от 15 до 30 °C, избегая попадания на него прямых солнечных лучей.

Срок годности – 3 года с момента изготовления. После первого применения препарат необходимо использовать в течение 2 месяцев, по истечении этого срока он считается непригодным.

Условия отпуска из аптек

Отпускается по рецепту.



Отзывы об Авамисе

Отзывы об Авамисе среди пациентов преимущественно положительные. Они отмечают высокую эффективность лекарственного средства и удобство использования. Назальный спрей хорошо устраняет отечность слизистой носа и избавляет от чувства дискомфорта. Однако некоторых больных смущает высокая стоимость Авамиса и его принадлежность к группе гормональных препаратов.

Хотя гайморит не является прямым показанием к применению препарата, при этом заболевании его назначают достаточно часто. Назальный спрей позволяет избавиться от отечности и заложенности носовых пазух и улучшает транспортировку активных компонентов других лекарственных средств к очагу воспаления.

Специалисты часто рекомендуют Авамис при аденоидах у детей, поскольку спрей значительно улучшает состояние маленьких пациентов. Зарегистрированы единичные случаи появления язвочек на слизистой оболочке и носовых кровотечений (обычно при длительной терапии).

Цена на Авамис в аптеках

Приблизительная цена на Авамис в аптечных учреждениях составляет 576–720 рублей (за флакон, содержащий 120 доз).

Авамис спрей 27.5 мкг/доза 120 доз


Авамис спрей наз. 27,5мкг/доза 120доз n1

Авамис спрей назальный дозированный 27,5 мкг/доза фл.120доз

Авамис спрей назальный 27,5 мкг/доза 120 доз

Образование: Ростовский государственный медицинский университет, специальность "Лечебное дело".

Информация о препарате является обобщенной, предоставляется в ознакомительных целях и не заменяет официальную инструкцию. Самолечение опасно для здоровья!

Образованный человек меньше подвержен заболеваниям мозга. Интеллектуальная активность способствует образованию дополнительной ткани, компенсирующей заболевшую.



В нашем кишечнике рождаются, живут и умирают миллионы бактерий. Их можно увидеть только при сильном увеличении, но, если бы они собрались вместе, то поместились бы в обычной кофейной чашке.

Когда влюбленные целуются, каждый из них теряет 6,4 ккалорий в минуту, но при этом они обмениваются почти 300 видами различных бактерий.

Вес человеческого мозга составляет около 2% от всей массы тела, однако потребляет он около 20% кислорода, поступающего в кровь. Этот факт делает человеческий мозг чрезвычайно восприимчивым к повреждениям, вызванным нехваткой кислорода.

Согласно исследованиям ВОЗ ежедневный получасовой разговор по мобильному телефону увеличивает вероятность развития опухоли мозга на 40%.

Американские ученые провели опыты на мышах и пришли к выводу, что арбузный сок предотвращает развитие атеросклероза сосудов. Одна группа мышей пила обычную воду, а вторая – арбузный сок. В результате сосуды второй группы были свободны от холестериновых бляшек.

Если бы ваша печень перестала работать, смерть наступила бы в течение суток.

Человеческие кости крепче бетона в четыре раза.

Во время чихания наш организм полностью прекращает работать. Даже сердце останавливается.

У 5% пациентов антидепрессант Кломипрамин вызывает оргазм.

Желудок человека неплохо справляется с посторонними предметами и без врачебного вмешательства. Известно, что желудочный сок способен растворять даже монеты.

В четырех дольках темного шоколада содержится порядка двухсот калорий. Так что если не хотите поправиться, лучше не есть больше двух долек в сутки.

Раньше считалось, что зевота обогащает организм кислородом. Однако это мнение было опровергнуто. Ученые доказали, что зевая, человек охлаждает мозг и улучшает его работоспособность.

Ученые из Оксфордского университета провели ряд исследований, в ходе которых пришли к выводу, что вегетарианство может быть вредно для человеческого мозга, так как приводит к снижению его массы. Поэтому ученые рекомендуют не исключать полностью из своего рациона рыбу и мясо.

Печень – это самый тяжелый орган в нашем теле. Ее средний вес составляет 1,5 кг.

Знакома ли вам ситуация, когда ребенок походит несколько дней в садик, а потом по 2-3 недели болеет дома? Все обстоит еще хуже, если малыш страдает от аллергии.

Источник: http://www.neboleem.net/avamis.php

Авамис

Описание актуально на 15.05.2014

  • Латинское название: Avamys
  • Код АТХ: R01AD12
  • Действующее вещество: Флутиказона Фуроат (Fluticasone Furoate)
  • Производитель: ГлаксоСмитКляйн Трейдинг (Россия)

Состав

Одна доза лекарства содержит действующего вещества – микронизированного флутиказона фуроата — 27,5 мкг + вспомогательные вещества (целлюлоза, полисорбат, эдетат динатрия, декстроза, вода).

Форма выпуска

Капли в нос Авамис выпускают в виде суспензии белой, однородной. Суспензия содержится во флаконах из темного оранжевого стекла, объемом по 30, 60 или 120 доз.

Фармакологическое действие

Противовоспалительное средство, кортикостероид.

Фармакодинамика и фармакокинетика

Авамис (Avamys) гормональный препарат или нет?

Лекарство содержит фторированный кортикостероид , поэтому это гормональный препарат, но местного действия.

Попадая на слизистую оболочку носа, лекарственное средство абсорбируется, но не полностью. Метаболизируется в печени, однако, при приеме в незначительных дозах его количество в плазме крови измерить невозможно.

Более 99% флутиказона связывается с белками. В организме (печени) не расщепляется до флутиказона.

Вывод действующего вещества из организма осуществляется через пищеварительный тракт с каловыми массами.

У пациентов с заболеваниями почек и печени (незначительными), препарат не оказывает губительного влияния на организм.

Показания к применению

Спрей в нос Авамис назначают при аллергическом рините, в составе комплексной терапии.

Противопоказания

Спрей назальный с осторожностью применяют при:

Побочные действия

  • кровотечения из носа;
  • анафилаксия, крапивница, отек Квинке, сыпь на коже;
  • головная боль;
  • очень редко в детей наблюдается задержка роста.

Инструкция на Авамис (Способ и дозировка)

Капли применяют интраназально. Препарат начинает действовать в течение восьми часов после применения, чаще всего желаемый эффект достигается через один-два дня после начала использования спрея.

Согласно инструкции по применению Авамиса:

  • взрослым назначают по два вспрыскивания в каждую ноздрю один раз в день;
  • детям 2-11 лет – по одному вспрыскиванию в каждую ноздрю 1 раз в день.

Флакон со спреем оснащен защитным колпачком на распылителе, специальным окошком, в тором виден уровень препарата. Во флаконах на 120 доз, изначально уровень может быть скрыт упаковкой и станет виден после длительного применения.

Перед первым применением лекарства, флакон следует хорошо встряхнуть (секунд 10) и произвести шесть “холостых” впрыскиваний в воздух. Затем, на вдохе, направив распылитель на внешнюю стенку носового прохода и держа флакон вертикально, произвести нужное количество нажатий на кнопку распылителя (можно двумя пальцами). После использования, выдохнуть через рот,протереть распылитель влажной салфеткой и закрыть крышку.

  • допускать попадания влаги в распылитель;
  • пытаться самостоятельно прочищать распылитель булавкой;
  • оставлять флакон открытым, во избежание его засорения и случайного нажатия на кнопку;
  • распылять лекарство в глаза (при попадании – промыть чистой водой).

Если распылитель перестал работать:

  • возможно, закончилось лекарство, проверьте его уровень в специальном окошке;
  • проверьте, не засорился ли наконечник (не пытайтесь использовать булавку, чтобы его прочистить);
  • возможно, корпус лекарства был поврежден или оставлен без крышки на длительное время;
  • заново произведите подготовку флакона, как перед первым применением.

Передозировка

Во время клинических исследований, даже при использовании 50 доз ежедневно, в течение 4 дней, передозировка препаратом не произошла.

Взаимодействие

Во время исследований не наблюдалось.

Не рекомендуется сочетание с ритонавиром, во избежание взаимного усиления воздействия флутиказона.

Условия продажи

Условия хранения

В месте, недоступном маленьким детям. При температуре от 0 до 30 градусов. Не допускать замораживание лекарства.

Срок годности

В закрытом состоянии — 3 года.

После первого использования — 2 месяца.

Аналоги Авамиса

Цена на аналоги может значительно отличаться от оригинала.

Что лучше: Авамис или Назонекс при аденоидах?

Назонекс — тоже гормональный препарат от аллергического ринита, но его стоимость несколько выше, чем у оригинала. У аналога шире область применения и он в меньшей степени метаболизируется в организме. Оба лекарственных средства назначают при аллергии и аденоидах.

При беременности и лактации

Как правило, при беременности и во время кормления грудью лекарство не назначают.

Отзывы на Авамис

Отзывы о спрее Авамис хорошие. На форумах отмечают высокую эффективность препарата, удобство в применении. Капли в нос снимают отек слизистой носа и избавляют от дискомфорта. Единственное, что смущает — это относительно высокая стоимость и тот факт, что препарат является гормональным средством.

Отзывы при гайморите: Несмотря на то, что заболевание не является прямым показанием к приему средства, его назначают довольно часто. Спрей для носа хорошо снимает заложенность и отечность, позволяет другим веществам беспрепятственно проникать к месту воспаления.

Отзывы при приеме детьми: Врачи часто назначают Авамис при аденоидах у детей, это приводит к улучшению состояния. Редко возникают случаи носовых кровотечений (как правило, после очень длительного приема) и изъязвления слизистой оболочки.

Цена Авамиса, где купить

Средняя цена спрея Авамис – 520 рублей за 120 доз препарата. Купить 30 доз капель в Украине будет стоить – 57 грн, 60 доз – 95 грн.

  • Интернет-аптеки России Россия
  • Интернет-аптеки Украины Украина
  • Интернет-аптеки Казахстана Казахстан

WER.RU

ЗдравЗона

Аптека ИФК

Аптека24

ПаниАптека

БИОСФЕРА

Константин: Что понравилось в препарате Простанорм: приятная стоимость, выраженный эффект от приёма .

Валентина: Я вот тоже всё на диету и физ. нагрузки надеялась, думала, что мой здоровый образ жизни .

Нина: Я на таблетках полтора года сидела, потом как-то все улеглось. Больше всего климафит .

Елена: При наступлении климакса кожа совсем испортилась, стала сухой. Увидела в рекламе крем для .

Все материалы, представленные на сайте, носят исключительно справочный и ознакомительный характер и не могут считаться назначенным врачом методом лечения или достаточной консультацией.

Администрация сайта и авторы статей не несут ответственности за любые убытки и последствия, которые могут возникнуть при использовании материалов сайта.

Источник: http://medside.ru/avamis

Авамис — официальная инструкция по применению

по медицинскому применению препарата

Регистрационный номер:

Торговое название препарата: Авамис.

Международное непатентованное название:

Лекарственная форма:

Активное вещество: флутиказона фуроат (микронизированный) 27,5 мкг/доза;

Вспомогательные вещества: декстроза, целлюлоза диспергируемая (11% натрия кармеллозы), полисорбат 80, бензалкония хлорид раствор 50 %, динатрия эдетат, вода очищенная.

Описание: однородная суспензия белого цвета.

Фармакотерапевтическая группа:

Флутиказона фуроат — синтетический трифторированный глюкокортикостероид с высокой афинностью к рецепторам глюкокортикостероидов, обладает выраженным противовоспалительным действием.

Флутиказона фуроат не полностью абсорбируется, подвергаясь первичному метаболизму в печени, что приводит к незначительному системному воздействию. Интраназальное введение в дозе 110 мкг один раз в сутки обычно не приводит к определению измеримых концентраций в плазме (< 10 пг/мл). Абсолютная биодоступность флутиказона фуроата при интраназальном введении в дозе 880 мкг 3 раза в сутки (суточная доза 2640 мкг) составляет 0,5%.

Флутиказона фуроат связывается с белками плазмы крови более чем на 99%. При достижении равновесной концентрации объём распределения флутиказона фуроата составляет, в среднем, 608 л.

Флутиказона фуроат быстро выводится из системного кровотока (общий плазменный клиренс 58,7 л), в основном, посредством метаболизма в печени с образованием неактивного 17р-карбоксильного метаболита (GW694301X) с участием фермента CYP3A4 системы цитохрома Р450. Главный путь метаболизма — гидролиз S-фторметилкабротиоатной группы с образованием 17Р-карбоксикислого метаболита.

Исследования in vivo показали, что расщепления флутиказона фуроата до флутиказона не происходит.

Выведение флутиказона фуроата и его метаболитов при пероральном введении и внутривенном введении осуществляется преимущественно через кишечник, что отражает их экскрецию с желчью. Около 1% и 2% выводятся почками при пероральном приеме и внутривенном введении соответственно.

Особые группы пациентов Пациенты пожилого возраста

Фармакокинетические данные представлены только для небольшого числа пациентов пожилого возраста (n=23/872; 2.6%). Нет данных, подтверждающих, что концентрации флутиказона фуроата, поддающиеся количественному определению, у пациентов пожилого возраста выше, чем у молодых пациентов.

Флутиказона фуроат обычно не обнаруживается в концентрациях, поддающихся количественному определению (<10 пг/мл), при интраназальном приеме в дозе 110 мкг 1 раз в сутки. Концентрации, определяемые количественно, зарегистрированы менее чем у 16% детей при интраназальном приеме в дозе 110 мкг 1 раз в сутки и менее чем у 7% детей, принимающих 55 мкг 1 раз в сутки. Нет данных, что у детей младше 6 лет чаще наблюдается повышение концентрации флутиказона фуроата.

Пациенты с нарушением функции почек

Флутиказона фуроат не определялся в моче у здоровых добровольцев при интраназальном приеме. Менее чем 1% метаболитов выводится через почки, таким образом, нарушения функции почек теоретически не могут повлиять на фармакокинетику флутиказона фуроата.

Пациенты с нарушением функции печени

Исследование у пациентов с умеренным нарушением функции печени, принимавших 400 мкг флутиказона фуроата однократно ингаляционно, показало повышение максимальной концентрации (Сmax 42%) и увеличение площади под фармакокинетической кривой «концентрация-время» (AUC0-∞ 172%) в сравнении со здоровыми добровольцами. Исходя из результатов исследования, в среднем, предполагаемое воздействие флутиказона фуроата в дозе 110 мкг при интраназальном применении у этой группы пациентов не будет приводить к супрессии кортизола. Следовательно, умеренные нарушения функции печени вероятно не будут приводить к клинически значимым эффектам при назначении стандартной дозы для взрослых.

Другие фармакокинетические параметры

Концентрации флутиказона фуроата обычно не определяются (<10 пг/мл) при интраназальном введении в дозе 110 мкг 1 раз в сутки. Определяемые концентрации наблюдались только менее чем у 31% пациентов в возрасте 12 лет и старше и менее чем у 16% пациентов младше 12 лет при назначении 110 мкг 1 раз в сутки интраназально. Зависимости от пола, возраста (включая детский возраст), расы не было отмечено в случаях, когда концентрации были выше или ниже порога определения.

Симптоматическое лечение сезонного и круглогодичного аллергического ринита у взрослых и детей старше 2 лет.

Повышенная чувствительность к флутиказона фуроату или любым другим компонентам препарата.

У пациентов с тяжелыми нарушениями функции печени фармакокинетика флутиказона фуроата может изменяться.

Применение при беременности и лактации

Данных о применении флутиказона фуроата в период беременности и лактации у женщин недостаточно. Флутиказона фуроат может применяться у беременных только в случае, если ожидаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода.

Экскреция флутиказона фуроата с женским грудным молоком не изучалась. Флутиказона фуроат может применяться у кормящих женщин только в случае, если ожидаемая польза для матери превышает потенциальный риск для ребенка.

Способ применения и дозы

Для достижения максимального терапевтического эффекта необходимо придерживаться регулярной схемы применения. Начало действия может наблюдаться в течение 8 ч после первого введения. Для достижения максимального эффекта может потребоваться несколько дней. Отсутствие немедленного эффекта должно быть тщательно разъяснено пациенту.

Для симптоматического лечения сезонного и круглогодичного аллергического ринита:

Взрослые и подростки (в возрасте от 12 лет и старше)

Рекомендованная начальная доза — по 2 распыления (27,5 мкг флутиказона фуроата в одном распылении) в каждую ноздрю 1 раз в сутки (110 мкг в сутки). При достижении адекватного контроля симптомов снижение дозы до 1 распыления в каждую ноздрю 1 раз в сутки (55 мкг в сутки) может бьггь эффективным для поддерживающего лечения.

Дети в возрасте от 2 до 11 лет

Рекомендованная начальная доза — по 1 распылению (27,5 мкг флутиказона фуроата в одном распылении) в каждую ноздрю 1 раз в сутки (55 мкг в сутки).

При отсутствии желаемого эффекта при дозе 1 распыления в каждую ноздрю 1 раз в сутки возможно повышение дозы до 2 распылений в каждую ноздрю 1 раз в сутки (110 мкг в сутки). При достижении адекватного контроля симптомов рекомендуется снизить дозу до 1 распыления в каждую ноздрю 1 раз в сутки (55 мкг в сутки).

Дети в возрасте младше 2 лет

Недостаточно данных для рекомендации применения флутиказона фуроата интраназально в качестве лечения сезонного и круглогодичного аллергических ринитов у детей в возрасте младше 2 лет.

Пациенты пожилого возраста

Коррекции дозы не требуется.

Пациенты с нарушением функции почек

Коррекции дозы не требуется.

Пациенты с нарушением функции печени

Коррекции дозы у пациентов с легкими и умеренными нарушениями функции печени не требуется. Нет данных о применении у пациентов с тяжелыми нарушениями функции печени.

Нежелательные явления, представленные ниже, перечислены в зависимости от анатомо-физиологической классификации и частоты встречаемости. Частота встречаемости определяется следующим образом: очень часто (≥1/10), часто (≥1/100 и <1/10), нечасто (≥1/1000 и <1/100), редко (≥1/10000 и <1/1000), очень редко (<1/10000, включая отдельные случаи). Категории частоты были сформированы на основании клинических исследований препарата и постмаркетингового наблюдения.

Со стороны дыхательной системы, органов грудной клетки и средостения: очень часто — носовое кровотечение: у взрослых и подростков случаи носового кровотечения отмечались чаще при длительном применении (более 6 недель), чем при коротком курсе (до 6 недель). В исследованиях у детей при продолжительности терапии до 12 недель количество случаев носовых кровотечений было сходным в группе флутиказона фуроата и плацебо.

Часто — изъязвления слизистой оболочки полости носа.

Нарушения со стороны иммунной системы: реакции гиперчувствительности, включая анафилаксию, отек Квинке, сыпь, крапивницу.

В исследовании биодоступности препарата интраназально применялись дозы в 24 раза выше рекомендованной дозы для взрослых в течение более 3 дней, при этом нежелательных системных реакций не наблюдалось.

Маловероятно, что острая передозировка потребует другого лечения, кроме медицинского наблюдения.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий

Флутиказона фуроат быстро метаболизируется в печени посредством изоферментов системы цитохрома Р450 ЗА4. В исследовании лекарственного взаимодействия флутиказона фуроата и ингибитора CYP3А4 кетоконазола наблюдалось больше случаев определения концентраций флутиказона фуроата выше пороговых в плазме в группе кетоконазола (6 из 20 пациентов) в сравнении с плацебо (1 из 20 пациентов). Это небольшое увеличение не приводит к статистически значимому различию содержания кортизола в плазме в течение 24 ч между двумя группами.

На основании теоретических данных нет предположений о каких-либо лекарственных взаимодействиях флутиказона фуроата, применяемого интраназально, и других лекарственных средств, которые метаболизируются с участием системы цитохрома Р450. Таким образом, клинические исследования для изучения взаимодействия флутиказона фуроата и других лекарственных средств не проводились.

На основании данных, полученных в исследовании с другим лекарственным препаратом, содержащим глюкокортикостероид, который так же подвергается метаболизму посредством изоферментов системы цитохрома CYP3A4 не рекомендовано совместное назначение с ритонавиром из-за потенциального риска повышения системной экспозиции флутиказона фуроата.

Основываясь на данных, собранных для других глюкокортикоидов, которые метаболизируются в системе цитохрома CYP3A4, совместное применение с ритонавиром не рекомендуется из-за возможного риска повышения системной экспозиции флутиказона фуроата.

Флутиказона фуроат подвергается первичному метаболизму в печени посредством изофермента системы цитохрома CYP3A4. Таким образом, фармакокинетика флутиказона фуроата у пациентов с тяжелыми нарушениями функции печени может изменяться.

Влияние на способность управлять автомобилем или другими механизмами

Основываясь на фармакологических свойствах флутиказона фуроата и других местных глюкокортикостероидов, влияния на способность управлять автомобилем или другими механизмами не предполагается.

Спрей назальный дозированный 27,5 мкг/доза.

По 30, 60 или 120 доз во флакон оранжевого стекла, снабженный дозирующим (50 мкл) распыляющим устройством. По 1 флакону в наружный пластиковый футляр с индикаторным окном, нажимным клапаном и колпачком с ограничителем из эластомера. По 1 флакону в футляре с инструкцией по медицинскому применению в картонную пачку.

При температуре не выше 30 °С.

Хранить в недоступном для детей месте. Не замораживать.

Не использовать после истечения срока годности.

Условия отпуска из аптек:

«Глаксо Оперэйшенс Великобритания Лимитед»/ «Glaxo Operations UK Limited» Хармайя Роуд, Барнард Кассэл, Ко. Дарем, DL128DT, Великобритания/ Harmire Road, Barnard Castle, Durham, DL128DT, UK

Организация, принимающая претензии в РФ:, Москва, ул. Крылатская, дом 17, корп.З, эт.5 Бизнес-Парк «Крылатские Холмы».

Инструкция по использованию назального спрея

  • Описание назального спрея
  • Шесть важных фактов о препарате
  • Подготовка к применению спрея
  • Применение назального спрея
  • Уход за распылителем

Описание назального спрея

  • Препарат выпускается во флаконах оранжевого стекла, которые находятся в пластиковых футлярах. Препарат выпускается во флаконах по 30, 60 и 120 доз (рисунок а).
  • Индикаторное окно в пластиковой упаковке позволяет контролировать уровень препарата во флаконе. Во флаконах на 30 или 60 доз уровень препарата будет виден сразу (рисунок а), а во флаконах на 120 доз начальный уровень препарата находится выше верхней границы смотрового окна.
  • Чтобы произвести впрыскивание с силой нажмите на кнопку для распыления.
  • Съемный колпачок защищает распылитель от пыли и засорения.

Шесть важных фактов о препарате

  1. Назальный спрей выпускается во флаконах оранжевого стекла. Для того, чтобы проверить уровень препарата во флаконе, необходимо посмотреть его на свет. Уровень будет виден в смотровое окошко.
  2. Если вы пользуетесь назальным спреем в первый раз, хорошо потрясите флакон в течение 10 секунд, не снимая колпачка. Препарат представляет собой довольно густую суспензию и становится более жидким при встряхивании (рисунок Ь). Распыление возможно только после встряхивания.
  3. Чтобы произвести впрыскивание, с силой нажмите на кнопку (рисунок с).
  4. Если Вам не удается нажать на кнопку одним большим пальцем, используйте пальцы обеих рук (рисунок d).
  5. Всегда храните флакон с назальным спреем закрытым. Колпачок защищает распылитель от пыли и засорения и герметизирует флакон. Кроме того, колпачок предотвращает случайное нажатие на кнопку.
  6. Никогда не пытайтесь прочистить отверстие наконечника булавкой или другими острыми предметами. Они могут повредить флакон со спреем.

Подготовка спрея к применению

Подготовку к применению следует проводить, если Вы:

  1. Используете спрей в первый раз
  2. Или оставили флакон открытым

Правильная подготовка к применению спрея обеспечит впрыскивание необходимой дозы препарата. Перед применением:

  • Не снимая колпачка, хорошо потрясите флакон в течение 10 секунд.
  • Снимите колпачок, плавно потянув его большим и указательными пальцами (рисунок е).
  • Держите флакон вертикально и направьте наконечник от себя.
  • С силой нажмите на кнопку. Произведите несколько нажатий (минимум 6), пока из наконечника не появится небольшое облачко (рисунок f).
  • Теперь спрей готов к применению.

Применение назального спрея

  1. Тщательно встряхните флакон.
  2. Снимите колпачок.
  3. Прочистите нос и наклоните голову немного вперед.
  4. Введите наконечник в одну ноздрю, продолжая держать флакон вертикально (рисунок g).
  5. Направьте наконечник распылителя на внешнюю стенку носа, не на носовую перегородку. Это обеспечит правильное впрыскивание препарата.
  6. Начните делать вдох через нос и произведите однократное нажатие пальцами для распыления препарата (рисунок h).
  7. Избегайте попадания спрея в глаза! При попадании препарата в глаза, тщательно промойте их водой.
  8. Выньте распылитель из ноздри и выдохните через рот.
  1. Если согласно рекомендации врача, Вам необходимо произвести по два впрыскивания в каждую ноздрю, повторите пункты 4-6.
  2. Повторите процедуру для другой ноздри.
  3. Закройте флакон колпачком.

Уход за распылителем

После каждого применения:

  • Промокните наконечник и внутреннюю поверхность колпачка сухой чистой салфеткой (рисунок i и j). Избегайте попадания воды.
  • Никогда не пытайтесь прочистить отверстие наконечника булавкой или другими острыми предметами.
  • Всегда закрывайте флакон. Колпачок защищает распылитель от пыли и засорения, и герметизирует флакон.

В случае если распылитель не работает:

  • Проверьте уровень оставшегося препарата во флаконе через смотровое окошко. Если осталось совсем небольшое количество жидкости, ее может быть недостаточно для работы распылителя.
  • Проверьте флакон на повреждения.
  • Проверьте, не засорилось ли отверстие наконечника. Не пытайтесь прочистить отверстие наконечника булавкой или другими острыми предметами.
  • Попытайтесь привести устройство в действие, повторив процедуру подготовки назального спрея к применению.

Источник: http://medi.ru/instrukciya/avamis_997/