Флекс капли в нос

Как применять спрей для носа Фликс?

Фликс – спрей для носа, относится к противовоспалительным и антигистаминным средствам. Местное действие лекарства не вызывает эмерджентного эффекта — возникновения функциональных изменений в системах организма.

Оглавление:

Состав и форма выпуска

Активным веществом в составе нозального препарата является мометазон – синтетический гормон надпочечников. Дополнительные составляющие: натриевая соль лимонной кислоты (пищевая добавка Е 331), глицерин, целлюлоза, антисептик (хлорид бензалкония), поверхностно-активное вещество (полисорбат с жирными кислотами), вода.

Из организма лекарство выводиться частично желчными протоками, частично – мочевыделительной системой. Период полувыведения составляет около шести часов. В плазме крови практически не определяется.

Средство выпускается в форме флаконов со спецдозатором, емкостью по 9 гр. или 18 гр. Однократное впрыскивание составляет 50 мкг. В форме каплей в нос Фликс не производится.

Показания к применению

Комплекс заболеваний, при которых Фликс рекомендован к применению, включает воспалительные и аллергические патологии носовых пазух сезонного и хронического характера:

  • острое заболевание слизистой носа и околоносовых пазух (риносинусит) не бактериальной природы;
  • воспаление носовой полости (ринит) простудного или аллергического характера;
  • воспаление придаточных пазух носа (синусит) у пациентов старше 12-ти летнего возраста;
  • комплексное заболевание пазух носа (риносинусит) у подростков от 12 до 18 лет и взрослых;
  • отек слизистой носа и заложенность;
  • безболезненные наросты в носу доброкачественного происхождения (полипы назальные) у взрослых.

Инструкция по применению назального спрея Фликс определяет особенности использования препарата при различных заболеваниях и среднюю дозу. В каждом отдельном случае длительность лечения и дозировка назначаются доктором.

Важно. Каждое использование спрея должно сопровождаться предварительным очищением носа от слизистых выделений. Оптимальным вариантом будет промывание носовых пазух специальным раствором.

Ринит аллергической этиологии (хронический и сезонный)

Лекарство применяется для профилактики и ликвидации заболевания. Разрешено пожилым людям. Активное действие спрея наблюдается черезчасов. Для однократного применения производят по два впрыскивания (100 мкг) в каждую ноздрю.

Рекомендуемая доза – 200 мкг в сутки, то есть один раз. В профилактических целях, и при ослаблении симптоматики суточная дозировка составляет 100 мкг. Максимальная доза может составить 400 мкг каждые 24 часа.

Увеличение количества препарата для однократного применения допускается при отсутствии облегчения состояния после использования рекомендуемой дозы. По окончании острого периода заболевания, дозировку рекомендуется сократить.

Для детей от 2 до 12 лет используется профилактическая доза (по одному впрыскиванию). При патологических сезонных аллергиях на растения, рекомендуется начать профилактику за 5-7 дней до периода цветения.

Риносинусит острый и ринит острый

Терапия заболевания в остром периоде предполагает удвоение суточной дозы препарата – по 2 впрыскивания (100 мкг) каждые 12 часов, всего – 400 мкг в сутки. В случае сохранения симптомов, дозировку увеличивают с разрешения доктора до 800 мкг.

Назальные новообразования (полипы)

Для лечения болезни используется стандартная доза – 100 мкг (2 впрыскивания в одну ноздрю) два раза в сутки. Следует знать, что препарат не избавляет от полипов полностью, а облегчает состояние пациента, и уменьшает размер наростов. При ослаблении симптомов дозировка снижается вдвое. Применение показано только взрослым (достигшим совершеннолетия).

Передозировка

Спрей не оказывает выраженного токсического влияния. При превышении количества впрыскиваний, редко могут наблюдаться тошнота и незначительные головные боли.

Противопоказания

Спрей не назначают в следующих случаях:

  • индивидуальная аллергия на мометазон и другие ингредиенты Фликса;
  • травматические, механические и послеоперационные повреждения назальной слизистой;
  • детский возраст.

Несмотря на малочисленность ярко выраженных противопоказаний, препарат имеет ряд ограничений:

  1. Беременность. Спрей состоит в списке препаратов категории С, это значит, что при применении лекарства сохраняется вред для плода. Использование препарата допускается, если отсутствует возможность замены на лекарство аналогичного действия. По соотношению терапевтического эффекта и возможного риска, лечение Фликсом является крайне нежелательным. Если женщина во время беременности употребляла данный спрей, ребенок подлежит обязательному обследованию для исключения диагноза гипофункция надпочечников. Объективные данные о выделении действующего вещества (мометазона) через грудное молоко отсутствуют. Поэтому применение Фликса в период лактации не рекомендуется.
  2. Детский возраст. Для терапии детей, лекарственное средство используют с осторожностью с 2-х лет. Безопасность спрея не доказана. По возможности, врачи не назначают его до двенадцати летнего возраста.
  3. Активная форма туберкулеза. Если ринит возникает при наличии данного заболевания, Фликс рекомендуется использовать с осторожностью в минимальных дозах.
  4. Нарушение функции надпочечников. Терапия спреем проводится под усиленным контролем врача.

Нежелательные проявления

К побочным эффектам от применения назального лекарственно средства относятся:

  • головные боли;
  • спонтанные кровотечения из носа;
  • раздражение слизистой носа;
  • воспаление слизистой горла (фарингит);
  • нарушение обоняния (редко);
  • аллергия.

Важно: Фликс не относится к категории безопасных лекарственных средств, поэтому запрещается использование спрея без разрешения врача.

Заместительная терапия

На фармацевтическом рынке представлено несколько аналогов спрея для носа Фликс. К наиболее популярным относятся: Назонекс, Фликоназе и Авамис. Действие препаратов сводятся к ликвидации воспалительного и аллергического процессов в носовой полости. Противопоказания и показания к применению у аналогов идентичны оригиналу. Побочные эффекты выражены не ярко.

Сравнительная характеристика Фликса и его заменителей

Важно. Заменить оригинал аналогичным по результативности препаратом можно только после консультации с доктором.

Эффективность лечение спреем Фликс достигается при полном соблюдении инструкции по применению и врачебных рекомендаций. Отзывы пациентов, применявших назальное лекарство, в большинстве случаев положительные. Врачи характеризуют медикамент, как эффективный для лечения аллергических и воспалительных проявлений у взрослых пациентов.

Отзывы

Яна, 42 года: Последние несколько лет часто страдала отитами и ринитами. При заложенном носе отит вылечить практически невозможно. Поэтому постоянно приходилось использовать сосудосуживающие капли от насморка. По совету ЛОР-врача стала применять Фликс спрей. Лечилась по схеме: два пшика утром и два вечером. Облегчение почувствовала приблизительно на третий день. Очень важно применять Фликс только после очищения слизистой. Я промывала раствором морской соли. Теперь при малейшем подозрении на простуду пользуюсь этим средством.

Ирина, 50 лет: Лекарство Фликс мне назначил врач для снятия симптомов аллергического ринита. Средство действительно работает. Прошла заложенность носа, и исчез отек слизистой. Препарат удобно применять и носить с собой, так как он выпущен в форме спрея. Пользуюсь в весеннее время, когда цветет сирень и черемуха. Флакона хватает надолго, так что считаю, что цена оправданна.

Оксана, 23 года: Применяла Фликс после полипотомии (удаление наростов в носу – полипов) по рекомендации доктора. Никаких побочных эффектов не возникло. Привыкания он не вызывает. Могу рекомендовать всем, у кого есть подобные проблемы. Единственным недостатком является высокая стоимость лекарства.

Справочник основных ЛОР заболеваний и их лечение

Вся информация на сайте является популярно-ознакомительной и не претендует на абсолютную точность с медицинской точки зрения. Лечение обязательно должно проводиться квалифицированным врачом. Занимаясь самолечением вы можете навредить себе!

Источник: http://gorlonos.com/preparaty/kak-primenyat-sprej-dlya-nosa-fliks.html

ФЛИКС ИНСТРУКЦИЯ

Цены на ФЛИКС

Мометазона фуроат — синтетический ГКС для местного применения, оказывает выраженное противовоспалительное действие. Локальное противовоспалительное действие мометазона фуроат проявляется в дозах, при которых не возникает системных эффектов.

В основном механизм противовоспалительного и противоаллергического действия мометазона фуроат связан с его способностью подавлять выделение медиаторов аллергических реакций. Мометазона фуроат значительно уменьшает синтез / высвобождение лейкотриенов из лейкоцитов пациентов, страдающих аллергическими заболеваниями. Мометазона фуроат продемонстрировал на культуре клеток в 10 раз большую активность, чем другие стероиды, включая беклометазона дипропионат, бетаметазон, гидрокортизон и дексаметазон, по угнетение синтеза / высвобождения IL-1, IL-6 и TNFα. Он также является мощным ингибитором продукции Th2 цитокинов, IL-4 и IL-5 из человеческих CD4 + Т-клеток. Мометазона фуроат также в 6 раз активнее, чем беклометазона дипропионат и бетаметазон, ингибирует продукцию IL-5.

В ходе исследований с провокационными тестами с нанесением антигенов на слизистую оболочку носа была обнаружена высокая противовоспалительная активность назального спрея мометазона фуроат как в ранней, так и в поздней стадии аллергической реакции. Это было подтверждено снижением (по сравнению с плацебо) уровня гистамина и активности эозинофилов, а также уменьшением (по сравнению с исходным уровнем) числа эозинофилов, нейтрофилов и белков адгезии эпителиальных клеток.

Выраженный клинический эффект в первые 12:00 применения назального спрея мометазона фуроат был достигнут у 28% пациентов с сезонным аллергическим ринитом. В среднем (50%) улучшение наступало в течение 35,9 часа. Кроме этого, Фликс обнаружил значительную эффективность в ослаблении глазных симптомов (покраснение, слезотечение, зуд) у пациентов с сезонным аллергическим ринитом.

Во время клинических исследований у пациентов с полипами назальный спрей мометазона фуроат продемонстрировал значительную клиническую эффективность по снятию заложенности носа, уменьшение размеров полипов, восстановления обоняния сравнению с плацебо.

В ходе клинических исследований с участием пациентов в возрасте от 12 лет применения спрея по 200 мкг дважды в день продемонстрировало высокую эффективность по ослаблению симптомов риносинусита по сравнению с плацебо.

Биодоступность мометазона фуроат при применении в форме назального спрея на водной основе незначительна (≤ 0,1%), и он практически не определяется в плазме крови даже при использовании метода определения с порогом чувствительности, 50 пг / мл. В связи с этим соответствующих фармакокинетических данных для этой лекарственной формы не существует. Суспензия мометазона фуроат очень слабо абсорбируется из желудочно-кишечного тракта, а небольшое количество, что может проковтнутися и абсорбироваться, подвергается активному первичному метаболизму еще до экскреции преимущественно в виде метаболитов с желчью и в некоторой степени — с мочой.

Сообщалось, что in vitro связывание мометазона фуроат с белками крови составляло 98-99% в диапазоне концентрацийнг / мл.

При исследовании метаболизма мометазона фуроат, было доказано отсутствие основных его метаболитов в плазме. В условиях in vitro были определены один из второстепенных метаболитов — 6β-гидроксимометазону фуроат, который метаболизируется с участием P-450 3A4 (CYP3A4).

Период полувыведения составляет 5,8 часов. Основная часть метаболитов выводится с желчью, остальное выводится с мочой.

Препарат Фликс применяется для:

— Лечение симптомов сезонного и круглогодичного аллергического ринита у взрослых и детей в возрасте от 2 лет;

профилактическое лечение сезонного аллергического ринита среднего и тяжелого течения у взрослых и детей старше 12 лет;

— Как вспомогательный терапевтическое средство при лечении антибиотиками острых синуситов у взрослых (в том числе пациентов пожилого возраста) и детей от 12 лет;

— Лечение симптомов острого синусита без признаков тяжелой бактериальной инфекции у взрослых и детей старше 12 лет;

— Лечение назальных полипов и связанных с ними симптомов, включая заложенность носа и потерю обонятельных ощущений у пациентов в возрасте от 18 лет.

Продолжительность курса лечения определяет врач.

Перед каждым применением тщательно очистить нос от слизи.

Применение Фликса для лечения сезонного или круглогодичного аллергического ринита у взрослых и детей старше 12 лет. Взрослым (в том числе у пациентов пожилого возраста) и детям старше 12 лет рекомендуемая профилактическая и терапевтическая доза препарата составляет 2 впрыскивания (по 50 мкг каждое) в каждую ноздрю 1 раз в сутки (общая суточная дозамкг).

Если ослабление симптомов заболевания не удается достичь путем применения препарата в рекомендованной терапевтической дозе, суточную дозу можно увеличить до максимальной: по 4 впрыскивания в каждую ноздрю 1 раз в сутки (общая суточная дозамкг). После уменьшения выраженности симптомов заболевания рекомендуется снижение дозы.

Препарат Фликс продемонстрировал клинически значимый начало действия в течение 12:00 после первого применения некоторым пациентам с сезонным аллергическим ринитом. Однако полную пользу от лечения нельзя получить в первые 48 часов, поэтому пациенту необходимо продолжать регулярное применение для достижения полного терапевтического эффекта.

Для детейлет рекомендованная терапевтическая доза составляет 1 впрыскивание (50 мкг) в каждую ноздрю 1 раз в сутки (общая суточная дозамкг).

Лечение пациентов с известным сезонным аллергическим ринитом следует начинать с профилактического применения препарата в течение 2-4 недель до сезона цветения.

Вспомогательное лечение острых синуситов. Взрослым (в том числе у пациентов пожилого возраста) и детям старше 12 лет рекомендуемая терапевтическая доза составляет 2 впрыскивания (по 50 мкг) в каждую ноздрю 2 раза в сутки (общая суточная дозамкг).

Если ослабление симптомов заболевания не удается достичь путем применения препарата в рекомендованной терапевтической дозе, суточную дозу можно увеличить до 4 впрыскиваний в каждую ноздрю 2 раза в день (общая суточная дозамкг). После уменьшения выраженности симптомов заболевания рекомендуется снижение дозы.

Острый риносинусит. Взрослым и детям старше 12 лет рекомендуемая терапевтическая доза составляет 2 впрыскивания (по 50 мкг) в каждую ноздрю 2 раза в сутки (общая суточная дозамкг).

Назальные полипы. Для пациентов в возрасте от 18 лет (в том числе для пациентов пожилого возраста) рекомендуемая доза составляет 2 впрыскивания (по 50 мкг) в каждую ноздрю 2 раза в сутки (общая суточная дозамкг). После достижения клинического эффекта рекомендуется снизить дозу до 2 впрыскиваний в каждую ноздрю 1 раз в сутки (общая суточная дозамкг).

Во время клинических исследований при сезонном и круглогодичном аллергическом рините отмечали такие побочные явления, связанные с применением Фликса: головная боль (8%), носовые кровотечения (то есть явное кровотечение, а также выделение кровянистой слизи или сгустков крови) (8 %), фарингит (4%), чувство жжения в носу (2%), раздражение (2%) и язвенные изменения (1%) слизистой оболочки носа, а также инфекции верхних дыхательных путей. Наблюдались единичные случаи гиперчувствительности немедленного типа. Развитие подобных нежелательных явлений является типичным при применении любого назального спрея, содержащего кортикостероиды. Носовые кровотечения прекращались самостоятельно были умеренными, возникали несколько чаще, чем при применении плацебо (5%), но реже, чем при применении других интраназальных кортикостероидов, исследовались и применялись как активный контроль (при применении некоторых из них частота возникновения носовых кровотечений составляла до 15%). Частота возникновения других нежелательных явлений была сопоставимой с таковой при применении плацебо.

У детей частота развития нежелательных явлений, в том числе носовых кровотечений (6%), головной боли (3%), ощущение жжения в носу (2%) и чихания (2%), была сопоставима с таковой при применении плацебо (4%) .

После интраназального применения мометазона фуроат иногда может наблюдаться аллергическая реакция немедленного типа (например бронхоспазм, одышка). Очень редко отмечали анафилактические реакции и ангионевротический отек.

Сообщалось о единичных случаях нарушений вкуса и обонятельных ощущений.

При применении назального спрея Фликс как вспомогательное средство для лечения острых синуситов отмечались нежелательные явления, частота возникновения которых была сопоставима с таковой при применении плацебо: головная боль (2%), фарингит (1%), чувство жжения в носу (1%) и раздражение слизистой оболочки носа (1%). Носовые кровотечения были умеренно выражены и частота их возникновения при применении препарата была сравнима с частотой носовых кровотечений при применении плацебо (5% и 4% соответственно).

У пациентов с полипами, острым риносинуситом при применении спрея Фликс общее количество приведенных выше нежелательных явлений была сопоставима с таковой при применении плацебо и подобно количестве, наблюдалась у пациентов с аллергическим ринитом.

Очень редко при интраназальном применении кортикостероидов отмечались случаи перфорации носовой перегородки или повышения внутриглазного давления.

Противопоказаниями к применению препарата Фликс являются: повышенная чувствительность к одному из ингредиентов препарата; наличие леченной локализованной инфекции с поражением слизистой оболочки носа; недавно перенесенные хирургические вмешательства на носу или травмы носа до полного заживления повреждения.

Препарат Фликс относится к категории С применения лекарственных средств во время беременности.

Достаточных хорошо контролируемых исследования с участием беременных женщин не проводилось. Плазменные концентрации мометазона после интраназального введения максимальной рекомендуемой клинической дозы не определяются; таким образом, влияние на фетальный развитие плода, как ожидается, будет незначительным, а потенциал репродуктивной токсичности — очень низким.

Как с другими назальными препаратами кортикостероидов, решая вопрос о применении Фликса беременным женщинам, необходимо сравнить потенциальный риск для плода или младенца с ожидаемой пользой.

Фликс не следует применять во время беременности, за исключением случаев крайней необходимости.

Детей, рожденных матерями, которые принимали кортикостероиды во время беременности, необходимо тщательно обследовать относительно возможной гипофункции надпочечников.

Неизвестно, выделяется мометазон с грудным молоком. Поскольку известно, что другие кортикостероиды выделяются с грудным молоком, следует проявлять осторожность при применении Фликса, 0,05% назального спрея.

Принимая решение о прекращении кормления грудью или лечения, следует рассмотреть пользу от кормления грудью для ребенка и лечения Фликс для матери.

При применении Фликса в комбинации с лоратадином не наблюдалось выраженного влияния на плазменную концентрацию лоратадина и его основного метаболита. Плазменная концентрация мометазона не определялась. Комбинированное лечение хорошо переносилось пациентами.

Учитывая низкую (≤0,1%) системную биодоступность маловероятно, что при передозировке Фликса потребуются другие меры, кроме наблюдения за состоянием больного с последующим применением препарата в рекомендуемой дозе.

Вдыхание или прием внутрь чрезмерных доз кортикостероидов может приводить к подавлению функции гипоталамо-гипофизарно-надпочечниковой системы.

Хранить при температуре не выше 25 ° С в недоступном для детей месте.

Фликс — спрей назальный, суспензия.

По 9 г или 18 г в полиэтиленовом флаконе с насосом-дозатором; по 1 флакону в картонной коробке.

1 доза Фликс содержит: 51.8 мкг мометазона фуроат моногидрата, что эквивалентно 50 мкг мометазона фуроат;

вспомогательные вещества: глицерин, натрия карбоксиметилцеллюлоза-целлюлоза микрокристаллическая (Avicel RC-591), натрия цитрат дигидрат, кислота лимонная моногидрат, бензалкония хлорида раствор, полисорбат 80, вода очищенная.

Фликс не назначают детям в возрасте до 2 лет.

Не исследовали безопасность и эффективность препарата при лечении назальных полипов у детей (в возрасте до 18 лет), симптомов риносинусита — в возрасте до 12 лет, сезонного или круглогодичного аллергического ринита — у детей в возрасте до 2 лет.

Применение препарата детям младшего возраста нужно проводить под наблюдением и с помощью взрослых.

При проведении плацебо-контролируемых клинических исследований не отмечалось задержки роста у детей, которым Фликс применяли в дозе 100 мкг в течение года.

Фликс не следует применять при наличии нелеченной местной инфекции с вовлечением в процесс слизистой оболочки носа.

В связи с тем, что кортикостероиды замедляют заживление ран, такие препараты не следует назначать для местного интраназального применения больным, которые недавно перенесли оперативное вмешательство или травму носа до полного заживления ран.

Фликс следует применять с осторожностью или не применять совсем больным с активной или латентной туберкулезной инфекцией, а также при нелеченной грибковой, бактериальной, системной вирусной инфекции или при инфекции herpes simplex с поражением глаз.

После 12-месячного лечения Фликс не возникало признаков атрофии слизистой оболочки носа; кроме того, мометазона фуроат способствовал нормализации гистологической картины слизистой оболочки носа. Как и в любой период длительного лечения, пациенты, которые применяют препарат в течение нескольких месяцев и дольше, должны периодически проходить осмотр по выявлению возможных изменений слизистой оболочки носа. В случае развития локальной грибковой инфекции носа или глотки может потребоваться прекращение терапии препаратом или проведения соответствующего лечения. Раздражение слизистой оболочки носа и глотки, которое сохраняется в течение длительного времени, также может быть показанием к прекращению лечения.

При длительном лечении Фликс признаков угнетения функции гипоталамо-гипофизарно-надпочечниковой системы не наблюдалось. Пациенты, которые переходят на лечение назальным спреем Фликс после длительной терапии ГКС, нужно проводить внимательное наблюдение. Прекращение приема кортикостероидов системного действия у таких больных может привести к недостаточности функции коры надпочечников, может требовать восстановления терапии системными ГКС и применение другого соответствующего лечения.

При переходе от лечения ГКС на лечение спреем Фликс у некоторых больных одновременно с облегчением носовых симптомов могут возникнуть симптомы отмены кортикостероидов (например боль в суставах и / или мышцах, ощущение усталости и депрессия). Таких больных необходимо специально убеждать в целесообразности продолжения лечения спреем Фликс. Изменение терапии может также выявить аллергические заболевания (аллергический конъюнктивит, экзема и т.д.), развились раньше и маскировались терапией ГКС.

Пациенты, которые применяют кортикостероиды, могут иметь пониженную иммунную реактивность и должны быть предупреждены о повышенном риске заражения в случае контакта с больными некоторыми инфекционными заболеваниями (например ветряной оспой, корью), а также о необходимости консультации врача, если такой контакт состоялся.

Следует предупредить пациентов о необходимости немедленного обращения к врачу в случае возникновения признаков или симптомов тяжелой бактериальной инфекции, таких как повышение температуры тела, сильный односторонняя боль в области лица или зубная боль, орбитальная или периорбитальная припухлость / отек или ухудшение состояния после начального улучшения.

Контролируемые клинические исследования показали, что интраназальные кортикостероиды могут замедлять скорость роста у детей. Необходимо наблюдать за скоростью роста детей, принимающих интраназальные кортикостероиды. Следует оценить влияние длительного лечения на рост, полученную клиническую пользу, а также безопасность и эффективность альтернативного лечения с применением нестероидных препаратов. Угнетающее влияние Фликса на рост не следует игнорировать при лечении чувствительных пациентов и при применении препарата в высоких дозах.

Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами

Нет информации о влиянии на способность управлять транспортными средствами и работать с механизмами.

Отзывы ФЛИКС

Фликс

Спрей Фликс для лечения риносинусита

Фликс

назначили фликс для профилактики

Все отзывы о ФЛИКС

Аналоги ФЛИКС

Вопросы и ответы

Статьи на тему «Аллергический ринит»

Отзывы о медицине. Каталог медикаментов, аптек, медицинских учреждений, база врачей.

Источник: http://www.medcentre.com.ua/medikamenty/fliks.html

Спрей назальный SCHONEN Фликс — отзывы

Гормональный спрей Фликс для тех, у кого слизистая оболочка носа сильно привыкла к сосудосуживающим препаратам.Отзыв обновлён

Уже наверное прошло больше месяца, после того, как я впервые попробовала такой спрей под названием «Фликс» Schonen.С носом у меня уже более 8-ми лет проблема. Моя слизистая оболочка носа просто привыкла к сосудосуживающим каплям, и капаю я их уже больше 8-ми лет.

Гормональный спрей Фликс имеет два аналога. Выбирай по своему карману.

Спрей Фликс мне прописывал ЛОР при остром синусите. Тогда я прекрасно обошла без спрея одними таблетками и промыванием носа Фурацилином. С дочкой же лечение нам далось не так просто. Синусит не поддавался лечению что мы только не пробовали.

Моя скорая помощь для заложенного носа

Для начала хочу сказать, что ко всем препаратам, которые называются гормональными, отношусь с определенной долей настороженности и стараюсь их не покупать. Но, вот когда уже, как говориться «припекло» отказываться не стала.

Помощь при постоянном насморке, который вызывает осложнения

Бич моего ребенка это насморк. От него потом появляется очень много проблем в виде сопутствующих заболеваний. Обычный насморк у моего ребенка может привести к ангине. И самое обидное в том, что я этого насморка могу даже не заметить! То есть слизь течет по задней стенке горла.

Фликс мне помогает

Добрый день! Хочу поделиться своим мнением о спрее против аллергического ринита. После прокола правосторонней гайморовой пазухи у меня чаще стала воспаляться слизистая носа. Для облегчения дыхания я повседневно стал прибегать к сосудосужающим лекарственным средствам.

Спрей Фликс нам не помог!

Этот спрей назначили нашему ребенку в возрасте 2,5 лет. Мы долго лечили насморк и все никак. Врач посоветовал спрей Фликс. К сожалению нам не помогло! Делали все согласно инструкции, но никак. Ребенок плакал от одного вида флакончика и никак не давал носика.

Помог

Хороший препарат. Пользуюсь второе лето. Рекомендовал лор. Замучила сезонная аллергия. Думаю деткам тоже подойдет. У меня лично год соплей не было. Забыла про сосудосуживающие капли. А гормональные препараты местного назначения как в нос совсем не страшны,чем при приеме внутрь.

Источник: http://irecommend.ru/content/sprei-nazalnyi-schonen-sprei-nazalnyi-fliks

Фликсоназе

Фликсоназе: инструкция по применению и отзывы

Латинское название: Flixonase

Код ATX: R01AD08

Действующее вещество: флутиказон (fluticasone)

Производитель: GlaxoSmithKline Pharmaceuticals (Польша), Glaxo Wellcome (Испания)

Актуализация описания и фото: 21.02.2018

Цены в аптеках: от 425 руб.

Фликсоназе – лекарственное средство, оказывающее противоаллергическое, противоотечное, противовоспалительное действие и применяемое для лечения ринита аллергической этиологии.

Форма выпуска и состав

Лекарственная форма выпуска Фликсоназе – спрей назальный дозированный: непрозрачный, белый, без посторонних частиц (в стеклянных темных флаконах по 60 или 120 доз, в картонной пачке 1 флакон в комплекте с дозирующим устройством и адаптером).

  • действующее вещество: микронизированный пропионат флутиказона – 50 мкг;
  • дополнительные компоненты: микрокристаллическая целлюлоза, безводная декстроза, разбавленная хлороводородная кислота, микрокристаллическая карбоксиметилцеллюлоза, полисорбат 80, раствор хлорида бензалкония, фенилэтиловый спирт, очищенная вода.

Фармакологические свойства

Фармакодинамика

Для флутиказона пропионата характерно интенсивное противовоспалительное действие. Интраназальное введение препарата не сопровождается значительно выраженным системным действием и не приводит к угнетению гипоталамо-гипофизарно-адреналовой системы.

После введения флутиказона пропионата в суточной дозе 200 мкг значимое изменение суточной площади под фармакокинетической кривой кортизола, содержащегося в сыворотке крови, по сравнению с плацебо не было обнаружено (соотношение составляло 1,01, 90% ДИ – доверительный интервал от 0,9 до 1,14).

Противовоспалительный эффект активного компонента Фликсоназе обусловлен его взаимодействием с рецепторами глюкокортикостероидов. Флутиказона пропионат подавляет продуцирование медиаторов воспаления и других биологически активных веществ (цитокинов, гистамина, лейкотриенов, простагландинов) на протяжении ранней и поздней фазы аллергической реакции и ингибирует пролиферацию нейтрофилов, эозинофилов, тучных клеток, макрофагов, лимфоцитов. Препарат характеризуется быстрым противовоспалительным действием на слизистую оболочку носа, а его противоаллергический эффект отмечается уже через 2–4 часа после первого применения. Флутиказона пропионат уменьшает неприятные ощущения в области придаточных пазух носа и ощущение давления вокруг глаз и носа, способствует устранению заложенности носа, чиханья, зуда в носу, насморка. Также он снижает выраженность симптомов со стороны глаз, связанных с ринитом аллергического происхождения. Действие Фликсоназе, особенно касающееся заложенности носа, сохраняется на протяжении 24 часов после однократного впрыскивания спрея в дозе 200 мкг. Флутиказона пропионат улучшает качество жизни больных, нормализуя их социальную и физическую активность.

Фармакокинетика

При интраназальном введении флутиказона пропионата в суточной дозе 200 мкг количественное определение максимальных равновесных концентраций в плазме у большинства больных невозможно (они не превышают 0,01 нг/мл). Пиковая концентрация вещества в плазме, поддававшаяся определению, составляла около 0,017 нг/мл. Непосредственное всасывание флутиказона пропионата из носовой полости маловероятно по причине проглатывания большей части дозы и невысокой водорастворимости. Абсолютная пероральная биодоступность вещества низкая и составляет менее 1%, что обусловлено активным участием в метаболических процессах, связанных с эффектом «первого прохождения» через печень, и неполным всасыванием из ЖКТ. Таким образом, общее системное всасывание Фликсоназе остается крайне низким.

В равновесном состоянии действующее вещество Фликсоназе отличается большим объемом распределения (примерно 318 л). Его степень связывания с белками плазмы крови достаточно высока (около 91%).

Быстрое выведение флутиказона пропионата из системного кровотока объясняется преимущественно метаболическими процессами в печени, в результате которых при участии изофермента CYP3A4 системы цитохрома Р450 образуется фармакологически неактивная карбоновая кислота. Метаболизм проглоченной фракции активного компонента Фликсоназе при первом прохождении через печень осуществляется аналогичным образом.

При применении флутиказона пропионата в диапазоне доз 250‒1000 мкг его выведение носит линейный характер, причем значение плазменного клиренса является достаточно высоким (1,1 л/мин). Максимальная концентрация вещества в плазме крови уменьшается примерно на 98% на протяжении 3–4 часов, и только если концентрации в плазме были очень низкими, конечный период полувыведения составлял 7,8 часа. Почечный клиренс флутиказона пропионата оказывается незначительным и не превышает 0,2%. Данный показатель для карбоновой кислоты – неактивного метаболита – составляет менее 5%. Действующее вещество и его метаболиты выводятся преимущественно с желчью через кишечник.

Показания к применению

Спрей Фликсоназе назначается при сезонном или круглогодичном аллергическом рините (лечение и профилактика).

Противопоказания

  • возраст до 4 лет;
  • индивидуальная непереносимость компонентов спрея.

Согласно инструкции, Фликсоназе назначают с осторожностью и под контролем врача в случае наличия следующих состояний/болезней:

  • период после проведения операций в полости носа либо перенесенной в недавнем времени травмы носа;
  • язвенные поражения слизистой оболочки носа;
  • инфекции носовой полости либо придаточных пазух (требуется соответствующая терапия; противопоказанием для применения Фликсоназе не являются), герпес;
  • сочетанное применение с ингибиторами изофермента CYP3A4, включая кетоконазол, ритонавир, поскольку это может привести к увеличению плазменной концентрации флутиказона;
  • сочетанное применение с иными лекарственными формами кортикостероидов, в т. ч. таблетки, кремы, мази, средства для лечения бронхиальной астмы, глазные или назальные капли, назальные спреи с аналогичным действием;
  • беременность (применение не рекомендовано, в случаях необходимости назначения требуется оценка соотношения пользы с риском).

Инструкция по применению Фликсоназе: способ и дозировка

Препарат Фликсоназе предназначен только для регулярного интраназального применения, что обеспечивает полный терапевтический эффект.

Рекомендованный режим дозирования (1 доза соответствует 50 мкг флутиказона):

  • взрослые и дети от 12 лет: 1 раз в день (желательно в утреннее время) по 2 дозы в каждую ноздрю. Иногда, чтобы достигнуть контроля симптомов, препарат непродолжительный период применяется 2 раза в день. Суточную дозу Фликсоназе после достижения контроля симптомов болезни можно уменьшить до 1 дозы в каждую ноздрю. Максимально – 8 доз в день. Пациентам пожилого возраста назначают такой же режим дозирования;
  • дети 4–12 лет: 1 раз в день по 1 дозе в каждую ноздрю. Максимально – 4 дозы в день.

Максимальное терапевтическое действие проявляется через 3–4 дня с момента начала применения Фликсоназе.

Перед применением флакон со спреем необходимо осторожно встряхнуть. До первого использования препарата, или если интервал в его использовании составил 7 дней и дольше, нужно проверить исправность распылителя, для этого наконечник направляют от себя и делают несколько нажатий (должно появиться небольшое облачко).

Перед проведением процедуры следует прочистить нос. После этого нужно закрыть одну ноздрю, при этом наконечник вводится в другую ноздрю. Голову следует наклонить несколько вперед, удерживая в вертикальном положении флакон. Однократное нажатие производят с вдохом. Выдох рекомендовано делать через рот.

Промывать распылитель необходимо теплой водой не реже 1 раза в 7 дней. Использовать острые предметы (например, булавки) для осуществления прочистки засорившегося наконечника нельзя.

Побочные действия

  • аллергические реакции: отек лица/языка, кожная сыпь; очень редко – анафилактические реакции, бронхоспазм;
  • местные реакции: чувство жжения, заложенность носа, носовые кровотечения, сухость/раздражение носоглотки, неприятный привкус и запах; очень редко – перфорация носовой перегородки (в особенности в случаях наличия анамнестических данных о хирургических вмешательствах в полости носа);
  • другие: головная боль.

Есть данные о развитии глаукомы, катаракты, повышении внутриглазного давления при проведении длительной терапии, при этом причинно-следственная связь в ходе проведения клинических исследований на протяжении 1 года не была выявлена.

Передозировка

Сведения об острой или хронической передозировке флутиказона пропионата отсутствуют. У здоровых добровольцев интраназальное введения Фликсоназе в дозировке 2 мг 2 раза в день в течение 7 дней не изменяло функцию гипоталамо-гипофизарно-адреналовой системы (доза в 20 раз превышала рекомендуемую). Применение препарата в дозах, превышающих терапевтические, на протяжении длительного периода времени может вызвать временное угнетение функции надпочечников. При подозрении на передозировку следует обратиться к специалисту.

Особые указания

Спрей Фликсоназе, как правило, симптомы сезонного аллергического ринита контролирует успешно, однако иногда в летнее время при очень высокой концентрации в воздухе аллергенов может возникать необходимость в назначении дополнительных препаратов.

Во время проведения длительного курса нужно регулярно осуществлять контроль функции коры надпочечников.

В случаях перевода с системного применения кортикостероидов на Фликсоназе при наличии оснований предполагать функциональные нарушения надпочечников требуется осторожность.

При постоянном применении препарата курсом более 6 месяцев необходим врачебный контроль состояния.

С целью купирования офтальмологических проявлений при успешной терапии сезонного аллергического ринита может потребоваться проведение дополнительного лечения.

Обращение к врачу за консультацией требуется в случаях, если после 7 дней регулярного применения препарата улучшение состояния не наблюдается.

Влияние на способность к управлению автотранспортом и сложными механизмами

Результаты клинических исследований не подтверждают влияние Фликсоназе на способность управлять транспортными средствами и выполнять работы, связанные со сложными механизмами, однако необходимо учитывать побочные действия, характерные для препарата.

Применение при беременности и лактации

Перед применением Фликсоназе в период беременности и лактации следует проконсультироваться с лечащим врачом. Беременным и кормящим пациенткам его назначают только в случае, если потенциальная польза от лечения значительно превышает любые возможные риски для плода либо ребенка.

Применение в детском возрасте

Фликсоназе не применяют у детей младше 4 лет.

Применение в пожилом возрасте

Необходимость в коррекции режима дозирования Фликсоназе для пациентов преклонного возраста отсутствует.

Лекарственное взаимодействие

Плазменная концентрация пропионата флутиказона в крови после применения Фликсоназе незначительна, поэтому развитие клинически значимого взаимодействия с иными препаратами/веществами маловероятно.

При сочетанном применении с ритонавиром может значительно увеличиваться плазменная концентрация действующего вещества в крови, что может стать причиной развития побочных реакций, обусловленных системным действием кортикостероидов, в т. ч. синдром Кушинга и угнетение функции коры надпочечников.

Аналоги

Аналогами Фликсоназе являются: Синофлурин, Флутиказон, Назофан, Назонекс, Беконазе, Назарел, Бенарин, Беклометазон, Тафен Назаль, Насобек, Полидекса с фенилэфрином, Авамис.

Сроки и условия хранения

Хранить при температуре до 30 °C. Беречь от детей.

Срок годности – 2 года.

Условия отпуска из аптек

Отпускается без рецепта.

Отзывы о Фликсоназе

Многочисленные отзывы о Фликсоназе оставляют пациенты, страдающие от аллергического ринита. В основном они считают его эффективным препаратом, существенно облегчающим симптомы данного заболевания. Однако в отдельных случаях применение лекарственного средства не привело к полному выздоровлению: например, месячный курс лечения не помог восстановить обоняние и устранить отечность слизистой. У некоторых больных наблюдалась индивидуальная непереносимость препарата, сопровождавшаяся усилением отечности носовых пазух и заложенности носа, а также обильными водянистыми выделениями.

Врачи подтверждают эффективность Фликсоназе, однако напоминают, что во избежание осложнений и развития побочных эффектов необходимо применять спрей только по показаниям после уточнения диагноза и в соответствии с разработанной специалистом схемой лечения.

Цена на Фликсоназе в аптеках

Средняя цена на Фликсоназе в аптечных сетях составляет 458‒500 рублей (во флаконе содержится 60 доз) или 647‒887 рублей (во флаконе содержится 120 доз).

Фликсоназе спрей 50 мкг/доза 60 доз

Фликсоназе спрей 50 мкг/доза 60 доз

Фликсоназе спрей наз. 50мкг/доза 120доз n1

Фликсоназе 50мкг 120доз наз.спрей

Фликсоназе спрей назальный 50 мкг/доза 120 доз

Образование: Ростовский государственный медицинский университет, специальность "Лечебное дело".

Информация о препарате является обобщенной, предоставляется в ознакомительных целях и не заменяет официальную инструкцию. Самолечение опасно для здоровья!

Средняя продолжительность жизни левшей меньше, чем правшей.

Существуют очень любопытные медицинские синдромы, например, навязчивое заглатывание предметов. В желудке одной пациентки, страдающей от этой мании, было обнаружено 2500 инородных предметов.

Во время чихания наш организм полностью прекращает работать. Даже сердце останавливается.

Кроме людей, от простатита страдает всего одно живое существо на планете Земля – собаки. Вот уж действительно наши самые верные друзья.

Первый вибратор изобрели в 19 веке. Работал он на паровом двигателе и предназначался для лечения женской истерии.

По статистике, по понедельникам риск получения травм спины увеличивается на 25%, а риск сердечного приступа – на 33%. Будьте осторожны.

Стоматологи появились относительно недавно. Еще в 19 веке вырывать больные зубы входило в обязанности обычного парикмахера.

На лекарства от аллергии только в США тратится более 500 млн долларов в год. Вы все еще верите в то, что способ окончательно победить аллергию будет найден?

Когда влюбленные целуются, каждый из них теряет 6,4 ккалорий в минуту, но при этом они обмениваются почти 300 видами различных бактерий.

При регулярном посещении солярия шанс заболеть раком кожи увеличивается на 60%.

Общеизвестный препарат «Виагра» изначально разрабатывался для лечения артериальной гипертонии.

Раньше считалось, что зевота обогащает организм кислородом. Однако это мнение было опровергнуто. Ученые доказали, что зевая, человек охлаждает мозг и улучшает его работоспособность.

Самое редкое заболевание – болезнь Куру. Болеют ей только представители племени фор в Новой Гвинее. Больной умирает от смеха. Считается, что причиной возникновения болезни является поедание человеческого мозга.

Каждый человек имеет не только уникальные отпечатки пальцев, но и языка.

У 5% пациентов антидепрессант Кломипрамин вызывает оргазм.

Знакома ли вам ситуация, когда ребенок походит несколько дней в садик, а потом по 2-3 недели болеет дома? Все обстоит еще хуже, если малыш страдает от аллергии.

Источник: http://www.neboleem.net/fliksonaze.php

ФЛІКС

діюча речовина: mometasone;

1 доза містить: 51,8 мкг мометазону фуроату моногідрату, що еквівалентно 50 мкг мометазону фуроату;

гліцерин, натрію карбоксиметилцелюлоза-целюлоза мікрокристалічна (Avicel RC-591), натрію цитрат дигідрат, кислота лимонна моногідрат, бензалконію хлориду розчин, полісорбат 80, вода очищена.

Лікарська форма. Спрей назальний, суспензія.

Фармакотерапевтична група. Засоби, що застосовуються при захворюваннях порожнини носа. Протинабрякові та інші препарати для місцевого застосування при захворюваннях порожнини носа. Кортикостероїди.

Код АТХ R01AD09.

Лікування симптомів сезонного та цілорічного алергічного риніту у дорослих і дітей віком від 2 років;

профілактичне лікування сезонного алергічного риніту середнього та тяжкого перебігу у дорослих і дітей віком від 12 років;

як допоміжний терапевтичний засіб при лікуванні антибіотиками гострих епізодів синуситів у дорослих (у тому числі пацієнтів літнього віку) і дітей віком від 12 років;

лікування симптомів гострого риносинуситу без ознак тяжкої бактеріальної інфекції у дорослих і дітей віком від 12 років;

лікування назальних поліпів та пов’язаних з ними симптомів, включаючи закладеність носа та втрату нюхових відчуттів, у пацієнтів віком від 18 років.

Відома гіперчутливість до одного з інгредієнтів препарату.

Наявність невилікуваної локалізованої інфекції з ураженням слизової оболонки носа.

Нещодавно перенесені хірургічні втручання на носі або травми носа, до повного загоєння ушкодження.

Спосіб застосування та дози.

Тривалість курсу лікування визначає лікар.

Перед кожним застосуванням слід ретельно очистити ніс від слизу.

Застосування для лікування і профілактики сезонного або цілорічного алергічного риніту у дорослих та дітей віком від 12 років. Дорослим (у тому числі пацієнтам літнього віку) і дітям віком від 12 років рекомендована профілактична і терапевтична доза препарату становить 2 впорскування (по 50 мкг кожне) у кожну ніздрю 1 раз на добу (загальна добова доза – 200 мкг). Після досягнення лікувального ефекту для підтримуючої терапії доцільно зменшити дозу до 1 впорскування в кожну ніздрю 1 раз на добу (загальна добова доза – 100 мкг).

Якщо послаблення симптомів захворювання не вдається досягти шляхом застосування препарату в рекомендованій терапевтичній дозі, добову дозу можна збільшити до максимальної: по 4 впорскування у кожну ніздрю 1 раз на добу (загальна добова доза – 400 мкг). Після послаблення симптомів захворювання рекомендується зниження дози.

Препарат продемонстрував клінічно значущий початок дії протягом 12 годин після першого застосування деяким пацієнтам із сезонним алергічним ринітом. Однак повну користь від лікування не можна отримати у перші 48 годин, тому пацієнту необхідно продовжувати регулярне застосування для досягнення повного терапевтичного ефекту.

Для дітей віком 2 – 11 років рекомендована терапевтична доза становить 1 впорскування (50 мкг) у кожну ніздрю 1 раз на добу (загальна добова доза – 100 мкг).

Лікування пацієнтів з відомим сезонним алергічним ринітом слід розпочинати з профілактичного застосування препарату протягом 2-4 тижнів до сезону цвітіння.

Допоміжне лікування гострих епізодів синуситів. Дорослим (у тому числі пацієнтам літнього віку) і дітям віком від 12 років рекомендована терапевтична доза становить 2 впорскування (по 50 мкг) у кожну ніздрю 2 рази на добу (загальна добова доза – 400 мкг).

Якщо послаблення симптомів захворювання не вдається досягти шляхом застосування препарату в рекомендованій терапевтичній дозі, добову дозу можна збільшити до 4 впорскувань у кожну ніздрю 2 рази на день (загальна добова доза – 800 мкг). Після послаблення симптомів захворювання рекомендується зниження дози.

Гострий риносинусит. Дорослим і дітям віком від 12 років рекомендована терапевтична доза становить 2 впорскування (по 50 мкг) у кожну ніздрю 2 рази на добу (загальна добова доза – 400 мкг).

Назальні поліпи. Для пацієнтів віком від 18 років (у тому числі для пацієнтів літнього віку) рекомендована доза становить 2 впорскування (по 50 мкг) у кожну ніздрю 2 рази на добу (загальна добова доза – 400 мкг). Після досягнення клінічного ефекту рекомендовано зменшити дозу до 2 впорскувань у кожну ніздрю 1 раз на добу (загальна добова доза – 200 мкг).

Під час клінічних досліджень при сезонному і цілорічному алергічних ринітах відзначалися такі небажані явища, пов’язані із застосуванням лікарського засобу: головний біль (8 %), носові кровотечі (тобто явна кровотеча, а також виділення кров’янистого слизу чи згустків крові) (8 %), фарингіт (4 %), відчуття печіння в носі (2 %), подразнення (2 %) та виразкові зміни (1 %) слизової оболонки носа, а також інфекції верхніх дихальних шляхів. Спостерігалися поодинокі випадки гіперчутливості негайного типу. Розвиток подібних небажаних явищ є типовим при застосуванні будь-якого назального спрею, що містить кортикостероїди. Носові кровотечі припинялися самостійно і були помірними, виникали дещо частіше, ніж при застосуванні плацебо (5 %), але рідше, ніж при застосуванні інших інтраназальних кортикостероїдів, що досліджувалися та застосовувалися як активний контроль (при застосуванні деяких із них частота виникнення носових кровотеч становила до 15 %). Частота виникнення інших небажаних явищ була порівнюваною з такою при застосуванні плацебо.

У дітей частота розвитку небажаних явищ, у тому числі носових кровотеч (6 %), головного болю (3 %), відчуття подразнення в носі (2 %) і чхання (2 %), була порівнювана з такою при застосуванні плацебо (4 %).

Після інтраназального застосування мометазону фуроату іноді може спостерігатися алергічна реакція негайного типу (наприклад бронхоспазм, диспное). Дуже рідко виникали анафілактична реакція та ангіоневротичний набряк.

Повідомлялося про поодинокі випадки розладів смаку та нюхових відчуттів.

При застосуванні назального спрею Флікс як допоміжного засобу для лікування гострих епізодів синуситів відзначалися небажані явища, частота виникнення яких була порівнювана з такою при застосуванні плацебо: головний біль (2 %), фарингіт (1 %), відчуття печіння в носі (1 %) і подразнення слизової оболонки носа (1 %). Носові кровотечі були помірно виражені і частота їх виникнення при застосуванні препарату була також порівнювана з частотою носових кровотеч при застосуванні плацебо (5 % та 4 % відповідно).

У пацієнтів із назальними поліпами, гострим риносинуситом при застосуванні спрею Флікс загальна кількість наведених вище небажаних явищ була порівнянна з такою при застосуванні плацебо та подібна до кількості, що спостерігалася у пацієнтів з алергічним ринітом.

Дуже рідко при інтраназальному застосуванні кортикостероїдів відзначалися випадки перфорації носової перегородки чи підвищення внутрішньоочного тиску.

З огляду на низьку (≤0,1%) системну біодоступність препарату малоймовірно, що при передозуванні будуть потрібні інші заходи, крім спостереження за станом хворого з подальшим застосуванням препарату в рекомендованій дозі.

Вдихання чи прийом всередину надмірних доз кортикостероїдів може призводити до пригнічення функції гіпоталамо-гіпофізарно-наднирникової системи.

Застосування у період вагітності або годування груддю.

Препарат належить до категорії С застосування лікарських засобів під час вагітності.

Достатніх чи добре контрольованих досліджень за участю вагітних жінок не проводилось. Плазмові концентрації мометазону після інтраназального введення максимальної рекомендованої клінічної дози не визначаються; таким чином, вплив на фетальний розвиток плода, як очікується, буде незначним, а потенціал репродуктивної токсичності — дуже низьким.

Як із іншими назальними препаратами кортикостероїдів, вирішуючи питання щодо застосування Фліксу вагітним жінкам, необхідно порівняти потенційний ризик для плода або немовляти з очікуваною користю.

Флікс не слід застосовувати під час вагітності, за винятком випадків нагальної потреби.

Дітей, народжених матерями, які приймали кортикостероїди під час вагітності, необхідно ретельно обстежувати щодо можливої гіпофункції надниркових залоз.

Невідомо, чи виділяється мометазон з грудним молоком. Оскільки відомо, що інші кортикостероїди виділяються з грудним молоком, слід проявляти обережність при застосуванні Фліксу, 0,05 % назального спрею.

Приймаючи рішення щодо припинення годування груддю або лікування препаратом, слід розглянути користь від годування груддю для немовляти та лікування Фліксом для матері.

Не застосовують дітям віком до 2 років.

Не досліджувались безпека та ефективність препарату при лікуванні назальних поліпів у дітей (віком до 18 років), симптомів риносинуситу – у дітей віком до 12 років, сезонного або цілорічного алергічного риніту – у дітей віком до 2 років.

Застосування препарату дітям молодшого віку потрібно проводити під наглядом та за допомогою дорослих.

При проведенні плацебо-контрольованих клінічних досліджень не відзначалося затримки росту у дітей, яким Флікс застосовували у добовій дозі 100 мкг протягом року.

Флікс не слід застосовувати за наявності нелікованої місцевої інфекції із залученням у процес слизової оболонки носа.

У зв’язку з тим, що кортикостероїди сповільнюють загоєння ран, такі препарати не слід призначати для місцевого інтраназального застосування хворим, які нещодавно перенесли оперативне втручання або травму носа, до повного загоєння ран.

Флікс слід застосовувати з обережністю або не застосовувати зовсім хворим з активною або латентною туберкульозною інфекцією респіраторного тракту, а також при нелікованій грибковій, бактеріальній, системній вірусній інфекції або при інфекції herpes simplex з ураженням очей.

Після 12-місячного лікування Фліксом не виникало ознак атрофії слизової оболонки носа; крім того, мометазону фуроат сприяв нормалізації гістологічної картини слизової оболонки носа. Як і впродовж будь-якого довготривалого лікування, пацієнти, які застосовують препарат протягом декількох місяців і довше, повинні періодично проходити огляд щодо виявлення можливих змін слизової оболонки носа. У випадку розвитку локальної грибкової інфекції носа чи глотки може бути необхідним припинення терапії препаратом або проведення відповідного лікування. Подразнення слизової оболонки носа і глотки, що зберігається протягом тривалого часу, також може бути показанням до припинення лікування.

При тривалому лікуванні Фліксом ознак пригнічення функції гіпоталамо-гіпофізарно-наднирковозалозної системи не спостерігалося. За пацієнтами, які переходять на лікування назальним спреєм Флікс після тривалої терапії кортикостероїдами системної дії, потрібно проводити уважне спостереження. Припинення прийому кортикостероїдів системної дії у таких хворих може призвести до недостатності функції кори надниркових залоз, що може вимагати поновлення терапії системними кортикостероїдами й застосування іншого відповідного лікування.

Під час переходу від лікування кортикостероїдами системної дії на лікування спреєм Флікс у деяких хворих водночас із полегшенням носових симптомів можуть виникнути симптоми відміни кортикостероїдів (наприклад біль у суглобах та/або м’язах, відчуття втоми і депресія). Таких хворих необхідно спеціально переконувати у доцільності продовження лікування спреєм Фліксом. Зміна терапії може також виявити алергічні захворювання (такі як алергічний кон’юнктивіт, екзема тощо), що розвинулись раніше і маскувалися терапією кортикостероїдами системної дії.

Пацієнти, які застосовують кортикостероїди, потенційно можуть мати знижену імунну реактивність і повинні бути попереджені про підвищений ризик зараження у разі контакту з хворими на деякі інфекційні захворювання (наприклад вітряну віспу, кір), а також про необхідність консультації лікаря, якщо такий контакт відбувся.

Слід попередити пацієнтів про необхідність негайного звернення до лікаря у разі виникнення ознак або симптомів тяжкої бактеріальної інфекції, таких як підвищення температури тіла, сильний однобічний біль в ділянці обличчя або зубний біль, орбітальна або періорбітальна припухлість/набряк або погіршення стану після початкового покращання.

Контрольовані клінічні дослідження показали, що інтраназальні кортикостероїди можуть сповільнювати швидкість росту у дітей. Необхідно спостерігати за швидкістю росту дітей, які приймають інтраназальні кортикостероїди. Слід оцінити вплив довгострокового лікування на ріст, отриману клінічну користь, а також безпеку і ефективність альтернативного лікування з застосуванням нестероїдних препаратів. Пригнічувальний вплив Фліксу на ріст не слід ігнорувати при лікуванні чутливих пацієнтів та при застосуванні препарату у високих дозах.

Здатність впливати на швидкість реакції при керуванні автотранспортом або роботі з іншими механізмами.

Немає інформації щодо впливу на здатність керувати транспортними засобами та працювати з механізмами.

Взаємодія з іншими лікарськими засобами та інші види взаємодій.

При застосуванні Фліксу в комбінації з лоратадином не спостерігалось вираженого впливу на плазмову концентрацію лоратадину та його основного метаболіту. Плазмова концентрація мометазону не визначалась. Комбіноване лікування добре переносилось пацієнтами.

Мометазону фуроат – синтетичний кортикостероїд для місцевого застосування, який чинить виражену протизапальну дію. Локальна протизапальна дія мометазону фуроату виявляється в дозах, при яких не виникає системних ефектів.

В основному механізм протизапальної та протиалергічної дії мометазону фуроату пов’язаний з його здатністю пригнічувати виділення медіаторів алергічних реакцій. Мометазону фуроат значно зменшує синтез/вивільнення лейкотрієнів із лейкоцитів пацієнтів, які страждають на алергічні захворювання. Мометазону фуроат продемонстрував на культурі клітин у 10 разів більшу активність, ніж інші стероїди, включаючи беклометазону дипропіонат, бетаметазон, гідрокортизон та дексаметазон, щодо пригнічення синтезу/вивільнення IL-1, IL-6 та TNFα. Він також є потужним інгібітором продукції Th2 цитокінів, IL-4 та IL-5 із людських CD4 + Т-клітин. Мометазону фуроат також у 6 разів активніший, ніж беклометазону дипропіонат та бетаметазон, відносно пригнічення продукції IL-5.

У ході досліджень із провокаційними тестами з нанесенням антигенів на слизову оболонку носа була виявлена висока протизапальна активність назального спрею мометазону фуроату як у ранній, так і в пізній стадії алергічної реакції. Це було підтверджено зниженням (порівняно з плацебо) рівня гістаміну й активності еозинофілів, а також зменшенням (порівняно з вихідним рівнем) числа еозинофілів, нейтрофілів і білків адгезії епітеліальних клітин.

Виражений клінічний ефект у перші 12 годин застосування назального спрею мометазону фуроату був досягнутий у 28 % пацієнтів із сезонним алергічним ринітом. У середньому (50 %) полегшення наставало протягом 35,9 години. Окрім цього, Флікс виявив значну ефективність в послабленні очних симптомів (почервоніння, сльозотеча, свербіж) у пацієнтів із сезонним алергічним ринітом.

Під час клінічних досліджень у пацієнтів із назальними поліпами назальний спрей мометазону фуроату продемонстрував значну клінічну ефективність щодо зняття закладеності носа, зменшення розмірів поліпів, відновлення нюху порівняно з плацебо.

У ході клінічних досліджень за участю пацієнтів віком від 12 років застосування спрею по 200 мкг двічі на день продемонструвало високу ефективність щодо послаблення симптомів риносинуситу порівняно з плацебо.

Біодоступність мометазону фуроату при застосуванні у формі назального спрею на водній основі незначна (≤ 0,1 %), і він практично не визначається в плазмі крові, навіть при використанні чутливого методу визначення з порогом чутливості, що дорівнює 50 пг/мл. У зв’язку з цим відповідних фармакокінетичних даних для цієї лікарської форми не існує. Суспензія мометазону фуроату дуже слабко абсорбується зі шлунково-кишкового тракту, а та невелика кількість, що може проковтнутися та абсорбуватися, піддається активному первинному метаболізму ще до екскреції переважно у вигляді метаболітів із жовчю та в деякій мірі – з сечею.

Повідомлялось, що in vitro зв’язування мометазону фуроату з білками крові становило% в діапазоні концентраційнг/мл.

При дослідженні метаболізму мометазону фуроату, було доведено відсутність основних його метаболітів у плазмі. В умовах in vitro було визначено один з другорядних метаболітів – 6β-гідроксимометазону фуроат, який метаболізується за участю P-450 3A4 (CYP3A4).

Період напіввиведення складає 5,8 годин. Основна частина метаболітів виводиться з жовчю, решта виводиться з сечею.

Основні фізико-хімічні властивості: в’язка однорідна білувата суспензія без запаху.

Зберігати при температурі не вище 25 °С в недоступному для дітей місці.

Упаковка. По 9 г або 18 г у поліетиленовому флаконі з насосом-дозатором; по 1 флакону у картонній коробці.

Категорія відпуску. За рецептом.

АБДІ ІБРАХІМ Ілач Санаї ве Тіджарет А.Ш., Туреччина/Abdi Ibrahim Ilac Sanayi ve Ticaret A.S., Turkey.

Санаї Махаллеші Тунч Джаддесі №3, Есенюрт/Стамбул, Туреччина /Sanayi Mahallesi Tunc Caddesi № 3 Esenyurt/Istanbul, Turkey.

Дельта Медікел Промоушнз АГ / Delta Medical Promotions AG.

Отенбахгассе 26, Цюріх СН – 8001, Швейцарія / 26 Oetenbachgasse, Zurich CH – 8001, Switzerland.

Користувач погоджується, що використовує сайт на свій власний ризик.

Нормативні документи, лікарські засоби, інформаційні матеріали про їх застосування, та інша інформація, представлена на сайті, призначена лише для ознайомлення і не можуе бути керівництвом для самостійної діагностики чи лікування, та може бути застосована виключно за рецептом лікаря та під лікарським спостереженням.

Ми не гарантуємо того, що вся інформація і матеріали, розміщені на даному сайті, не містять помилок.

Адміністрація сайту не несе відповідальності за можливу шкоду, нанесену вашому здоров’ю, самостійним лікуванням, що проводиться по рекомендаціях, даних на сайті.

Источник: http://mozdocs.kiev.ua/likiview.php?id=35133