Гексал инструкция по применению

Эналаприл Гексал

Эналаприл Гексал – это немецкий препарат, относящийся к классу ингибиторов ангиотензин-превращающего фермента. Средство предназначено для нормализации кровяного давления, лечения нарушения функционирования левого желудочка сердца, профилактики различных осложнений на фоне сердечных патологий.

Оглавление:

В статье рассмотрим основную информацию о лекарстве, его фармакологические свойства, состав, показания, противопоказания и другие особенности.

Состав и описание лекарства

В состав Эналаприл Гексал включает действующее вещество – эналаприла малеат и вспомогательные компоненты. Выпускается препарат в форме таблеток для перорального приема в дозировке по 5, 10 и 20 мг.

Таблетки по 5 мг – белые, имеют продолговатую форму, ровную поверхность. На одной из сторон высечена гравировка с дозой активного вещества – EN-5.

Таблетки по 10 мг – продолговатые с красно-коричневым оттенком, гладкие, двояковыпуклые. Имеют гравировку — EN-10.

Таблетки по 20 мг – двояковыпуклые с оранжевым оттенком, могут иметь светлые вкрапления. Гравировка — EN-20.

Каждая форма выпуска включает такие вспомогательные вещества – гидрокарбонат натрия, оксид железа, тальк, кукурузный крахмал, моногидрат лактозы.

Международное непатентованные название – Эналаприл.

Страна производитель – Германия.

Фармакологическое действие

После попадания таблеток Эналаприл Гексал в организм вследствие сложных метаболических процессов образовывается вещество эналаприлат. Этот компонент берет участие в угнетении перехода гормона ангиотензина 1 в ангиотензин 2. Именно ангиотензин 2 способствует сужению сосудов, что влечет за собой повышение артериального давления.

Вследствие снижения количества ангиотензина 2 происходит усиление активности ренина крови, снижение выработки гормона альдостерона корой надпочечников.

Регулярное и правильное использование Эналаприла Гексал помогает предотвратить различные осложнения, включая инфаркт миокарда, обострение сердечной недостаточности и прочие состояния.

Эналаприл Гексал используют для нормализации артериального давления

Средство обладает умеренным мочегонным эффектом. При его использовании снижается внутриклубочковая гипертензия, значительно уменьшается угроза развития недостаточности почек.

При правильном выборе дозировки Эналаприл Гексал не ведет к нарушению кровообращения в головном мозге, что позволяет снизить артериальное давление, но при этом удержать кровообращение мозга на нормальном уровне.

Резкая отмена средства не вызывает синдрома отмены. Кроме этого, препарат не влияет на течение метаболических процессов организма, не ведет к нарушению уровня концентрации глюкозы, мочевой кислоты и прочих веществ.

Фармакокинетика

После употребления Эналаприла Гексал лекарство быстро всасывается слизистой оболочкой желудка. Пить средство можно независимо от времени приема пищи, так как это не влияет на абсорбцию лекарства. Связь активных компонентов с белками крови составляет приблизительно от 50 до 60%.

Период полувыведения – 11 часов. Около 60% медикамента выводится через почки, оставшаяся часть выходит через кишечник.

Кому назначают препарат

Описываемое лекарственное средство используется среди пациентов со следующими состояниями:

  • артериальная гипертензия, обусловленная различными заболеваниями сердца, сосудов и почек;
  • комплексное лечение сердечной недостаточности;
  • профилактика осложнений на фоне нарушения деятельности левого желудочка сердца, в том числе после перенесения инфаркта миокарда.

Основное показание к назначению лекарства – артериальная гипертензия

При различных состояниях дозировка препарата подбирается с учетом особенностей течения заболевания. Средство имеет ряд противопоказаний, несоблюдение которых может спровоцировать опасные осложнения, поэтому самостоятельно проводить терапию с помощью Эналаприла Гексал запрещено.

Противопоказания

Инструкция по применению включает абсолютные и относительные противопоказания лекарства. Строго запрещено использование медикамента при таких состояниях:

  • личная непереносимость компонентов средства или проявление аллергической реакции на другие препараты, принадлежащие к группе ингибиторов АПФ;
  • непереносимость или дефицит лактозы;
  • почечная недостаточность, при которой КК составляет менее 60 млн/мин;
  • все триместры беременности;
  • грудное вскармливание.

Использование во время беременности

Аннотация к Эналоприлу говорит о том, что во время вынашивания малыша и период грудного вскармливания применение лекарства категорически противопоказано. Если зачатие произошло во время терапии с помощью средства, следует прекратить текущее лечение. Связано это с риском развития тяжелых осложнений у плода, вплоть до его гибели. В список возможных негативных последствий входят такие состояния новорожденного:

  • недостаточность почек;
  • гиперкалиемия;
  • деформация костей;
  • недоразвитие легких.

Во время беременности препарат противопоказан

При необходимости лечения Эналаприлом Гексал в период беременности пациентка должна быть осведомлена о возможных рисках для плода. У новорожденных компоненты лекарства удаляют из крови путем перитонеального диализа или с помощью переливания крови.

Эналаприл Гексал при грудном вскармливании

Считается, что при использовании медикаментозного средства в терапевтических дозировках оно не оказывает негативного влияния на ребенка при грудном вскармливании. Но из-за отсутствия данных в сфере влияния лекарства на детский организм Эналаприл Гексал запрещен во время кормления грудью недоношенных младенцев и в первые 3–4 недели после рождения здоровых детей. Связано это с риском развития патологий сердца и почек у новорожденных.

Дозировка

Рассмотрим, как правильно принимать лекарство и при каком давлении пить Эналаприл Гексал. Дозировка средства и продолжительность лечения всегда зависит от особенностей течения заболевания и достигнутого терапевтического эффекта.

Принимать лекарство рекомендуется в одно и то же время, например, утром, но иногда допускается двукратный прием средства.

Начальная доза лекарства для людей с артериальной гипертензией обычно составляет не более 2,5 мг средства, особенно среди пациентов, принимавших до этого диуретики. При отсутствии ожидаемого лечебного результата через 10–14 суток дозировку увеличивают до 5 мг. При этом максимальное количество препарата в день не должно превышать 20 мг.

При сердечной недостаточности, характеризующейся хроническим течением, начальная дозировка составляет ½ таблетки по 5 мг. При этом обязательно выполняется контроль показателей артериального давления. При необходимости дозировка постепенно увеличивается.

С целью профилактики осложнений на фоне сердечной недостаточности лечение проводят после тщательного обследования пациента в дозировке по 2,5 мг лекарства.

Важно строго соблюдать дозировку медикаментозного средства

Среди пациентов после 65 лет и с нарушениями функционирования почек терапевтическая доза медикамента обычно снижается. Допускается использование средства в комплексе с другими видами лекарств, включая мочегонные и гипотензивные препараты.

Побочные действия

Эналаприл Гексал имеет отзывы преимущественно положительного характера, но нарушение правил приема средства и дозировки лекарства нередко ведет к развитию побочных эффектов. Это могут быть следующие проявления:

  • головокружения, реже головные бои;
  • сонливость, апатия, быстрая утомляемость;
  • ощущение учащенного сердцебиения;
  • сухой кашель отдышка;
  • тошнота и другие диспепсические расстройства;
  • нарушение мочеиспускания;
  • изменение гормонального фона;
  • аллергические проявления – сыпь, заложенность носа, конъюнктивит;
  • нарушение состава крови.

Кроме этого, на фоне приема препарата иногда возникает миастения, шум в ушах, судороги, утрата трудоспособности, депрессивные состояния м прочие осложнения.

Отличие Эналаприла Гексал от обычного Эналаприла

Нередко пациенты интересуются, в чем отличие между Эналаприлом и Эналаприл Гексалом и что лучше? Постараемся разобраться, в чем разница между этими двумя лекарствами. Эналаприл и Эналаприл Гексал – это идентичные по своему составу и действию препараты. Их разница заключается лишь в торговом названии и некоторых вспомогательных веществах. То есть если врач назначил вам Эналаприл, можно смело заменить его Эналаприлом Гексал и наоборот.

Эналаприл и Эналаприл Гексал имеют идентичный состав и действие

Особые указания

С аккуратностью используют Эналаприл Гексал среди больных со сниженным объемом циркулирующей крови, когда состояние обусловлено длительным лечением с помощью диуретиков, после использования гемодиализа, вследствие диареи, рвоты и других состояний. У таких пациентов часто диагностируется сильное падение артериального давления даже при употреблении небольшой дозы лекарства.

При развитии проходящей гипотензии разрешается дальнейшая терапия с помощью препарата сразу после нормализации АД, но в более низких дозах.

Перед назначением лекарства необходимо провести оценку функционирования почек. При дисфункции органа дозировка средства должна быть снижена.

Среди больных после 65 лет необходимо проводить регулярный контроль кровяного давления и показателей анализа крови.

Если человеку предстоит оперативное вмешательство, включая манипуляции в ротовой полости, пациент обязан предупредить врача о принимаемом средстве.

Диабетикам описываемое средство назначают с осторожностью, так как существует угроза развития гиперкалиемии, то есть избытка калия в организме.

Отзывы пациентов

Евгения, г. Королев

«Эналаприл Гексал мне назначил лечащий врач. До этого принимала другое лекарство из группы ингибиторов АПФ. Ранее слышала об этом препарате как позитивные, так и негативные мнения. Мне средство помогает отлично, побочных эффектов за 4 месяца лечения, к счастью, не возникло. Давление препарат снижает хорошо, самочувствие при этом сразу улучшается».

Степан, г. Мытищи

«Однажды не найдя в аптеке свой привычный Эналаприл, купил средство от другого производителя – Эналаприл Гексал. Прочитав состав, понял, что препараты идентичны. На деле это также подтвердилось. Мне показалось, что средство даже быстрее снижает давление. Думаю, что продолжу лечение с помощью Эналаприла Гексал».

Юлия, г. Норильск

«Эналаприл Гексал пила моя мама. Ей его назначили в роли комплексного составляющего терапии сердечной недостаточности. Вначале врач сказал пить по четверти таблетки, потом дозировку увеличили. Вначале лечения мама почувствовала легкое головокружение, тошноту, но через несколько дней эти симптомы прошли, сейчас все хорошо. Лечится она на протяжении полугода, побочных эффектов не возникает, давление держится в норме».

«Гипертензий страдаю еще с молодого возраста, для облегчения состояния мне даже посоветовали сменить регион проживания, но ничего не помогло. Эналаприл Гексал – это мой надежный помощник в борьбе с болезнью. Одна таблеточка и мое самочувствие значительно улучшается. Очень хорошее средство, к тому же стоит сравнительно дешево».

Источник: http://serdec.ru/medikamenty/enalapril-geksal

Эналаприл Гексал — официальная инструкция по применению

Внимательно прочитайте эту инструкцию перед тем, как начать прием/использование этого лекарства.

• Сохраните инструкцию, она может потребоваться вновь.

• Если у Вас возникли вопросы, обратитесь к врачу.

• Это лекарство назначено лично Вам, и его не следует передавать другим лицам, поскольку оно может причинить им вред даже при наличии тех же симптомов, что и у Вас.

Регистрационный номер:

Торговое наименование препарата:

Международное непатентованное название:

Лекарственная форма:

Состав:

1 таблетка содержит:

активное вещество: эналаприла малеалат 5,0 мг/10,0 мг/20,0 мг; вспомогательные вещества: натрия гидрокарбонат 2,6 мг/5,1 мг/10,2 мг; лактозы моногидрат 129,8 мг/124,6 мг/117,8 мг; кукурузный крахмал 22,4 мг/21,4 мг/13,9 мг; тальк 6,0 мг/6,0 мг/6,0 мг; гипролоза 2,5 мг/-/-; магния стеарат 1,7 мг/1,7 мг/1,7 мг; железа оксид красный -/1,2 мг/0,1 мг; железа оксид желтый -/-/0,3 мг.

Белые продолговатые двояковыпуклые таблетки с гладкой поверхностью с насечкой на одной стороне и надписью «EN 5», на противоположной стороне – насечка под углом 140 градусов (“Snap-tab”).

Красно-коричневые двояковыпуклые продолговатые таблетки с более темными или более светлыми вкраплениями с гладкой поверхностью с насечкой на одной стороне и надписью «EN 10», на противоположной стороне – насечка под углом 140 градусов (“Snap-tab”).

Светло-оранжевые двояковыпуклые продолговатые таблетки с более светлыми и более темными вкраплениями с гладкой поверхностью с насечкой на одной стороне и надписью «EN 20» и насечкой на противоположной стороне под углом 140 градусов (“Snap-tab”).

Фармакотерапевтическая группа:

ангиотензинпревращающего фермента ингибитор.

Фармакологические свойства

Эналаприл – ингибитор ангиотензинпревращающего фермента (АПФ), применяемый для лечения артериальной гипертензии, сердечной недостаточности, диабетической нефропатии. Клинический эффект эналаприла обусловлен подавлением активности АПФ и, как следствие, уменьшением образования ангиотензина II из ангиотензина I в тканях и циркулирующей крови. Уменьшение концентрации ангиотензина II, в свою очередь, приводит к вазодилатации, уменьшению секреции альдостерона, повышению содержания калия и концентрации ренина в плазме крови.

Гемодинамическими последствиями этих изменений становятся снижение общего периферического сосудистого сопротивления (ОПСС), систолического и диастолического артериального давления, повышение сердечного выброса, уменьшение пост- и преднагрузки на миокард. Эналаприл расширяет в большей степени артерии, чем вены, при этом не отмечается рефлекторного повышения частоты сердечных сокращений (ЧСС). Уменьшает деградацию брадикинина, увеличивает синтез простагландинов. Антигипертензивный эффект более выражен при высокой концентрации ренина, чем при нормальном или сниженном его уровне. Время наступления антигипертензивного эффекта при приеме внутрь – 1 ч, который достигает максимума через 4-6 ч и сохраняется до 24 ч.

У некоторых пациентов для достижения оптимального артериального давления (АД) необходима терапия на протяжении нескольких недель. При хронической сердечной недостаточности заметный клинический эффект наблюдается при длительном лечении – 6 месяцев и более. Длительность терапевтического действия носит дозозависимый характер.

Вазодилатирующий и некоторый диуретический эффект эналаприла также обеспечиваются блокадой разрушения брадикинина, который, в свою очередь, стимулирует синтез вазодилатирующих и почечных простагландинов. Повышение содержания брадикинина как в плазме крови, так и локально в органах и тканях организма блокирует патологические процессы, происходящие при хронической сердечной недостаточности в миокарде, почках, гладкой мускулатуре сосудов. При этом наблюдается усиление коронарного и почечного кровотока, при длительном применении (от 3-4 недель лечения) уменьшается гипертрофия левого желудочка и миофибрилл стенок артерий резистивного типа, замедляется дилатация левого желудочка и улучшается кровоснабжение ишемизированного миокарда, улучшается метаболизм и снижается частота возникновения аритмий, отмечающихся после восстановления кровоснабжения сердечной мышцы.

Благодаря умеренному диуретическому эффекту препарата уменьшается внутриклубочковая гипертензия, замедляется развитие гломерулосклероза и снижается риск возникновения хронической почечной недостаточности.

Снижение АД в терапевтических пределах (не ниже 110/60 мм рт. ст.) не оказывает влияния на мозговое кровообращение: поступление крови к головному мозгу поддерживается на должном уровне и на фоне сниженного АД.

Внезапная отмена лечения не приводит к синдрому «отмены» (резкому подъему АД).

Эналаприл не вызывает метаболических нарушений, не влияет на метаболизм глюкозы, не повышает концентрацию мочевой кислоты, не меняет профиль липопротеинов крови. Эналаприл может уменьшать гипокалиемический эффект тиазидных диуретиков.

При приеме внутрь эналаприл быстро всасывается, максимальная концентрация в плазме крови достигается в течение 1 ч.

Эналаприл хорошо всасывается из желудочно-кишечного тракта (ЖКТ), в течение 1 ч (максимум 4-8 ч) после приема внутрь достигается терапевтический эффект. Прием пищи не влияет на всасывание препарата.

У пациентов с нормальной функцией почек равновесная концентрация эналаприла в плазме крови достигается на 2-3 день после начала приема. Не кумулирует. Связь с белками плазмы крови около 50%.

Подвергается биотрансформации в печени с образованием активного метаболита – эналаприлата, максимальная концентрация которого определяется через 4 ч после приема. Выведение эналаприла осуществляется преимущественно через почки – 60% (20% – в виде эналаприла и 40% – в виде эналаприлата), через кишечник – 33% (6% – в виде эналаприла и 27% – в виде эналаприлата). Период полувыведения (Т1/2) составляет 11 ч.

У пациентов с клиренсом креатинина (КК) менее 30 мл/мин Т1/2 эналаприла увеличивается. Снижение почечной секреции эналаприла может увеличивать гидролиз до эналаприлата и увеличивать экстраренальную экскрецию препарата.

Скорость гидролиза эналаприла может снижаться у пациентов с нарушением функции печени без снижения терапевтического эффекта.

Проникает через плацентарный барьер. Выделяется с грудным молоком. Практически не проникает через гематоэнцефалический барьер. Не накапливается в каких-либо тканях и органах.

Показания к применению

• хроническая сердечная недостаточность (в составе комбинированной терапии);

• профилактика развития клинически выраженной сердечной недостаточности у пациентов с бессимптомным нарушением функции левого желудочка (в составе комбинированной терапии).

Противопоказания

• повышенная чувствительность к эналаприлу и к другим ингибиторам АПФ, а также к любому другому компоненту препарата;

• непереносимость лактозы, дефицит лактазы, синдром глюкозо-галактозной мальабсорбции;

• ангионевротический отек в анамнезе, связанный с предыдущим применением ингибиторов АПФ, наследственный ангионевротический отек или идиопатический ангионевротический отек;

• одновременное применение эналаприла и алискирена у пациентов с сахарным диабетом или почечной недостаточностью (КК менее 60 мл/мин);

• возраст до 18 лет (эффективность и безопасность не установлены);

• период грудного вскармливания.

С осторожностью следует применять Эналаприл Гексал при наличии у пациентов двустороннего стеноза почечных артерий или стеноза артерии единственной почки, первичного гиперальдостеронизма, гиперкалиемии, состояния после трансплантации почки; цереброваскулярных заболеваний (в т.ч. недостаточность мозгового кровообращения); ишемической болезни сердца (ИБС), недавно перенесенного инфаркта миокарда (до 3 месяцев); хронической сердечной недостаточности, аортального и/или митрального стеноза (с нарушениями показателей гемодинамики), гипертрофической обструктивной кардиомиопатии; гиповолемического состояния (связанного с длительным приемом диуретиков, наличием диеты с ограничением соли, диареей или рвотой, гемодиализом, после хирургического вмешательства); тяжелых аутоиммунных системных заболеваний соединительной ткани (в т.ч. склеродермия, системная красная волчанка); при угнетении костномозгового кроветворения; при печеночной недостаточности; в пожилом возрасте (старше 65 лет); при сахарном диабете; при почечной недостаточности (протеинурия – более 1 г/сутки); при одновременном применении с иммунодепрессантами и диуретиками; у пациентов, находящихся на диализе с применением высокопроточных мембран (таких как AN69 ® ); во время проведения десенсибилизации; у пациентов негроидной расы; при аферезе липопротеинов низкой плотности.

Применение при беременности и в период грудного вскармливания

Применение препарата Эналаприл Гексал при беременности не рекомендуется. При наступлении беременности прием препарата Эналаприл Гексал следует немедленно прекратить. Ингибиторы АПФ могут вызывать заболевание или гибель плода или новорожденного при назначении во II и III триместрах беременности. Применение ингибиторов АПФ во время этого периода сопровождалось отрицательным воздействием на плод и новорожденного, включая развитие артериальной гипотензии, почечной недостаточности, гиперкалиемии и/или гипоплазии костей черепа у новорожденного. Возможно развитие олигогидрамниона, по-видимому, вследствие снижения функции почек плода. Это осложнение может приводить к контрактуре конечностей, деформации костей черепа, включая его лицевую часть, гипоплазии легких. При назначении препарата Эналаприл Гексал необходимо информировать пациентку относительно потенциального риска для плода. Эналаприл, который проникает через плаценту, может быть частично удален из кровообращения новорожденного с помощью перитонеального диализа; теоретически он может быть удален посредством обменного переливания крови.

За новорожденными и грудными детьми, которые подвергались внутриутробному воздействию препарата Эналаприл Гексал, рекомендуется вести тщательное наблюдение для своевременного выявления выраженного снижения АД, олигурии, гиперкалиемии и неврологических расстройств, возможных вследствие уменьшения почечного и мозгового кровотока при снижении АД, вызываемом ингибиторами АПФ. При олигурии необходимо поддержание АД и почечной перфузии путем введения соответствующих жидкостей и сосудосуживающих лекарственных средств.

Эналаприл и эналаприлат выделяются с грудным молоком в следовых концентрациях, при применении препарата в терапевтических дозах воздействие на ребенка маловероятно. Однако прием препарата противопоказан при грудном вскармливании недоношенных детей и в первые несколько недель после родов в связи с риском развития побочного действия у новорожденных со стороны сердечно-сосудистой системы и почек, а также ввиду отсутствия достаточного клинического опыта. При необходимости назначения препарата Эналаприл Гексал кормящей матери, следует решить вопрос о прекращении грудного вскармливания.

Способ применения и дозы

Эналаприл Гексал назначается внутрь, независимо от приема пищи, необходимо запивать достаточным количеством жидкости. Лечение препаратом Эналаприл Гексал проводят длительно. Дозу препарата следует корректировать в соответствии с состоянием пациента.

Препарат Эналаприл Гексал следует принимать в одно и то же время дня, обычно утром, однако прием препарата Эналаприл Гексал возможно разделить на два приема.

После приема первой дозы рекомендуется наблюдение пациента и регулярное измерение АД в течение нескольких последующих часов. Если существует высокий риск развития артериальной гипотензии, то такому пациенту первую дозу препарата Эналаприл Гексал следует дать в лечебном учреждении и наблюдать пациента, по крайней мере, не менее 5 ч. Во время наблюдения пациент должен находиться в положении «лежа».

При пропуске приема очередной дозы препарата Эналаприл Гексал необходимо принять пропущенную дозу как можно быстрее. Если приближается время следующего приема препарата Эналаприл Гексал, следует пропустить прием забытой дозы и принять вовремя очередную дозу. Ни в коем случае не следует удваивать дозу.

Режим дозирования подбирается индивидуально.

Начальная доза составляет от 5 мг до 20 мг препарата Эналаприл Гексал 1 раз в сутки в зависимости от степени тяжести артериальной гипертензии. Доза должна подбираться индивидуально для каждого пациента, но не превышать 40 мг в день (в 1 или 2 приема). При отсутствии терапевтического эффекта дозу увеличивают через 1-2 недели на 5 мг. Максимальная суточная доза составляет 40 мг. Поддерживающая доза обычно составляетмг один раз в день.

Поскольку у пациентов этой группы АД и функция почек могут быть особенно чувствительными к ингибированию АПФ, терапию препаратом Эналаприл Гексал следует начинать с низкой начальной дозы, например с 2,5 мг (1/2 таблетки 5 мг) один раз в день. Затем дозу устанавливают в соответствии с состоянием пациента. При отсутствии терапевтического эффекта дозу препарата Эналаприл Гексал увеличивают через 1-2 недели на 5 мг. Можно ожидать, что у большей части пациентов эффект проявится при ежедневном однократном приемемг. Максимальная суточная доза составляет 20 мг.

Следует соблюдать осторожность при лечении препаратом Эналаприл Гексал пациентов, которые незадолго до этого получали лечение диуретиками.

Хроническая сердечная недостаточность (в составе комбинированной терапии)

Начальная доза препарата Эналаприл Гексал составляет 2,5 мг (1/2 таблетки 5 мг) утром. Повышение дозы следует производить постепенно, в зависимости от состояния пациента и под контролем АД.

Рекомендуемая схема титрования дозы препарата Эналаприл Гексал у пациентов с хронической сердечной недостаточностью

Поддерживающая доза составляет, как правило, 5-10 мг. Максимальная суточная доза не должна превышать 20 мг.

Профилактика сердечной недостаточности у пациентов с бессимптомным снижением сократительной способности миокарда левого желудочка

Начальная доза – по 2,5 мг (1/2 таблетки 5 мг) препарата Эналаприл Гексал 2 раза в сутки, дозу подбирают с учетом переносимости. Поддерживающая доза составляет, как правило, 20 мг/сут, разделенная на 2 приема. Максимальная суточная доза не должна превышать 20 мг.

Предшествующая терапия высокими дозами диуретиков может привести к дегидратации и увеличению риска развития артериальной гипотензии в начале терапии препаратом Эналаприл Гексал. Лечение диуретиком необходимо прекратить за 2-3 дня до назначения препарата Эналаприл Гексал. Если это невозможно, то начальная доза эналаприла должна составлять 5 мг/сут.

Пациентам с гипонатриемией (содержание ионов натрия в сыворотке крови менее 130 ммоль/л) или концентрацией креатинина в сыворотке крови более 0,14 ммоль/л начальная доза препарата Эналаприл Гексал – 2,5 мг (1/2 таблетки 5 мг) 1 раз в сутки.

Пациенты с нарушением функции почек

Для пациентов с нарушением функции почек необходимо снижение дозы препарата Эналаприл Гексал.

Корректировка дозы препарата Эналаприл Гексал в зависимости от степени выраженности почечной недостаточности

(в день проведения гемодиализа)*

Пациенты с нарушенной функцией печени

Корректировка дозы препарата Эналаприл Гексал не требуется.

Пожилые пациенты (старше 65 лет)

Поскольку у пациентов пожилого возраста возможно снижение функции почек, то необходима корректировка дозы препарата Эналаприл Гексал. В связи с более выраженным антигипертензивным эффектом у пожилых пациентов, начальная доза препарата Эналаприл Гексал составляет 2,5 мг (1/2 таблетки по 5 мг) в сутки.

Возможно применение препарата Эналаприл Гексал в монотерапии, или в комбинации с другими гипотензивными средствами, особенно, с диуретиками.

Побочное действие

По данным Всемирной организации здравоохранения (ВОЗ) нежелательные эффекты классифицированы в соответствии с их частотой развития следующим образом: очень часто (≥1/10), часто (от ≥1/100 до <1/10), нечасто (от ≥1/1,000 до <1/100), редко (от ≥1/10,000 до <1/1,000), очень редко (<1/10,000); частота неизвестна – по имеющимся данным установить частоту возникновения не представлялось возможным.

Со стороны сердечно-сосудистой системы

очень часто: головокружение;

часто: выраженное снижение АД (в том числе ортостатическое), синкопальные состояния, боль в грудной клетке, аритмия, тахикардия, стенокардия;

нечасто: ощущение сердцебиения, инфаркт миокарда, инсульт, в т.ч. вторичный после развития выраженной гипотензии;

редко: тромбоэмболия ветви легочной артерии, синдром Рейно.

Со стороны центральной нервной системы

часто: головная боль, депрессия;

нечасто: головокружение, сонливость, бессонница, повышенная возбудимость, спутанность сознания, парестезия, вертиго;

редко: необычные сновидения, нарушение сна.

Со стороны дыхательной системы

очень часто: кашель;

нечасто: ринорея, боль в горле, осиплость голоса, бронхоспазм (бронхиальная астма);

редко: инфильтрат в легких, ринит, аллергический альвеолит, (эозинофильная пневмония).

Со стороны пищеварительной системы

очень часто: тошнота;

часто: диарея, боль в брюшной полости, нарушение вкусовых ощущений;

нечасто: кишечная непроходимость, панкреатит, рвота, диспепсия, запор, анорексия, пептическая язва, сухость слизистой оболочки полости рта, синдром раздраженного кишечника;

редко: стоматит/афтозные язвы, глоссит, печеночная недостаточность, гепатит (включая некроз печени), холестаз, желтуха, увеличение активности «печеночных» трансаминаз и билирубина в плазме крови;

очень редко: интестинальный ангионевротический отек.

Со стороны мочеполовой системы

нечасто: нарушение функции почек, почечная недостаточность, протеинурия, импотенция, увеличение концентрации мочевины в плазме крови;

редко: олигурия, гинекомастия.

Со стороны органа зрения

очень часто: нарушение зрения.

Со стороны системы кроветворения и лимфатической системы

нечасто: анемия (включая апластическую, гемолитическую);

редко: нейтропения, тромбоцитопения, агранулоцитоз, угнетение костномозгового кроветворения, панцитопения, снижение гемоглобина, снижение гематокрита, лимфоаденопатия, аутоиммунные заболевания.

Со стороны эндокринной системы

частота неизвестна: синдром неадекватной секреции антидиуретического гормона.

часто: крапивница, кожная сыпь, экзантема, реакции повышенной чувствительности/ангионевротический отек (описан ангионевротический отек лица, конечностей, губ, языка, глотки и/или гортани);

нечасто: повышенное потоотделение, кожный зуд, крапивница, алопеция;

редко: мультиформная эритема, синдром Стивенса-Джонсона, токсический эпидермальный некролиз (синдром Лайелла), эксфолиативный дерматит, пузырчатка, эритродермия.

Описан симптомокомплекс, который может включать лихорадку, миалгию и артралгию, серозит, васкулит, повышение скорости оседания эритроцитов, лейкоцитоз и эозинофилию, кожную сыпь, положительный тест на антинуклеарные антитела. Также описан симптомокомплекс, который включает гиперемию кожи лица, тошноту, рвоту и артериальную гипотензию и может развиться при одновременном применении ингибиторов АПФ и препаратов золота (натрия ауротиомалат) внутривенно.

очень часто: астения;

часто: повышенная утомляемость, гиперкалиемия, повышение концентрации креатинина в крови;

нечасто: мышечные подергивания, тиннитус (шум в ушах), гиперемия (покраснение кожных покровов), недомогание, лихорадка, дисфония, гипогликемия, гипонатриемия, повышение концентрации мочевины крови.

Передозировка

Симптомы: головная боль, выраженное снижение АД, вплоть до развития коллапса, инфаркта миокарда, острого нарушения мозгового кровообращения или тромбоэмболических осложнений, судороги, ступор, тахикардия, учащенное сердцебиение, головокружение, брадикардия, ощущение сердцебиения, почечная недостаточность, кашель, тревожность.

Лечение: симптоматическое. Пациента переводят в положение «лежа» с низким изголовьем. В легких случаях показаны промывание желудка и прием внутрь активированного угля, в более тяжелых случаях – мероприятия, направленные на стабилизацию АД: внутривенное введение 0,9 % раствора хлорида натрия, плазмозаменителей, подключение искусственного водителя ритма при устойчивой к медикаментозной терапии брадикардии, гемодиализ (скорость выведения эналаприла в среднем составляет 62 мл/мин).

Взаимодействие с другими лекарственными препаратами

Одновременное применение ингибиторов АПФ с другими средствами, действующими на ренин-ангиотензин-альдостероновой систему (РААС) повышает риск развития артериальной гипотензии, гиперкалиемии и нарушений функции почек (в том числе, острой почечной недостаточности).

Как и в случае с другими ингибиторами АПФ и антагонистами рецепторов ангиотензина II, противопоказано совместное применение эналаприла и алискирена у пациентов с сахарным диабетом или почечной недостаточностью (КК менее 60 мл/мин).

Взаимное усиление действия при одновременном применении эналаприла с другими гипотензивными средствами.

Одновременное применение с нитроглицерином или другими нитратами, или другими вазодилататорами, трициклическими антидепрессантами, нейролептиками, общими анестетиками, наркотическими лекарственными средствами приводит к усилению антигипертензивного эффекта.

При одновременном применении эналаприла с диуретиками (тиазидными или «петлевыми» диуретиками) возможно усиление антигипертензивного эффекта. Не рекомендуется одновременное применение эналаприла и калийсберегающих диуретиков (таких как спиронолактон, эплеренон, триамтерен, амилорид), препаратов калия или калийсодержащих заменителей пищевой соли, а также применение других препаратов, способствующих повышению содержания калия в плазме крови (например, гепарин).

Одновременное применение нестероидных противовоспалительных препаратов (НПВП) (в т.ч. селективных ингибиторов циклооксигензы-2 (ЦОГ-2)) может ослаблять антигипертензивный эффект гипотензивных препаратов, вследствие увеличения содержания калия в плазме крови, что приводит к обратимому нарушению функции почек, задержке жидкости. Таким образом, антигипертензивный эффект антагонистов рецепторов ангиотензина II или ингибиторов АПФ может быть ослаблен НПВП, включая ингибиторы ЦОГ-2.

НПВП и ингибиторы АПФ оказывают аддитивный эффект в отношении повышения содержания калия в сыворотке крови, что может привести к ухудшению функции почек, особенно у пациентов с нарушенной функцией почек. Этот эффект обратим. Совместное применение следует проводить с осторожностью у пациентов с нарушением функции почек.

Не рекомендуется одновременное применение эналаприла и препаратов лития, поскольку увеличивается концентрация лития в плазме крови и, соответственно, наблюдается усиление его токсических эффектов. При одновременном применении эналаприла и препаратов лития необходимо контролировать концентрацию лития в плазме крови.

Одновременное применение с тиазидными диуретиками приводит к увеличению концентрации солей лития в плазме крови.

При одновременном применении эналаприла с препаратами золота для парентерального введения (натрия ауротиомалат) возможно возникновение симптомокомплекса, включающего гиперемию лица, тошноту, рвоту, артериальную гипотензию.

Ослабляет действие лекарственных средств, содержащих теофиллин.

Одновременный прием с инсулином и гипогликемическими средствами для приема внутрь повышает риск развития гипогликемии.

Иммунодепрессанты, аллопуринол, цитостатики усиливают гематотоксичность.

Лекарственные средства, вызывающие угнетение функции костного мозга, повышают риск развития нейтропении и/ или агранулоцитоза.

Этанол усиливает антигипертензивный эффект эналаприла.

Эналаприл можно применять одновременно с ацетилсалициловой кислотой (в качестве антиагрегантного средства), тромболитиками и β-адреноблокаторами. Одновременное применение с другими ингибиторами АПФ может повышать риск развития гиперкалиемии. Антациды могут уменьшать биодоступность ингибиторов АПФ. Симпатомиметики могут уменьшать антигипертензивный эффект ингибиторов АПФ.

Особые указания

Во время лечения необходимо проводить регулярный контроль АД, частоты сердечных сокращений и электрокардиограммы, клинического анализа крови, содержания калия, креатинина, мочевины, активности «печеночных» ферментов в плазме крови, содержания белка в моче.

Необходимо соблюдать осторожность при назначении пациентам со сниженным объемом циркулирующей крови (в результате терапии диуретиками, при ограничении потребления поваренной соли, проведении гемодиализа, диарее и рвоте) – повышен риск внезапного и выраженного снижения АД после применения даже начальной дозы препарата Эналаприл Гексал. Транзиторная артериальная гипотензия не является противопоказанием для продолжения лечения препаратом Эналаприл Гексал после стабилизации АД. В случае повторного выраженного снижения АД следует уменьшить дозу или отменить препарат.

При развитии чрезмерного снижения АД пациента переводят в положение «лежа» с низким изголовьем, при необходимости вводят 0,9 % раствор хлорида натрия и плазмозамещающие лекарственные средства.

Применение диализных мембран с высокой пропускной способностью (в т.ч. AN69 ® ) повышает риск развития анафилактической реакции. Коррекция режима дозирования в дни, свободные от диализа, должна осуществляться в зависимости от АД.

У пациентов, принимавших ингибиторы АПФ во время афереза липопротеинов низкой плотности (ЛПНП) с помощью декстран сульфата, в редких случаях развивались анафилактоидные реакции. Поэтому данный метод не следует применять у пациентов, получающих ингибиторы АПФ.

Следует тщательно наблюдать за пациентами с декомпенсированной хронической сердечной недостаточностью, ишемической болезнью сердца, цереброваскулярными заболеваниями, у которых резкое снижение АД может привести к инфаркту миокарда, инсульту или нарушению функции почек.

Внезапная отмена лечения не приводит к синдрому «отмены» (резкому подъему АД).

У пациентов с ишемической болезнью сердца или недостаточностью мозгового кровообращения лечение следует начинать, назначая низкие дозы препарата.

Следует учитывать, что пациентам с сахарным диабетом с нормоальбуминурией препарат Эналаприл Гексал назначают только после определения функционального почечного резерва, при микро- и макроальбуминурии – без предварительного определения. У пациентов со сниженной функцией почек следует уменьшить разовую дозу или увеличить интервалы между приемами. У пациентов с сахарным диабетом необходимо регулярно контролировать концентрацию глюкозы в крови, особенно на фоне гипокалиемии.

В период лечения препаратом Эналаприл Гексал возможно повышение содержания калия в сыворотке крови, особенно у пациентов с хронической почечной недостаточностью, сахарным диабетом, при одновременном назначении калийсберегающих диуретиков (спиронолактон, эплеренон, триамтерен, амилорид назначать не рекомендуется) или препаратов калия. Таких пациентов следует проинформировать о необходимости обращения к врачу при появлении мышечной слабости и аритмии.

При применении ингибиторов АПФ возможно развитие сухого кашля. Приступы кашля носят персистирующий характер, но быстро исчезают после отмены препарата. Эту особенность следует учитывать при дифференциальной диагностике кашля. При необходимости лечение может быть продолжено.

В период проведения десенсибилизации к осиному или пчелиному яду у пациентов, получающих препарат Эналаприл Гексал, возможно развитие реакции повышенной чувствительности. Во избежание подобных реакций рекомендуется временное прекращение лечения ингибиторами АПФ перед проведением каждой процедуры десенсибилизации.

Перед хирургическим вмешательством (включая стоматологию) необходимо предупредить хирурга/анестезиолога о применении препарата Эналаприл Гексал.

В редких случаях на фоне применения ингибиторов АПФ возникает холестатическая желтуха, при прогрессировании которой развивается фульминантный некроз печени, иногда с летальным исходом. При возникновении желтухи и повышении активности «печеночных» трансаминаз на фоне применения препарата Эналаприл Гексал, лечение следует прекратить. У пациентов, принимавших ингибиторы АПФ, были отмечены случаи развития нейтропении/агранулоцитоза, тромбоцитопении и анемии.

У пациентов с нормальной функцией почек в отсутствии других осложнений нейтропения развивается редко. Эналаприл Гексал необходимо с очень большой осторожностью применять у пациентов с заболеваниями соединительной ткани (в том числе системной красной волчанкой, склеродермией), одновременно получающих иммуносупрессивную терапию, аллопуринол или прокаинамид, а также с сочетанием этих факторов, особенно при существующих нарушениях функции почек. У таких пациентов могут развиться тяжелые инфекции, не поддающиеся интенсивной антибиотикотерапии.

Если пациенты все же принимают Эналаприл Гексал, то рекомендуется периодически контролировать лейкоциты в крови. Пациент должен быть предупрежден о том, что в случае появления каких-либо признаков инфекции необходимо обратиться к врачу. При возникновении ангионевротического отека лица обычно бывает достаточно отмены терапии и назначение пациенту антигистаминных средств.

Ангионевротический отек языка, глотки или гортани может оказаться летальным. При ангионевротическом отеке языка, глотки или гортани, который может привести к обструкции дыхательных путей, необходимо немедленно ввести эпинефрин (0,3-0,5 мл раствора эпинефрина (адреналина) подкожно в соотношении 1:1000) и поддерживать проходимость дыхательных путей (интубация или трахеостомия).

Среди пациентов негроидной расы, получающих терапию ингибитором АПФ, частота возникновения ангионевротического отека выше, чем среди пациентов другой расовой принадлежности. Пациенты с ангионевротическим отеком в анамнезе, не связанным с применением ингибиторов АПФ, имеют повышенный риск развития ангионевротического отека при приеме любого ингибитора АПФ.

Нет опыта применения препарата у пациентов после трансплантации почки, поэтому лечение препаратом Эналаприл Гексал не рекомендуется у пациентов после трансплантации почки.

Влияние на способность управлять транспортными средствами, механизмами

При приеме препарата Эналаприл Гексал следует соблюдать осторожность при управлении транспортными средствами и занятиях потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и скорости психомоторных реакций.

Специальные меры предосторожности при уничтожении неиспользованного препарата

Нет необходимости в специальных мерах предосторожности при уничтожении неиспользованного препарата.

Форма выпуска

Таблетки 5 мг, 10 мг, 20 мг.

По 10 таблеток в блистер из алюминий/алюминиевой или ПВХ/ алюминиевой фольги.

По 1; 2; 3; 4 или 5 блистеров вместе с инструкцией по применению в картонной упаковке.

Условия хранения

При температуре не выше 25ºС.

Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности

Не использовать по истечении срока годности, указанного на упаковке.

Условия отпуска

Отпускают по рецепту.

Производитель

Держатель РУ: Гексал АГ,Хольцкирхен, Индустриштрассе 25, Германия;

Произведено: Салютас Фарма ГмбХ, Германия.

Претензии потребителей направлять в ЗАО «Сандоз»:

125315, Москва, Ленинградский проспект, д. 72, корп. 3.

Источник: http://medi.ru/instrukciya/enalapril-geksal_295/

Эналаприл Гексал

мг,через месяц 10 мг, еще через 2 месяца только 2,5 мг. на ночь.

Также был прием Конкора 2,5 мг и Индапамида 2,5 мг. утром. Давление

было все время пониженное (100/60), из-за этого плохое

самочувствие,поэтому было снижение дозы всех этих препаратов.

Сейчас давление опять скачет,стало повышаться до 140/90. Эналаприл

Гексал является препаратом накопительного действия? Надо ли

принимать Конкор 1,25 мг,как (выписала врач),если ЧСС в пределах

нормы,а утром менее 60.(принимала 4,5 мес.) Сейчас стала иногда

проконсультироваться с врачом. Нельзя отменять лечение

Гексал утром и вечером по 10 мг., холестерин общий 8,6. Врач

мг вечером. После двух дней приёма стало повышаться давление с 135

95. Отказалась от приёма липримара, давление стало нормальным, 130

заменить липримар другим препаратом, например Розувастин Канон или

Приведенная информация предназначена для медицинских и фармацевтических специалистов, не должна использоваться для лечения и не может рассматриваться в качестве официальной. Наиболее точные сведения о препарате содержатся в инструкции, прилагаемой к упаковке производителем. Никакая информация, размещенная на этой или любой другой странице нашего сайта не может служить заменой личного обращения к специалисту.

Обращайте внимание на указанные даты внесения сведений, информация может устаревать.

Источник: http://www.webapteka.ru/drugbase/name13856.html

ЭНАЛАПРИЛ ГЕКСАЛ

Таблетки белого цвета, продолговатые, двояковыпуклые, с гладкой поверхностью, с насечкой на одной стороне и надписью «EN 5», на противоположной стороне — насечка под углом 140° («Snap-tab»).

Вспомогательные вещества: натрия гидрокарбонат, лактозы моногидрат, крахмал кукурузный, тальк, гипролоза, магния стеарат.

10 шт. — блистеры (2) — пачки картонные.

Таблетки красно-коричневого цвета с более темными или более светлыми вкраплениями, продолговатые, двояковыпуклые, с гладкой поверхностью, с насечкой на одной стороне и надписью «EN 10», на противоположной стороне — насечка под углом 140° («Snap-tab»).

Вспомогательные вещества: натрия гидрокарбонат, лактозы моногидрат, крахмал кукурузный, тальк, магния стеарат, железа оксид красный.

10 шт. — блистеры (2) — пачки картонные.

Таблетки светло-оранжевого цвета с более светлыми или более темными вкраплениями, продолговатые, двояковыпуклые, с гладкой поверхностью, с насечкой на одной стороне и надписью «EN 20», на противоположной стороне — насечка под углом 140° («Snap-tab»).

Вспомогательные вещества: натрия гидрокарбонат, лактозы моногидрат, крахмал кукурузный, тальк, магния стеарат, железа оксид красный, железа оксид желтый.

10 шт. — блистеры (2) — пачки картонные.

Антигипертензивный препарат, ингибитор АПФ. Фармакологической активностью обладает метаболит эналаприла — эналаприлат. Подавляет образование ангиотензина II и устраняет его сосудосуживающее действие. При этом понижается ОПСС, систолическое и диастолическое АД, пост- и преднагрузка на миокард.

Расширяет артерии в большей степени, чем вены, при этом рефлекторного повышения ЧСС не отмечается. Уменьшает также преднагрузку, снижает давление в правом предсердии в малом круге кровообращения, уменьшает гипертрофию левого желудочка. Снижает тонус выносящих артериол клубочков почек, уменьшая, тем самым, внутриклубочковую гемодинамику, препятствует развитию диабетической нефропатии.

Не влияет на метаболизм глюкозы, липопротеинов и на половую функцию.

Максимальный эффект развивается через 6-8 ч после приема и сохраняется в течение 24 ч. Терапевтический эффект достигается через несколько недель лечения.

После приема внутрь около 60% эналаприла абсорбируется из ЖКТ. Прием пищи не влияет на всасывание препарата. Cmax эналаприла в плазме крови достигается через 1 ч, эналаприлата — через 3-4 ч.

Связывание с белками плазмы — менее 50%.

Подвергается гидролизу с образованием эналаприлата, обладающего выраженной фармакологической активностью.

Через 4 дня после начала приема T1/2 составляет 11 ч. Выводится в основном почками — 60% (20% — в виде эналаприла и 40% — в виде эналаприлата), через кишечник — 33% (6% — в виде эналаприла и 27% — в виде эналаприлата).

— хроническая сердечная недостаточность (в составе комбинированной терапии);

— дисфункция левого желудочка.

— ангионевротический отек в анамнезе, в т.ч. на фоне приема ингибиторов АПФ;

— стеноз (односторонний или двусторонний) почечных артерий;

— период лактации (грудного вскармливания);

— возраст до 18 лет (эффективность и безопасность не установлены);

— повышенная чувствительность к компонентам препарата;

— повышенная чувствительность к другим ингибиторам АПФ.

Препарат принимают внутрь, независимо от приема пищи, запивая достаточным количеством жидкости.

Суточную дозу, как правило, принимают утром, но можно разделить на 2 приема — утром и вечером.

При артериальной гипертензии начальная доза составляет 5 мг утром. Если АД не нормализуется, то суточную дозу можно увеличить до 10 мг. Интервал между повышением дозы должен составлять не менее 3 недель. Поддерживающая доза составляет, как правило, 10 мг. Максимальная суточная доза — 40 мг (по 20 мг 2 раза/сут).

При хронической сердечной недостаточности начальная доза составляет 2.5 мг утром. Повышение дозы следует производить постепенно, в зависимости от состояния пациента. Поддерживающая доза составляет, как правило, 5-10 мг. Максимальная суточная доза — 20 мг.

При дисфункции левого желудочка начальная доза составляет 2.5 мг 2 раза/сут, возможна коррекция дозы в зависимости от состояния пациента. Средняя поддерживающая доза составляет 10 мг 2 раза/сут.

Для пациентов с умеренным нарушением функции почек (ККмл/мин) и пациентов в возрасте старше 65 лет начальная доза составляет 2.5 мг утром. Поддерживающая доза составляет, как правило, 5-10 мг в сут. Максимальная суточная доза — 20 мг.

Для пациентов с выраженными нарушениями функции почек (КК менее 30 мл/мин) и находящихся на гемодиализе начальная доза составляет 2.5 мг/сут. Пациенты, находящиеся на гемодиализе, должны принимать препарат после диализа. Поддерживающая доза составляет, как правило, 5 мг/сут. Максимальная суточная доза — 10 мг.

Возможно применение препарата в виде монотерапии, или в комбинации с другими антигипертензивными средствами, особенно, с диуретиками. При одновременном приеме диуретиков происходит усиление гипотензивного эффекта.

Со стороны сердечно-сосудистой системы: в начале терапии редко — артериальная гипотензия (в т.ч. ортостатическая), головокружение, слабость, нарушение зрения; очень редко — загрудинная боль, стенокардия, сердцебиение, тромбоэмболия ветвей легочной артерии.

Со стороны дыхательной системы: непродуктивный сухой кашель, интерстициальный пневмонит, бронхоспазм, одышка, ринорея, фарингит.

Со стороны пищеварительной системы: сухость во рту, анорексия, диспептические расстройства (тошнота, диарея или запор, рвота, боли в животе), кишечная непроходимость, панкреатит, нарушение функции печени и желчевыведения, гепатит, желтуха.

Со стороны ЦНС и периферической нервной системы: в редких случаях — головная боль, головокружение, слабость, повышенная утомляемость, сонливость, оглушенность сознания; крайне редко (при приеме в высоких дозах) — депрессия, нарушение сна, периферическая невропатия и парестезия, мышечные судороги, нервозность, шум в ушах и расплывчатость зрения. Данные нарушения носят временный характер и нормализуются после отмены приема препарата.

Со стороны мочевыделительной системы: редко — нарушения функции почек, протеинурия.

Со стороны обмена веществ: редко — гиперкалиемия, гипонатриемии, вкусовые изменения (реакции носят временный характер и нормализуются после отмены приема препарата).

Со стороны репродуктивной системы: очень редко при применении в высоких дозах — импотенция.

Со стороны системы кроветворения: возможно снижение уровня гемоглобина, гематокрита и количества тромбоцитов.

Аллергические реакции: кожная сыпь, ангионевротический отек лица, конечностей, губ, языка, голосовой щели и/или гортани, дисфония, эксфолиативный дерматит, многоформная экссудативная эритема (в т.ч. синдром Стивенса-Джонсона), токсический эпидермальный некролиз, пузырчатка, кожный зуд, крапивница, фотосенсибилизация, васкулит, миозит, артралгия, артрит, стоматит.

Прочие: очень редко, особенно у пациентов с нарушением функции почек, диффузными заболеваниями соединительной ткани, или при проведении одновременной терапии аллопуринолом, новокаинамидом или иммуносупрессорами, возможно развитие анемии, тромбоцитопении, невропатии, повышения концентрации мочевины, гиперкреатининемии, эозинофилии; в единичных случаях — повышение активности печеночных трансаминаз, агранулоцитоз или панцитопения. Необходимо регулярно контролировать величины перечисленных выше лабораторных параметров до начала и в ходе лечения, особенно у пациентов группы риска.

Большинство побочных эффектов носят временный характер и не требуют отмены приема препарата.

Симптомы: выраженное снижение АД, вплоть до развития коллапса, инфаркта миокарда, острого нарушения мозгового кровообращения или тромбоэмболических осложнений, судороги, ступор.

Лечение: больного переводят в горизонтальное положение с низким изголовьем. В легких случаях показаны промывание желудка и прием внутрь солевого раствора, в более тяжелых случаях — мероприятия, направленные на стабилизацию АД: в/в введение физиологического раствора, плазмозаменителей, при необходимости — введение ангиотензина II, проведение гемодиализа (скорость выведения эналаприлата в среднем составляет 62 мл/мин).

При одновременном применении с аллопуринолом происходит уменьшение числа лейкоцитов в крови, лейкопения.

Анальгетики, НПВС (например, ацетилсалициловая кислота, индометацин) способны уменьшить гипотензивный эффект эналаприла.

При одновременном применении с диуретиками и другими антигипертензивными средствами происходит усиление гипотензивного эффекта эналаприла.

Средства для анестезии и агонисты опиоидных рецепторов при одновременном применении с эналаприлом усиливают снижение АД.

Калий, калийсберегающие диуретики (особенно спиронолактон, амилорид, триамтерен), а также другие средства, например, гепарин при одновременном применении с эналаприлом способствуют повышение уровня калия в сыворотке.

Поваренная соль уменьшает антигипертензивное действие эналаприла.

При одновременном применении с препаратами лития происходит повышение концентрации лития в сыворотке крови (необходим регулярный контроль содержания лития).

Эналаприл Гексал в редких случаях вызывает усиление гипогликемического эффекта пероральных гипогликемических средств (например, производные сульфонилмочевины/бигуаниды) и инсулина. В таких случаях требуется уменьшение дозы гипогликемических средств.

При одновременном применении с новокаинамидом происходит уменьшение числа лейкоцитов в крови, лейкопения.

При одновременном применении с цитостатиками, иммунодепрессантами, системными кортикостероидами наблюдаются более выраженное уменьшение числа лейкоцитов в крови и развитие лейкопении.

Эналаприл усиливает действие алкоголя.

С осторожностью назначать Эналаприл Гексал пациентам со сниженным ОЦК (в результате терапии диуретиками, при ограничении потребления поваренной соли, проведении гемодиализа, диарее и рвоте) из-за повышения риска внезапного и выраженного снижения АД после применения даже начальной дозы ингибитора АПФ. Транзиторная артериальная гипотензия не является противопоказанием для продолжения лечения препаратом после стабилизации АД. В случае повторного снижения АД следует уменьшить дозу или отменить прием препарата.

Эналаприл нельзя назначать пациентам, находящимся на диализе с использованием полиакрилнитрильных мембран AN 69, в связи с вероятностью развития анафилактических реакций.

Перед началом приема препарата следует проверить функцию почек. Пациентам с нарушением функции почек следует уменьшить разовую дозу, либо увеличить интервалы между приемами препарата

До начала и во время лечения следует контролировать АД и проводить анализ лабораторных параметров, особенно при потере солей и/или жидкости, нарушенной функции почек, тяжелой или ренальной гипертензии, сердечной недостаточности и у пациентов в возрасте старше 65 лет.

В случае предшествующего лечения диуретиками, в частности, у пациентов с хронической сердечной недостаточностью, повышается риск развития ортостатической гипотензии, поэтому перед началом лечения эналаприлом необходимо компенсировать потерю жидкостей и солей.

У некоторых пациентов с двусторонним стенозом артерий почек или стенозом единственной почки наблюдалось повышение содержания мочевины в крови и креатинина в сыворотке. Изменения носили обратимый характер и показатели возвращались к норме после прекращения лечения.

При развитии ангионевротического отека лица, конечностей, губ или гортани пациент должен немедленно прекратить прием препарата и обратиться к врачу.

Возможно появление кашля, который прекращается после отмены приема препарата.

Внезапная отмена лечения не приводит к синдрому отмены (резкому подъему АД). Перед исследованием функций паращитовидных желез препарат следует отменить.

Перед хирургическим вмешательством (включая стоматологию) необходимо предупредить хирурга/анестезиолога о применении ингибиторов АПФ.

Препарат следует назначать с осторожностью пациентам с сахарным диабетом из-за риска развития гиперкалиемии.

Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами

В результате лечения эналаприлом возможно развитие индивидуальных реакций, которые могут нарушить способность пациента к активному участию в дорожно-транспортном движении, что следует иметь в виду также при обслуживании машин и при работе с приборами, требующими повышенного внимания. Данные реакции усиливаются при увеличении дозы и при приеме алкоголя.

Противопоказано применение препарата при беременности и в период лактации (грудного вскармливания).

За новорожденными и грудными детьми, которые подверглись внутриутробному воздействию ингибиторов АПФ, рекомендуется вести тщательное наблюдение для своевременного выявления выраженного снижения АД, олигурии, гиперкалиемии и неврологических расстройств, возможных вследствие уменьшения почечного и мозгового кровотока при снижении АД, вызванного ингибиторами АПФ. При олигурии необходимо поддержание АД и почечной перфузии путем введения соответствующих жидкостей и сосудосуживающих средств.

Противопоказание: возраст до 18 лет (эффективность и безопасность не установлены).

Для пациентов с умеренным нарушением функции почек (ККмл/мин) начальная доза составляет 2.5 мг утром. Поддерживающая доза составляет, как правило, 5-10 мг в сут. Максимальная суточная доза — 20 мг.

Для пациентов с выраженными нарушениями функции почек (КК менее 30 мл/мин) и находящихся на гемодиализе начальная доза составляет 2.5 мг/сут. Пациенты, находящиеся на гемодиализе, должны принимать препарат после диализа. Поддерживающая доза составляет, как правило, 5 мг/сут. Максимальная суточная доза — 10 мг.

Противопоказание: заболевания печени.

Для пациентов в возрасте старше 65 лет начальная доза составляет 2.5 мг утром. Поддерживающая доза составляет, как правило, 5-10 мг в сут. Максимальная суточная доза — 20 мг.

Препарат отпускается по рецепту.

Препарат следует хранить в недоступном для детей месте при температуре не выше 25°С. Срок годности — 3 года.

Чтобы задать вопрос о работе проекта или связаться с редакцией, воспользуйтесь данной формой.

Источник: http://health.mail.ru/drug/enalapril_geksal/