Зодак сонливость

Зодак — инструкция по применению, отзывы, аналоги и формы выпуска (таблетки 10 мг, сироп, капли для приема внутрь) препарата для лечения аллергии, ринита и конъюнктивита у взрослых, детей и при беременности.

Оглавление:

Состав и взаимодействие с алкоголем

В данной статье можно ознакомиться с инструкцией по применению лекарственного препарата Зодак. Представлены отзывы посетителей сайта — потребителей данного лекарства, а также мнения врачей специалистов по использованию Зодака в своей практике. Большая просьба активнее добавлять свои отзывы о препарате: помогло или не помогло лекарство избавиться от заболевания, какие наблюдались осложнения и побочные эффекты, возможно не заявленные производителем в аннотации. Аналоги Зодака при наличии имеющихся структурных аналогов. Использование для лечения аллергии, ринита и конъюнктивита у взрослых, детей, а также при беременности и кормлении грудью. Состав и взаимодействие препарата с алкоголем.

Зодак — противоаллергический препарат, блокатор гистаминовых H1-рецепторов. Цетиризин относится к группе конкурентных антагонистов гистамина. Обладает выраженным противоаллергическим действием, предупреждает развитие и облегчает течение аллергических реакций. Обладает противозудным и антиэкссудативным эффектом. Влияет на раннюю стадию аллергических реакций, а также уменьшает миграцию клеток воспаления; угнетает выделение медиаторов, участвующих в поздней аллергической реакции. Уменьшает проницаемость капилляров, предупреждает развитие отека тканей, снимает спазм гладкой мускулатуры. Устраняет кожную реакцию на введение гистамина, специфических аллергенов, а также на охлаждение (при холодовой крапивнице).

Практически не оказывает антихолинергического и антисеротонинового действия.

В терапевтических дозах практически не оказывает седативного эффекта. На фоне курсового приема толерантность не развивается.

Действие препарата начинается через 20 мин (у 50% пациентов) или через 1 ч (у 95% пациентов) и сохраняется в течение 24 ч.

Цетиризина дигидрохлорид + вспомогательные вещества.

После приема внутрь Зодак быстро и практически полностью всасывается из ЖКТ. Прием пищи не оказывает существенного влияния на величину абсорбции, однако в этом случае скорость всасывания незначительно снижается. Цетиризин не проникает внутрь клетки. Не проникает через гематоэнцефалический барьер (ГЭБ). Цетиризин слабо метаболизируется в печени с образованием неактивного метаболита. Около 70% выводится почками в основном в неизмененном виде.

  • сезонный и круглогодичный аллергический ринит и конъюнктивит;
  • зудящие аллергические дерматозы;
  • поллиноз (сенная лихорадка);
  • крапивница (в т.ч. хроническая идиопатическая);
  • отек Квинке.

Таблетки, покрытые оболочкой 10 мг.

Капли для приема внутрь.

Инструкция по применению и дозировка

Препарат Зодак применяется по назначению врача во избежание осложнений.

Внутрь, независимо от приема пищи.

Взрослым и детям в возрасте старше 12 лет

Препарат Зодак, как правило, назначают по 1 таблетке, покрытой оболочкой, (10 мг цетиризина) 1 раз в сутки.

Детям в возрасте от 6 до 12 лет

Препарат Зодак, как правило, назначают по 1 таблетке, покрытой оболочкой, (10 мг цетиризина) 1 раз в сутки или по 1/2 таблетки, покрытой оболочкой, 5 мг цетиризина) 2 раза в сутки, утром и вечером.

Препарат назначают внутрь, независимо от приема пищи. Перед приемом капли растворить в воде.

Взрослым и детям старше 12 лет — по 10 мг цетиризина (20 капель или 2 мерные ложки сиропа) 1 раз в сутки, ежедневно, предпочтительно вечером.

Детям от 6 до 12 лет — по 10 мг цетиризина (20 капель или 2 мерные ложки сиропа) 1 раз в сутки или по 5 мг цетиризина (10 капель или 1 мерная ложка) 2 раза в сутки — утром и вечером.

Детям от 2 до 6 лет — по 5 мг цетиризина (10 капель или 1 мерная ложка сиропа) 1 раз в сутки или 2.5 мг цетиризина (5 капель или 1/2 мерной ложки сиропа) 2 раза в сутки — утром и вечером.

Детям от 1 до 2 лет — по 2.5 мг (5 капель) 2 раза в сутки.

При почечной недостаточности следует уменьшить рекомендуемую дозу в 2 раза.

При нарушениях функции печени дозу следует подбирать индивидуально, уменьшив ее до 5 мг в сутки и менее, с особой осторожностью при одновременной почечной недостаточности.

Пациентам пожилого возраста с нормальной функцией почек коррекции дозы не требуется.

Правила использования флакона с крышкой безопасности

Флакон закрыт крышкой с устройством безопасности, препятствующим его открытию детьми. Флакон открывается при сильном нажатии крышки вниз с последующим ее отвинчиванием против хода часовой стрелки. После использования крышку флакона необходимо вновь крепко завинтить.

  • сухость во рту;
  • диспепсия;
  • головная боль;
  • сонливость;
  • утомляемость;
  • головокружение;
  • возбуждение;
  • мигрень;
  • кожная сыпь;
  • ангионевротический отек;
  • крапивница;
  • кожный зуд.
  • беременность;
  • период лактации;
  • детский возраст до 1 года (капли для приема внутрь);
  • детский возраст до 2 лет (сироп);
  • повышенная чувствительность к компонентам препарата.

Применение при беременности и кормлении грудью

Препарат противопоказан при беременности и в период лактации.

Не рекомендуется одновременный прием лекарственных средств, оказывающих угнетающее действие на ЦНС, и употребление алкоголя.

Усиливает (взаимно) депримацию и снижение скорости психомоторных реакций при употреблении этанола (алкоголя); на время лечения необходимо отказаться от спиртных напитков.

Капли для приема внутрь не содержат сахара (в качестве подсластителя используется сахарин), поэтому данную лекарственную форму можно назначать пациентам с сахарным диабетом.

В 10 мл сиропа (2 мерные ложки) содержится 3 г сорбитола, что соответствует 0.25 ХЕ.

Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами

В период лечения необходимо воздерживаться от занятий потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.

Не установлено клинически значимого взаимодействия Зодака с другими лекарственными средствами.

Совместное применение с теофиллином (400 мг в сутки) приводит к снижению общего клиренса цетиризина (кинетика теофиллина не изменяется).

Аналоги лекарственного препарата Зодак

Структурные аналоги по действующему веществу:

Источник: http://instrukciya-otzyvy.ru/334-zodak-po-primeneniyu-analogi-tabletki-sirop-kapli-allergiya-rinit-konyunktivit.html

Антигистаминное средство «Зодак»: отзывы врачей, инструкция по применению и состав

Для лечения аллергических реакций фармацевтическая промышленность выпускает множество медикаментов. Одни из них могут оказывать седативное действие на организм человека, другие вызывают привыкание и побочные эффекты. Но и без таких лекарств аллергику очень сложно справиться с проблемой. Существует ли универсальное средство, которое подойдет как взрослым, так и детям и при этом будет стоить недорого?

Проблема выбора

Еще наши бабушки в большинстве своем понятия не имели, что такое мучительные приступы аллергии. Но с ростом промышленности и развитием технологий в жизнь человека постучалась и она — аллергия. Эта проблема может настигнуть абсолютно любого: как новорожденного младенца, так и пенсионера. И, к сожалению, полностью вылечить заболевание удается в редких случаях. Как правило, оно становится верным спутником человека на протяжении всей жизни. Особенно страдают те, кому не в радость становится весна с ее буйством цветущих деревьев.

Наивно полагать, что аллергия — это только ринит и слезящиеся глаза. Заболевание настолько опасно, что в случае неоказания первой помощи дело может закончиться летальным исходом. Поэтому многих страждущих интересует такое средство, которое помогло бы им если и не навсегда избавиться от проблемы, то хотя бы облегчить ее симптомы и продлить периоды ремиссии. Многие аллергологи рекомендуют своим пациентам остановить свой выбор на препарате «Зодак». Инструкцию по применению, цену, отзывы, аналоги — все это стоит внимательно изучить, чтобы принять правильное решение.

В чем преимущество?

Далеко не каждое средство для лечения аллергии полностью безопасно для здоровья. Отзывы и инструкция по применению «Зодака» позиционируют его как антигистаминный препарат 2-го поколения, который одинаково эффективен в терапии как взрослых, так и детей. Он имеет пролонгированное действие и не вызывает сонливости в отличие от медикаментов 1-го поколения.

Состав и формы

В составе «Зодака» (и отзывы аллергологов это подтверждают) находится избирательный блокатор Н-1 периферических рецепторов под названием дигидрохлорида цетиризин. Особенно эффективен на ранних этапах развития аллергических реакций.

Препарат от аллергии «Зодак» отзывы называют практически универсальным средством из-за разнообразия форм выпуска. Есть таблетки, сироп и капли. В практике врачей встречаются ситуации, когда пациенту очень сложно дается глотание таблеток, и как раз для таких случаев они назначают капли или сироп.

Кроме цетиризина в составе медикамента есть глицерол, пропиленгликоль, очищенная вода, пропилпарагидроксибензоат и другие вспомогательные вещества.

Условия хранения, производитель

Отзывы о «Зодаке», которые оставляют практикующие врачи, советуют обратить внимание, что лекарство производит довольно известная фармацевтическая компания «Зентива», которая находится в Чешской Республике. Очень часто качество препарата зависит от порядочности производителя. Так вот, в этом случае аллергологи, основываясь на своем опыте, уверяют, что с репутацией фирмы и качеством лекарства здесь все в порядке.

К плюсам относят и то, что лекарство не требует особых условий хранения. Главное, чтобы в это место не было доступа детям. Срок годности «Зодака» — не более трех лет.

Когда принимать?

Отзывы о таблетках «Зодак» дают понять, что лекарство может быть прописано врачом в следующих случаях:

  • сезонные аллергические реакции в виде ринита;
  • сенная лихорадка (поллиноз);
  • крапивница и отек Квинке;
  • аллергические дерматозы, сопровождающиеся сильным зудом.

При всех этих заболеваниях может быть использована любая форма медикамента на усмотрение врача.

Как принимать?

Способ применения будет зависеть от формы и рекомендаций лечащего врача. В отзывах таблетки «Зодак» рекомендуется принимать не ранее возраста 6 лет, а вот сироп можно использовать для детей с двух лет. Самым маленьким пациентам, которым только исполнился 1 год, назначают «Зодак» в виде капель.

Пить медикамент можно в любое время, независимо от приема пищи.

Взрослым людям и детям старше 6 лет назначают по 1 таблетке в день. Детям с 2 лет по 1 ложке сиропа (мерная ложка прилагается к препарату). Эту дозу можно разделить пополам и выпить за 2 раза.

Самым младшим рекомендован прием 5 капель «Зодака» для детей (отзывы подтверждают эту дозировку) дважды в день, лучше в утреннее и вечернее время.

А что с противопоказаниями?

Отзывы о «Зодаке» обращают внимание на то, что лекарство имеет очень короткий список противопоказаний. В основном это индивидуальная чувствительность к компонентам препарата и период вынашивания и кормления ребенка. Это связано с тем, что лекарство попадает через плаценту и молоко к малышу.

С особой осторожностью врачи рекомендуют принимать «Зодак» людям в пенсионном возрасте — возможно снижение клубочковой фильтрации. Также только под контролем специалиста надо проводить лечение пациентам с хронической формой почечной недостаточности. В этом случае понадобится корректировка дозы, которую проводит врач, учитывая степень патологии почек.

Могут ли быть последствия?

Конечно же, многих аллергиков интересуют побочные эффекты, которые могут возникнуть на фоне применения лекарства. Врачи обращают внимание на следующие проявления:

  • повышенная утомляемость, мигрень, головокружения, в редких случаях сонливость;
  • крапивница, ангионевротический отек;
  • сухость гортани и диспепсия.

Но подобные явления — это, скорее, единичные случаи, которые проходят сразу же после отмены препарата.

Запрещен прием лекарства совместно с алкоголем и медикаментами, которые угнетающе действуют на центральную нервную систему. Также на время использования «Зодака» придется отказаться от вождения автомобиля и выполнения работ, требующих предельной концентрации внимания человека.

А вот людям с сахарным диабетом препарат можно применять для лечения аллергии, но только в форме капель, так как в них не содержится сахар.

Что думают врачи и пациенты?

Очень часто аллергологи останавливают свой выбор при назначении антигистаминного средства на «Зодаке». Отзывы медиков дают понять, что средство действительно эффективное и в то же время вызывает очень редко побочные проявления. В педиатрии этот препарат назначают не только в случае заболевания аллергического характера, но и в профилактических целях. Например, перед вакцинацией, чтобы исключить возможные реакции после прививки. На сегодняшний день врачи не имеют претензий к действенности лекарства и его качеству. Результат лечения их полностью удовлетворяет.

Ну а что же думают по этому поводу сами аллергики и их родные? Отзывы о «Зодаке», оставленные потребителями, уверяют, что в этом случае их мнение целиком и полностью совпадает с мнением врачей. Препарат действительно облегчает сезонные проявления аллергии, устраняет слезоточивость и ринит. Отмечена вполне демократичная стоимость лекарства и то, что его можно приобрести практически в любой аптеке без рецепта доктора.

Особенно положительно отзываются о «Зодаке» мамы маленьких пациентов. Благодаря удобной форме выпуска (капли) не составляет труда дать малышу это средство. Переносится оно детьми довольно хорошо, случаев передозировки или каких-либо негативных реакций организма родители не отмечают.

Стоимость и аналоги

Иногда медики вместо «Зодака» могут назначить и другое лекарство, которое будет не менее эффективным в случае аллергии. Это может быть «Зиртек», «Цитрин», «Зестра», «Сандоз», «Амертил» с тем же действующим веществом. Или препараты на основе другого вещества: «Ксизал», «Алерон», «Зилола» или «Алерзин». В любом случае подобными назначениями должен заниматься только лечащий врач, который и сможет подобрать полноценную замену «Зодака».

Итак, мы рассмотрели отзывы о «Зодаке» и инструкцию по применению. А цена? Цена лекарственного средства вполне доступна и не вызывает негативных комментариев потребителя. За флакон с каплями или сиропом нужно будет заплатить около 180 рублей, а таблетки обойдутся дешевле — примерно 120 р. Стоимость лекарственного средства может незначительно варьироваться, в зависимости от региона и политики аптечной сети.

Источник: http://www.syl.ru/article/351206/antigistaminnoe-sredstvo-zodak-otzyivyi-vrachey-instruktsiya-po-primeneniyu-i-sostav

Зодак – эффективный препарат от аллергических реакций

Зодак принимается перорально взрослыми и детьми (только возрастом старше 0.5 года). В некоторых случаях его могут назначать детям не только во время проявления аллергических реакций, но и при простудах, если у них есть склонность к аллергии. Это необходимо для профилактики появления обостренных форм болезней. Зодак быстро снимает такие выраженные аллергические реакции, как слезоточивость, чихание, зуд, покраснение.

Фармакологические действия

Зодак (Zodac) относится к противоаллергическим средствам второго поколения. Препарат имеет пролонгированное действие, поэтому не требует частого приема пациентами. Активным компонентом Зодака является цетиризин дигидрохлорид, который блокирует Н1-рецепторы. Препарат не оказывает сильного холинолетического или антисеротинового воздействия на организм. При правильном приеме средства пациент не будет ощущать седативного эффекта, в том числе, Зодак не будет вызывать сонливости.

Цетиризин угнетает процесс высвобождения гистамина. Он влияет как на раннюю, так и на позднюю стадию аллергической реакции. Под действием активного вещества снижается миграция эозинофилов.

Прием от 5 до 60 мг действующего компонента цетиризина вызывает линейную химическую реакцию. Для распределения вещества в организме человека потребуется объем — 50 мл/кг. Срок полувыведения Зодака примерно 10 часов. То, насколько быстро цетиризин проникнет в организм человека, зависит от еды, но на окончательное количество концентрации в плазме пища не влияет.

Фармакокинетика

При ежедневном приеме 10 мг цетиризина не наблюдается эффекта накопления действующего вещества (в период применения до 10 дней). Максимальная концентрация Зодака отмечается через 0.5-1.5 часа. В плазме крови концентрируется до 300 нг/мл цетиризина, белками связывается 93% вещества.

При приеме с антиокоагулянтом варфарином не оказывает влияния на связывание препарата с белками. При первом прохождении через печень не поддается активной биотрансформации. Большая часть активного вещества выводится по мочеточникам в нетрансформированном виде.

При проведенных исследованиях было отмечено, что максимальная концентрация в плазме и показатели АUС у многих людей, включая пациентов, принадлежащих к различным расам, не расходились. Также не отмечалось разброса показателей абсорбции и воздействия на организм различных форм выпуска Зодака.

Состав и форма выпуска

Антигистаминный препарат Зодак производится в трех формах: капли, сироп, таблетки.

В состав таблеток Зодак входит 10 мг действующего компонента цетиризина, а также вспомогательные вещества. Таблетки выпускаются в защитной оболочке белого цвета по 10 мг каждая. Изделия имеют продолговатую форму с надсечкой с одной стороны таблетки. В блистерных упаковках может находиться от 5 до 90 шт. таблеток Зодака.

В состав капель препарата также входит 10 мг цетиризина, но это количество содержится в 1 мл жидкости, что равняется 20 каплям лекарственного средства. В одном флаконе размещается 20 мл капель, которые могут иметь полностью прозрачный или немного желтоватый оттенок.

Сироп Зодак продается флаконами по 100 мл каждый. В 1 мл жидкости содержится 5 мг действующего вещества. Сироп отличается приятным ароматом банана, его цвет может быть желтоватым или полностью прозрачным.

Зодак продается без рецепта, может храниться до 3-х лет в местах без поддержания специальных условий.

Показания к применению

Препарат Зодак назначается для лечения таких аллергических реакций:

  • Насморки и конъюнктивиты, которые вызываются аллергенами сезонного или постоянного типа;
  • Дерматозы, сопровождающиеся зудом;
  • Риноконъюнктивит или поллиноз;
  • Отек Квинке;
  • Аллергическая крапивница, а также тип этого заболевания с неизвестным генезисом и хроническим течением.

Прием таблеток Зодака можно производить в любое время, независимо от приема пищи. Главное требование – нельзя разжевывать препарат. Детям от 12 и взрослым людям назначают по 1 таблетке раз в день. Пациентам возрастом от 6 до 12 лет рекомендовано принимать по 0.5 таблетки два раза в сутки (в некоторых случаях можно принимать и по 1 таб. раз в день).

Капли Зодака назначают по 20 раз в сутки пациентам старше 12 лет. Деткам младше 2-х лет выписывают по 5 капель два раза в день. От 2-х до 6-ти также назначают по 5 капель дважды в день, но иногда можно давать и по 10 капель раз в сутки. Детям с 6-ти до 12-ти можно повышать дозу до 20 капель раз в день, но лучше давать по 10 капель дважды в сутки.

Сироп Зодак назначают пациентам от 12 лет по 2 ложечки раз в день (это будет соответствовать 10 мг препарата). Детям от 6 до 12 лет рекомендуют принимать по 1 ложке дважды в день или 2 ложки раз в сутки. От 2-х до 6-ти лет назначают по 0.5 ложки дважды или 1 ложку раз в сутки. До 2-х лет необходимо принимать по 0.5 ложки дважды в день. В комплекте к сиропу есть ложечка с делениями: полная емкость мерной ложки содержит 5 мл, половина – 2.5 мл, четвертая часть – 1.25 мл.

Важно знать, что Зодак в таблетках нельзя назначать детям до шести лет. Им можно принимать препарат в виде сиропа или капель. Антиаллергенное средство в каплях можно назначать детям от 1-го года, потому что они содержат минимальное количество активного компонента. Если же у малышей появилась сильная аллергическая реакция, тогда можно давать сироп. При легких течениях аллергии Зодак лучше назначать малыми дозами, но участить прием.

Если необходимо назначать Зодак людям старшего возраста, то сначала следует определить, нет ли у пожилых пациентов проблем с работой почек. Если почки функционируют нормально, препарат принимают по тем же правилам, что и взрослые люди.

В случае наличия дисфункции почек необходимо снизить дозировку Зодака:

  • Если есть слабо выраженные проблемы с почками, тогда дозировку и количество приема средства не меняют;
  • Легкие формы дисфункции требуют снижения дозировки до 5 мг препарата в сутки;
  • Тяжелые формы – 10 мг в сутки, но интервал приема увеличивают – принимают Зодак через каждые два дня;
  • На последних стадиях дисфункции почек, когда процедуру гемодиализа проводить нельзя, Зодак принимать запрещено.

Если дисфункция почек наблюдается у пациентов младше 12 лет, дозировку и интервал приема Зодака рассчитывают в индивидуальном порядке. Для этого следует определять уровень клиренса креатинина и сопоставлять его с массой тела ребенка.

Если у пациента есть дисфункции печени, в таких случаях уменьшать количество приема Зодака не нужно.

Побочные эффекты

Действующее вещество цетиризин не вызывает серьезных побочных действий. Поскольку оно лишь немного способно проходить сквозь гематоэнцефалический барьер, Зодак не обладает выраженным седативным эффектом на ЦНС. Если же он будет присутствовать, то в самой слабой степени.

Так как цетиризин оказывает воздействие на периферические Н1-рецепторы в избирательном порядке, у пациентов может наблюдаться холинолетический эффект:

  • Трудно испускать мочу;
  • Изменяется способность глаз рассматривать предметы на различных расстояниях;
  • Появляется сухость во рту;
  • Иногда возникает гормезис ЦНС.

Другими побочными эффектами могут быть:

  • ЦНС – угнетение реакций человека, сонливость, головокружения, иногда — гиперактивность НС;
  • Гепатобилиарная система – повышение количества билирубина и ферментов печени.

Противопоказания

Самым главным противопоказанием к применению Зодака является непереносимость действующего вещества или дополнительных компонентов состава. Также препарат не рекомендовано принимать таким пациентам:

  • Детям до 12 месяцев;
  • Женщинам, кормящим грудью;
  • В период беременности;
  • Тем, у кого наблюдается повышенная чувствительность к веществам Зодака.

Не противопоказано, но следует с большой осторожностью принимать противоаллергическое средство людям с почечной недостаточностью, особенно хронического течения, а также пожилым пациентам, у которых Зодак может вызвать снижение фильтрации клиренс веществ.

Что касается беременности, то препарат категорически запрещен для приема на любом сроке. Если Зодак будет назначаться кормящей матери, она должна прекратить кормить малыша на весь период применения препарата.

Передозировка

Если пациенты будут принимать большее количество Зодака от допустимой нормы, у них могут появиться такие негативные воздействия на организм: появление повышенной утомляемости, учащение сердцебиения, раздражительность, упадок сил, сонливость, головные боли, затруднение мочеиспускания. Такие эффекты могут наблюдаться после приема 50 мг вещества в сутки.

Если у пациента появились симптомы передозировки, нужно сделать промывание желудка. Также проводят дополнительную терапию по устранению симптомов и дают активированный уголь. При передозировке не проводят гемодиализ.

Взаимодействие с препаратами

После проведенных исследований было определенно, что совместный прием Зодака с такими противоаллергическими, противогрибковыми и антибактериальными препаратами, как циметидин, кетоконазол, эритромицин — не оказывает негативного воздействия на их химические реакции в организме.

При взаимодействии с глипизидом (снижающий уровень глюкозы в крови), диазепамом, псевдоэфедрином и теофиллином также не было обнаружено негативных реакций.

При совместном приеме с теофиллином (длительная терапия с дозировкой 400 миллиграмм за сутки) может снизиться период очищения цетиризина из клеток на 16%. Но теофиллин будет выводиться с нормальной скоростью.

При приеме с варфарином так же не было обнаружено негативного воздействия или снижения эффективности обеих препаратов.

Иногда в аптеках, если нет в наличии Зодака, фармацевты могут предложить другой препарат под названием Зиртек. Это противоаллергическое средство содержит то же действующее вещество и так же эффективно, как и первый лекарственный препарат. Единственным отличием является страна производитель: Зодак – это чешский продукт, Зиртек может производиться в Италии или Швейцарии.

Если говорить о цене, то Зиртек стоит дешевле, но он относится к таким же средствам второго поколения, как и Зодак. Показания к применению у них идентичные, отличаются вспомогательные компоненты. Эти препараты могут приниматься пациентами разных возрастов и будут оказывать хорошее терапевтическое действие.

Источник: http://zalozhen-nos.ru/zodak-yeffektivnyy-preparat-ot-aller/

Зодак и Зодак экспресс – инструкция по применению (капли, таблетки, сироп), аналоги, отзывы, цена. Особенности применения препарата у детей. Когда можно, а когда нельзя принимать Зодак от аллергии

Разновидности, названия, состав и формы выпуска

Рисунок 1 – Модель молекулы цетиризина.

  • Таблетки для приема внутрь;
  • Капли для приема внутрь;
  • Сироп для приема внутрь.

Как было указано выше, все три формы Зодака в качестве активного вещества содержат цетиризин, а Зодак Экспресс – левоцетиризин.

Дозировки Зодака

Терапевтическое действие

Показания к применению

Инструкция по применению

Зодак таблетки – инструкция

  • КК больше 80 мл/мин – принимать Зодак в стандартной дозировке по 10 мг (1 таблетка) по одному разу в сутки ежедневно;
  • КК 50 – 79 мл/мин – принимать Зодак по 5 мг (1/2 таблетки) по 2 раза в сутки, утром и вечером ежедневно;
  • КК 30 – 49 мл/мин – принимать Зодак по 5 мг (1/2 таблетки) по одному разу в сутки ежедневно;
  • КК 10 – 29 мл/мин – принимать Зодак по 5 мг (1/2 таблетки) по одному разу в сутки через день;
  • КК менее 10 мл/мин – принимать Зодак нельзя.

При наличии нарушений работы печени Зодак следует принимать в обычных, стандартных дозировках. Если же пациент плохо переносит стандартные дозировки, то следует уменьшить их вдвое и принимать по 5 мг (1/2 таблетки) по одному разу в сутки.

Зодак капли – инструкция по применению

10 мг – 20 капель

7,5 мг – Х капель, откуда Х = 20 * 75/10 = 15 капель

  • Дети в возрасте 1 – 2 года – принимать по 2,5 мг (5 капель) по 2 раза в сутки;
  • Дети в возрасте 2 – 6 лет – принимать по 5 мг (10 капель) по одному разу в сутки или по 2,5 мг (5 капель) по 2 раза в день;
  • Дети в возрасте 6 – 12 лет – принимать по 10 мг (20 капель) по одному разу в сутки или по 5 мг (10 капель) по два раза в день;
  • Подростки старше 12 лет и взрослые – принимать по 10 мг (20 капель) по одному разу в сутки.

Принимать капли Зодак лучше в вечерние часы. Если же назначен прием капель дважды в день, то следует принимать их утром и вечером.

Зодак сироп – инструкция по применению

  • Дети в возрасте 2 – 6 лет – принимать по 5 мг (1 мерная ложка) по одному разу в сутки или по 2,5 мг (1/2 мерной ложки) по два раза в день, утром и вечером;
  • Дети в возрасте 6 – 12 лет – принимать по 10 мг (2 мерные ложки) по одному разу в сутки или по 5 мг (1 мерная ложка) по два раза в день, утром и вечером;
  • Подростки старше 12 лет и взрослые – принимать по 10 мг (2 мерные ложки) по одному разу в сутки.

Пожилые люди (старше 65 лет), не страдающие почечной или печеночной недостаточностью, должны принимать сироп Зодак в обычной дозировке для взрослых.

Зодак Экспресс – инструкция по применению

  • КК более 50 мл/мин – принимать по 5 мг (1 таблетка) по одному разу в сутки ежедневно;
  • КК 30 – 49 мл/мин – принимать по 5 мг (1 таблетка) по одному разу в сутки через день;
  • КК менее 30 мл/мин – принимать по мг (1 таблетка) по одному разу в сутки через каждые два дня.

Детям с нарушениями работы почек дозировку подбирают индивидуально, основываясь на приведенных выше взрослых дозах в зависимости от значения КК.

Применение при беременности и грудном вскармливании

Особые указания

Влияние на способность управлять механизмами

Передозировка

Для лечения передозировки необходимо, в первую очередь, промыть желудок и принять сорбент (например, активированный уголь, Полисорб, Полифепан, Фильтрум и т. д.). После этого проводят симптоматическую терапию, направленную на поддержание нормальной работы жизненно важных органов и систем. Применение гемодиализа для ускорения выведения избытка препарата из организма неэффективно.

Взаимодействие с другими лекарственными препаратами

Зодак для детей

Общие положения и правила выбора лекарственной формы

Применение у детей до года

  • Дети младше 3 месяцев – давать по 2 капли по одному разу в день;
  • Дети 3 – 6 месяцев – давать по 3 – 4 капли по одному разу в сутки;
  • Дети 6 – 12 месяцев – давать по 5 капель по одному разу в сутки.

Капли оптимально подмешивать в детское питание или молоко в самом начале кормления. Для этого из общего объема пищи, приготовленного на кормление, откладывают 5 – 10 мл, в него подмешивают капли и дают съесть ребенку в первую очередь. Когда малыш съест первую порцию пищи с лекарством, ему дают весь остальной объем смеси или молока.

Зодак – инструкция по применению для детей

Побочные эффекты

  • Высыпания на коже;
  • Ангионевротический отек;
  • Крапивница;
  • Зуд кожи.

4.Сердечно-сосудистая система:

Как правило, Зодак хорошо переносится, а побочные эффекты возникают очень редко и являются преходящими, то есть вскоре после отмены препарата полностью проходят.

Противопоказания к применению

  • Тяжелое течение почечной недостаточности, когда КК составляет менее 10 мл/мин (только для таблеток Зодак и Зодак Экспресс);
  • Непереносимость галактозы, недостаточность лактазы или синдром глюкозо-галактозной мальабсорбции (только для таблеток Зодак и Зодак Экспресс);
  • Возраст младше 6 лет (только для таблеток Зодак и Зодак Экспресс);
  • Возраст младше 2 лет (только для сиропа Зодак);
  • Возраст младше года (только для капель);
  • Период беременности и грудного вскармливания;
  • Индивидуальная повышенная чувствительность к любым компонентам препарата;
  • Бронхоспазм с кашлем;
  • Порфирия.

Помимо указанных абсолютных противопоказаний к применению, имеются еще и относительные, при наличии которых препарат можно использовать, но с соблюдением осторожности и только под наблюдением врача. К относительным противопоказаниям к применению Зодака относят следующие состояния или заболевания:

  • Хроническая почечная недостаточность средней и легкой степеней тяжести;
  • Пожилой возраст (старше 65 лет);
  • Хронические заболевания печени (только для приема таблеток).

Зодак – аналоги

Синонимы Зодака и Зодака Экспресс приведены в таблице.

  • Алерприв таблетки;
  • Аллерфекс таблетки;
  • Бексист-сановель таблетки;
  • Гифаст таблетки;
  • Динокс таблетки;
  • Кестин сироп и таблетки;
  • Клаллергин таблетки;
  • Кларготил сироп и таблетки;
  • Кларидол таблетки и сироп;
  • Кларисенс таблетки и сироп;
  • Кларитин таблетки и сироп;
  • Кларифер таблетки;
  • Кларотадин таблетки и сироп;
  • Ломилан таблетки и суспензия для приема внутрь;
  • Ломилан Соло таблетки для рассасывания;
  • ЛораГексал таблетки;
  • Лоратадин таблетки и сироп;
  • Лотарен суппозитории ректальные;
  • Перитол сироп и таблетки;
  • Рапидо капсулы;
  • Семпрекс капсулы;
  • Телфадин таблетки;
  • Телфаст таблетки;
  • Фексадин таблетки;
  • Фексо таблетки;
  • Фексофаст таблетки;
  • Фексофенадин таблетки;
  • Фенистил капли, капсулы и гель;
  • Эролин таблетки и сироп.

Отзывы

Что лучше Зодак?

Зодак или Зиртек?

Цена препарата

  • Зодак 10 мг, 10 таблеток – 113 – 146 рублей;
  • Зодак 10 мг, 30 таблеток – 199 – 266 рублей;
  • Зодак Экспресс 5 мг, 7 таблеток – 185 – 317 рублей;
  • Зодак Экспресс 5 мг, 28 таблеток – 399 – 540 рублей;
  • Зодак капли, флакон 20 мл – 186 – 203 рубля.

Автор: Наседкина А.К. Специалист по проведению исследований медико-биологических проблем.

Читать еще:
Оставить отзыв

Вы можете добавить свои комментарии и отзывы к данной статье при условии соблюдения Правил обсуждения.

Источник: http://www.tiensmed.ru/news/zodak-ab1.html

Зодак таблетки — инструкция и цена

  • Код АТХ: R06AE07
  • Форма выпуска:

Вступление к инструкции по применению

1. Фармакологическое действие

Противоаллергический препарат второго поколения с продолжительным лечебным эффектом, не вызывающий угнетение деятельности нервной системы, включая сонливость. Механизм действия Зодака напрямую связан с избирательным блокированием рецепторов гистамина — основного вещества, вызывающего все аллергические реакции. Под действие Зодак попадают как ранняя, так и поздняя стадии аллергии. Зодак не образует скоплений в организме, практически полностью связывается с белками плазмы крови. Его максимальная концентрация наступает через 1-1,5 часа после приема препарата в любой форме. Большая часть препарата Зодак выводится с помощью почек в неизменном виде.

2. показания к применению

  • Сезонные или круглогодичные проявления аллергического насморка или конъюнктивита;
  • Крапивница и кожный зуд различного происхождения.

3. Способ применения

Зодак принимают вне зависимости от приема пищи. Дозировка зависит от его формы и возраста пациента.

  • Пациенты в возрасте от 6 до 12 лет — половина таблетки 2 раза в сутки;
  • Пациенты, старше 12-летнего возраста и взрослые — 1 таблетка однократно.

Пациентам, страдающим функциональными нарушениями деятельности почек, проводится коррекция дозы, в зависимости от тяжести состояния и веса тела; Пациентам, страдающим функциональными нарушениями деятельности печени, корректировка дозы не производится. Несмотря на то, что негативного взаимодействия с алкоголем не выявлено, от приема спиртных напитков на всем протяжении лечения целесообразно отказаться. Лицам, чья деятельность связана с управлением сложными механизмами и транспортными средствами, Зодак следует применять с осторожностью.

4. Побочные действия

  • Нарушения деятельности нервной системы (сонливость, головокружение, головная боль, усталость);
  • Нарушения функций печени (повышение активности печеночных ферментов, повышение концентрации билирубина).

5. Противопоказания

Для всех лекарственных форм препарата:

  • Беременность и период лактации;
  • Повышенная чувствительность к препарату и его компонентам;
  • Индивидуальная непереносимость препарата Зодак и его компонентов;
  • Функциональная недостаточность почек высокой степени тяжести.

Для препарата Зодак в форме таблеток: Возраст, менее 6 лет.

6. При беременности и лактации

На всем протяжении беременности и в период лактации Зодак противопоказан . При необходимости его применения во время грудного вскармливания, оно прекращается на всем протяжении лечения до полного выведения препарата из организма.

7. Взаимодействие с другими лекарственными средствами

8. Передозировка

Различные нарушения со стороны нервной системы, изменение сердечного ритма, задержка мочеиспускания. Специфического противоядия нет. При возникновении описанных симптомов пациенту проводится промывание желудка и назначается медикаментозное их устранение. Механическая очистка крови (диализ) не дает результатов.

9. Форма выпуска

Таблетки, 10 мг — 7, 10, 30, 60, 90 или 100 шт.

10. Условия хранения

Зодак следует хранить без доступа света при температуре, не превышающей комнатную.

11. Состав

1 таблетка:

  • цетиризина дигидрохлорид — 10 мг;
  • Вспомогательные вещества: лактозы моногидрат, крахмал кукурузный, повидон, магния стеарат.

12. Условия отпуска из аптек

Зодак от аллергии

Зодак является эффективным средством против аллергии. Инструкция по применению лекарства Зодак указывает на то, что в его основу входит действующее вещество – цетиризин. Именно за счёт этого вещества и происходит лечебный эффект.

Препарат является антагонистом гистамина, который и провоцирует аллергические проявления. Зодак обладает выраженным противоаллергическим действием, предупреждая возникновение аллергических проявлений. Если всё же они возникли, то препарат помогает облегчить их течение.

Антигистаминное средство устраняет зуд, снимается спазм гладкой мускулатуры, уменьшает проницаемость сосудов, благодаря чему уходит отёчность. Практически не вызывает сонливость.

Зодак помогает справиться с такими аллергическими заболеваниями как:

  • Отёк Квинке;
  • Крапивница;
  • Сенная лихорадка;
  • Зудящие высыпания на коже;
  • Аллергические риниты и конъюнктивиты.

Несмотря на положительный эффект при аллергии, Зодак обладает рядом противопоказаний, а при неправильном приёме может вызвать негативные последствия, поэтому назначать его должен врач. Специалист подберёт дозировку, а также длительность лечения.

Выпускается препарат в таблетках, каплях и сиропе, который предназначен для лечения детей.

В среднем назначается следующие дозировки антигистаминного средства:

  • Капли. Малышам с 12 месяцев до 2 лет назначают принимать дважды в сутки по 2,5 мг, содержащиеся в 5 каплях. Ребёнку с 2 до 6 лет рекомендуется давать по 10 капель однократно или по 5 дважды в сутки. С 6 лет до 12 даётся по 20 капель однократно или по 10 капель утром и вечером. Взрослым и детям старше 12 назначают по 20 капель однократно, желательно вечером;
  • Таблетки. Детям с 6 до 12 лет даётся по 1 таблетке, в которой содержится 10 мг активного вещества однократно или назначают по половинке таблетке (5мг) дважды в сутки. Взрослые и дети старше 12 лет пьют по 1 таблетке 1 раз в день;
  • В форме сиропа с 2 до 6 лет даётся по 1 мерной ложке однократно или по половинке дважды в день. Ребёнку с 6 до 12 лет назначается по 2 мерные ложки однократно или по 1 дважды в день. Взрослые и дети старше 12 лет принимают по 2 мерные ложки однократно.

Что лучше: Зодак или Зиртек

Оба препарата основаны на одном и том же веществе – цетиризине, поэтому имеют схожие показания, противопоказания и побочные эффекты. Однако антигистаминные средства имеют и отличия, а именно:

  • Страна производства;
  • Цена. Зиртек стоит дороже, чем Зодак;
  • Состав вспомогательных веществ. Поэтому одним людям может больше подойти Зиртек, а другим Зодак.

Помимо этого Зиртек является оригинальным препаратом, имеющим более качественный состав и многочисленные проверки на безопасность. Зодак является его дженериком, поэтому немного уступает Зиртеку.

Какой препарат лучше сказать сложно, ведь лечебный эффект достигается за счёт одного и того же вещества и оба средства считаются эффективными. Однако для лечения детей лучше выбирать Зиртек из-за его более качественного состава.

Зодак или Супрастин

Оба препарата относят к антигистаминным средствам. Однако Супрастин является более устаревшим препаратом 1 поколения, а Зодак является средством 2 поколения.

В инструкции к Зодак указано, что его действующим веществом является цетиризин, а Супрастина – хлоропирамин. Так что же из этих препаратов лучше?

Поскольку Супрастин относится к первому поколению, он вызывает сонливость и снижает концентрацию внимания, а также чаще вызывает побочные эффекты.

Какой препарат лучше сказать сложно, ведь у них совершенно разное основное вещество. Выбор антигистаминного средства будет зависеть от сложности заболевания.

Так, например, у Супрастина существует раствор для инъекций, который действует гораздо быстрее капель и таблеток Зодака, поэтому он лучше подойдёт для оказания первой помощи. Зодак же обладает более мягким воздействием, при этом также эффективно справляется с аллергией.

Сколько дней принимать Зодак

Длительность лечения препаратом Зодак зависит от тяжести заболевания, выраженности аллергических проявлений, возраста человека, а также от множества других факторов.

Поэтому точно сказать, сколько можно применять препарат скажет врач, ведь курс может варьироваться от нескольких дней (в случае острых форм), до нескольких недель или даже месяцев (при хроническом течении заболевания). При длительном применении обязательно осуществляются перерывы.

В среднем при острых формах курс лечения составляет около 5-7 суток.

Зодак при ветрянке у детей

Сыпь при ветрянке всегда сопровождается сильным и нестерпимым зудом. Облегчить состояние ребёнка или взрослого, устранив зуд, поможет препарат Zodac.

Препарат также уменьшит отёчность и красноту зудящих прыщиков и поможет ускорить процесс подсыхания их водянистых форм.

Он обладает быстрым и длительным эффектом практически не вызывает сонливость и поможет облегчить течение ветрянки взрослым и детям, начиная с 12 месяцев.

Дозировка при этом заболевании обычно используется стандартная, с более точной концентрацией поможет определиться врач, который оценит тяжесть заболевания и степень выраженности зуда.

— Нашли ошибку? Выделите ее и нажмите Ctrl + Enter

ОТЗЫВЫ О ПРЕПАРАТЕ Зодак таблетки

Добавление нового отзыва

Советуем почитать

Действующие вещества

Фармакологическое действия

Класс заболеваний

  • Острый атопический конъюнктивит
  • Вазомоторный и аллергический ринит
  • Аллергический ринит, вызванный пыльцой растений
  • Аллергический ринит неуточненный
  • Зуд
  • Дерматит неуточненный
  • Крапивница
  • Идиопатическая крапивница
  • Ангионевротический отек

Фармакологическая группа

  • H1-антигистаминные средства

ВАЖНО. Информация на сайте предоставляется исключительно в справочных целях. Не занимайтесь самолечением. При первых признаках заболевания обратитесь к врачу.

Источник: http://pillsman.org/73-zodac-instrukciya-po-primeneniyu.html

ЗОДАК

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой белого или почти белого цвета, продолговатые, с риской для деления с одной стороны.

Вспомогательные вещества: лактозы моногидрат — 73.4 мг, крахмал кукурузный — 33 мг, повидон.4 мг, магния стеарат — 1.2 мг.

Состав оболочки: гипромеллоза 2910/5 — 3.45 мг, макрогол.35 мг, тальк — 0.35 мг, титана диоксид — 0.80 мг, эмульсия симетикона SE4 — 0.05 мг.

7 шт. — блистеры (1) — пачки картонные.

10 шт. — блистеры (1) — пачки картонные.

10 шт. — блистеры (3) — пачки картонные.

10 шт. — блистеры (6) — пачки картонные.

10 шт. — блистеры (9) — пачки картонные.

10 шт. — блистеры (10) — пачки картонные.

Капли для приема внутрь прозрачные, от бесцветного до светло-желтого цвета.

Вспомогательные вещества: метилпарагидроксибензоат, пропилпарагидроксибензоат, глицерол, пропиленгликоль, натрия сахаринат дигидрат, натрия ацетат тригидрат, кислота уксусная ледяная, вода очищенная.

20 мл — флаконы темного стекла (1) с пробкой-капельницей — пачки картонные.

Цетиризин является метаболитом гидроксизина, относится к группе конкурентных антагонистов гистамина, блокирует гистаминовые Н1-рецепторы, практически не оказывает антихолинергического и антисеротонинового действия.

Обладает выраженным противоаллергическим действием, предупреждает развитие и облегчает течение аллергических реакций: в дозе 10 мг 1 или 2 раза/сут ингибирует позднюю фазу агрегации эозинофилов в коже и конъюнктиве пациентов, подверженных атопии. Обладает противозудным и противоэкссудативным эффектом. Влияет на раннюю стадию аллергических реакций, а также уменьшает миграцию клеток воспаления; угнетает выделение медиаторов, участвующих в поздней аллергической реакции. Уменьшает проницаемость капилляров, предупреждает развитие отека тканей, снимает спазм гладкой мускулатуры. Устраняет кожную реакцию на введение гистамина, специфических аллергенов, а также на охлаждение (при холодовой крапивнице).

В терапевтических дозах практически не оказывает седативного эффекта. На фоне курсового приема толерантность не развивается.

Действие препарата начинается через 20 мин у 50% больных, через 1 ч у 95% больных и сохраняется в течение 24 ч.

Клиническая эффективность и безопасность

Исследования с участием здоровых добровольцев показали, что цетиризин в дозах 5 или 10 мг значительно ингибирует реакцию в виде сыпи и покраснения на введение в кожу гистамина в высокой концентрации, однако корреляция с эффективностью не установлена. В 6-недельном плацебо-контролируемом исследовании с участием 186 пациентов с аллергическим ринитом и сопутствующей бронхиальной астмой легкого и среднетяжелого течения, показано, что прием цетиризина в дозе 10 мг 1 раз/сут уменьшает симптомы ринита и не влияет на функцию легких.

Результаты данного исследования подтверждают безопасность применения цетиризина у пациентов, страдающих аллергией и бронхиальной астмой легкого и среднетяжелого течения.

В плацебо-контролируемом исследовании показано, что прием цетиризина в дозе 60 мг/сут в течение 7 дней не вызывал клинически значимого удлинения интервала QT.

Прием цетиризина в рекомендуемой дозе показал улучшение качества жизни пациентов с круглогодичным и сезонным аллергическими ринитами.

В 35-дневном исследовании с участием пациентов в возрасте 5-12 лет не выявлено признаков невосприимчивости к антигистаминному эффекту цетиризина. Нормальная реакция кожи на гистамин восстанавливалась в течение 3 дней после отмены препарата при его неоднократном применении.

В 7-дневном плацебо-контролируемом исследовании цетиризина в лекарственной форме сироп с участием 42 пациентов в возрасте от 6 до 11 месяцев продемонстрирована безопасность применения препарата. Цетиризин назначался в дозе 0.25 мг/кг 2 раза/сут, что приблизительно соответствовало 4.5 мг/сут (диапазон доз составлял от 3.4 до 6.2 мг/сут).

Применение у детей в возрасте от 6 до 12 месяцев возможно только по назначению врача и под строгим медицинским контролем.

Фармакокинетические параметры цетиризина при его применении в дозах от 5 до 60 мг изменяются линейно.

После приема внутрь цетиризин быстро и хорошо всасывается из ЖКТ. Cmax достигается примерно черезмин и составляет 300 нг/мл. Различные фармакокинетические параметры, такие как Cmax и AUC имеют однородный характер. Прием пищи не оказывает существенного влияния на величину абсорбции, однако в этом случае скорость всасывания незначительно снижается.

Биодоступность различных лекарственных форм цетиризина (раствор, капсулы, таблетки) сопоставима.

Связывание с белками плазмы крови составляет примерно 93±0.3%. Величина Vd низкая (0.5 л/кг), препарат внутрь клетки не проникает. Препарат не проникает через ГЭБ. Выделяется с грудным молоком.

Цетиризин слабо метаболизируется в печени с образованием неактивного метаболита. При применении в дозе 10 мг в течение 10 дней накопления препарата не наблюдается.

После однократного приема разовой дозы величина T1/2 составляет около 10 ч. 70% дозы выводится почками в основном в неизмененном виде. Величина системного клиренса составляет около 54 мл/мин.

Фармакокинетика в особых клинических случаях

У детей в возрасте от 6 до 12 лет T1/2 составляет 6 ч, в возрасте от 2 до 6 лет — 5 ч, в возрасте от 6 мес до 2 лет снижен до 3.1 ч.

У 16 пожилых пациентов при однократном приеме препарата в дозе 10 мг Т1/2 был выше на 50%, а клиренс был ниже на 40% по сравнению с пациентами более молодого возраста. Снижение клиренса цетиризина у пожилых пациентов вероятно связано с уменьшением функции почек у данной категории пациентов.

У пациентов с почечной недостаточностью легкой степени тяжести (КК >40 мл/мин) фармакокинетические параметры аналогичны таковым у здоровых добровольцев с нормальной функцией почек. У пациентов с почечной недостаточностью средней степени тяжести (КК нижемл/мин) и у пациентов, находящихся на гемодиализе (КК <7 мл/мин), при приеме препарата внутрь в дозе 10 мг T1/2 удлиняется в 3 раза, а общий клиренс снижается на 70% относительно здоровых добровольцев с нормальной функцией почек. Для пациентов с почечной недостаточностью средней или тяжелой степени требуется соответствующее изменение режима дозирования. Цетиризин плохо удаляется из организма при гемодиализе.

У пациентов с хроническими заболеваниями печени (гепатоцеллюлярным, холестатическим и билиарным циррозом) при однократном приеме препарата в дозе 10 или 20 мг Т1/2 увеличивается примерно на 50%, а клиренс снижается на 40% по сравнению со здоровыми добровольцами. Коррекция дозы необходима только в случае, если у пациента с печеночной недостаточностью имеется также сопутствующая почечная недостаточность.

— сезонный и круглогодичный аллергический ринит и конъюнктивит;

— зудящие аллергические дерматозы;

— поллиноз (сенная лихорадка);

— крапивница (в т.ч. хроническая идиопатическая);

Взрослым и детям в возрасте 6 месяцев и старше для облегчения:

— назальных и глазных симптомов круглогодичного (персистирующего) и сезонного (интермиттирующего) аллергического ринита и аллергического конъюнктивита (зуда, чиханья, заложенности носа, ринореи, слезотечения, гиперемии конъюнктивы);

— симптомов хронической идиопатической крапивницы.

— терминальная стадия почечной недостаточности (КК <10 мл/мин);

— наследственная непереносимость галактозы, недостаточность лактазы или синдром глюкозо-галактозной мальабсорбции;

— детский возраст до 6 лет;

— повышенная чувствительность к компонентам препарата.

С осторожностью следует назначать препарат при хронической почечной недостаточности средней и тяжелой степени тяжести (требуется коррекция режима дозирования); хронических заболеваниях печени (гепатоцеллюлярный, холестатический или билиарный цирроз печени) (коррекция дозы требуется только при сопутствующем снижении СКФ); пациентам пожилого возраста (возможно снижение клубочковой фильтрации).

— терминальная стадия почечной недостаточности (КК <10 мл/мин);

— детский возраст до 6 месяцев (ввиду ограниченности данных по эффективности и безопасности);

— повышенная чувствительность к цетиризину, гидроксизину или производным пиперазина, а также другим компонентам препарата.

С осторожностью следует назначать препарат при хронической почечной недостаточности (КК >10 мл/мин, требуется коррекция режима дозирования); эпилепсии и повышенной судорожной готовности; пациентам с предрасполагающими факторами к задержке мочи (поражения спинного мозга, гиперплазия предстательной железы); пациентам пожилого возраста (при возрастном снижении СКФ); детям в возрасте до 1 года; в период грудного вскармливания.

Перед применением препарата Зодак необходимо проконсультироваться с врачом во избежание осложнений.

Препарат принимают внутрь, независимо от приема пищи.

Таблетки следует проглатывать целиком, запивая небольшим количеством воды.

Взрослым и детям в возрасте старше 12 лет назначают по 1 таб. (10 мг цитиризина) 1 раз/сут.

Детям в возрасте от 6 до 12 лет Зодак назначают, как правило, по 1 таб. (10 мг итиризина) 1 раз/сут или по 1/2 таб. (5 мг цитиризина) 2 раза/сут, утром и вечером.

У пациентов с почечной недостаточностью дозу препарата следует уменьшить в зависимости от КК: при ККмл/мин — 5 мг 1 раз/сут; примл/мин — 5 мг через день.

При назначении препарата пациентам пожилого возраста с почечной недостаточностью дозу следует корректировать в зависимости от величины КК.

КК для мужчин можно рассчитать, исходя из концентрации сывороточного креатинина, по следующей формуле:

КК для женщин можно рассчитать, умножив полученное значение на коэффициент 0.85.

Пациентам с нарушением только функции печени коррекции режима дозирования не требуется.

При случайном пропуске времени приема препарата, очередную дозу следует принять при первой же возможности. В том случае, если приближается время очередного приема препарата, очередную дозу следует принять по графику, не увеличивая общей дозы.

Перед приемом капли следует накапать в ложку или растворить в воде. Количество воды для растворения препарата должно соответствовать количеству жидкости, которое пациент (особенно ребенок) в состоянии проглотить. Раствор следует принимать сразу после приготовления.

Взрослым и детям в возрасте старше 12 лет назначают по 10 мг цетиризина (20 капель) 1 раз/сут.

Иногда начальной дозы 5 мг (10 капель) может быть достаточно, если это позволяет достичь удовлетворительного контроля симптомов.

У пациентов пожилого возраста с нормальной функцией почек необходимость снижения дозы отсутствует.

При назначении препарата пациентам с нарушением функции почек в случае, когда альтернативное лечение не может быть назначено, дозу следует корректировать в зависимости от величины КК, поскольку цетиризин выводится из организма в основном почками.

Показатель КК для мужчин можно рассчитать исходя из концентрации сывороточного креатинина в плазме крови по следующей формуле:

КК для женщин можно рассчитать, умножив полученное значение на коэффициент 0.85.

Взрослым пациентам с нарушением функции почек дозирование осуществляют согласно таблице, приведенной ниже.

Пациентам с нарушением функции печени коррекция режима дозирования не требуется. У пациентов с нарушением и функции печени, и функции почек, рекомендуется коррекция дозирования (см. таблицу выше).

Детям в возрасте от 6 до 12 лет назначают по 5 мг (10 капель) 2 раза/сут; детям в возрасте от 1 года до 6 лет — по 2.5 мг (5 капель) 2 раза/сут; детям в возрасте от 6 до 12 месяцев — по 2.5 мг (5 капель) 1 раз/сут.

Применение у детей от 6 до 12 месяцев возможно только по назначению врача и под строгим медицинским контролем.

Детям с почечной недостаточностью дозу корректируют с учетом КК и массы тела.

Инструкция для открытия флакона с крышкой безопасности

Флакон закрыт крышкой с устройством безопасности, препятствующим его открытию детьми. Флакон открывается при сильном нажатии крышки вниз с последующим ее отвинчиванием против хода часовой стрелки. После использования крышку флакона необходимо вновь крепко завинтить.

Данные, полученные в клинических исследованиях

Результаты клинических исследований продемонстрировали, что применение цетиризина в рекомендованных дозах приводит к развитию незначительных нежелательных эффектов со стороны ЦНС, включая сонливость, утомляемость, головокружение и головную боль. В некоторых случаях была зарегистрирована парадоксальная стимуляция ЦНС.

Несмотря на то, что цетиризин является селективным блокатором периферических Н1-рецепторов и практически не оказывает антихолинергического действия, сообщалось о единичных случаях затруднения мочеиспускания, нарушениях аккомодации и сухости во рту.

Сообщалось о нарушениях функции печени, сопровождающихся повышением активности печеночных ферментов и билирубина. В большинстве случаев нежелательные явления разрешались после прекращения приема цетиризина дигидрохлорида.

Перечень нежелательных побочных реакций

Имеются данные, полученные в ходе двойных слепых контролируемых клинических исследований, направленных на сравнение цетиризина и плацебо или других антигистаминных препаратов, применяемых в рекомендованных дозах (10 мг 1 раз/сут для цетиризина) более чем у 3200 пациентов, на основании которых можно провести достоверный анализ данных по безопасности.

Согласно результатам объединенного анализа, в плацебо-контролируемых исследованиях при применении цетиризина в дозе 10 мг были выявлены следующие нежелательные реакции с частотой 1% или выше:

Хотя частота случаев сонливости в группе цетиризина была выше, чем таковая в группе плацебо, в большинстве случаев это нежелательное явление было легкой или умеренной степени тяжести. При объективной оценке, проводимой в рамках других исследований, было подтверждено, что применение цетиризина в рекомендованной суточной дозе у здоровых молодых добровольцев не влияет на их повседневную активность.

В плацебо-контролируемых исследованиях у детей в возрасте от 6 месяцев до 12 лет были выявлены следующие нежелательные реакции с частотой 1% и выше:

Опыт пострегистрационного применения

Помимо нежелательных явлений, выявленных в ходе клинических исследований и описанных выше, в рамках пострегистрационного применения препарата наблюдались нежелательные реакции, представленные ниже.

На основании данных пострегистрационного применения препарата нежелательные явления разделены по классам системы органов MedDRA и частоте развития.

Частота развития нежелательных явлений определялась следующим образом: очень часто (>1/10), часто (>1/100, <1/10), нечасто (>1/1000, <1/100), редко (> 1/10 000, <1/1000), очень редко (<1/10 000), частота неизвестна (из-за недостаточности данных).

Со стороны системы кроветворения: очень редко — тромбоцитопения.

Со стороны иммунной системы: редко — реакции гиперчувствительности; очень редко — анафилактический шок.

Нарушения психики: нечасто — возбуждение; редко — агрессия, спутанность сознания, депрессия, галлюцинации, нарушение сна; очень редко — тик; частота неизвестна — суицидальные идеи.

Со стороны нервной системы: нечасто — парестезии; редко — судороги; очень редко — извращение вкуса, дискинезия, дистония, обморок, тремор; частота неизвестна — нарушение памяти, в т.ч. амнезия.

Со стороны органа зрения: очень редко — нарушение аккомодации, нечеткость зрения, нистагм.

Со стороны органов слуха: частота неизвестна — вертиго.

Со стороны сердечно-сосудистой системы: редко — тахикардия.

Со стороны пищеварительной системы: нечасто — диарея; редко — изменение функциональных печеночных проб (повышение активности трансаминаз, ЩФ, ГГТ и билирубина); частота неизвестна — повышение аппетита.

Со стороны кожи и подкожных тканей: нечасто — кожная сыпь, кожный зуд; редко — крапивница; очень редко — ангионевротический отек, стойкая лекарственная эритема.

Со стороны мочевыделительной системы: очень редко — дизурия, энурез; частота неизвестна — задержка мочи.

Общие расстройства: нечасто — астения, недомогание; редко — периферические отеки, повышение массы тела.

Оповещение о побочных реакциях

Большое значение имеет система оповещения о подозреваемых побочных реакциях после регистрации лекарственного препарата. Это позволяет вести непрерывный мониторинг соотношения польза/риск лекарственного препарата.

Клиническая картина, наблюдаемая при передозировке цетиризина, была обусловлена его влиянием на ЦНС.

Симптомы: после однократного приема цетиризина в дозе 50 мг наблюдалась следующая клиническая картина — спутанность сознания, головокружение, сонливость, заторможенность, ступор, слабость, беспокойство, повышенная раздражительность, седативный эффект, повышенная утомляемость, недомогание, головная боль, мидриаз, зуд, тахикардия, тремор, задержка мочеиспускания, сухость во рту, диарея, запор.

Лечение: сразу после приема препарата необходимо провести промывание желудка или стимулировать рвоту. Рекомендуется назначение активированного угля, проведение симптоматической и поддерживающей терапии. Специфический антидот неизвестен. Гемодиализ неэффективен.

Не установлено клинически значимого взаимодействия цетиризина с другими лекарственными средствами.

На основании результатов проведенных исследований лекарственного взаимодействия цетиризина, в частности, исследований взаимодействия с псевдоэфедрином или теофиллином в дозе 400 мг/сут, клинически значимого взаимодействия не установлено.

Одновременное применение цетиризина с этанолом и препаратами, угнетающими ЦНС, может способствовать дальнейшему снижению концентрации внимания и быстроты реакций, хотя цетиризин не усиливает эффект этанола (при его концентрации в крови 0.5 г/л).

Пациентам с нарушением функции почек, печени и пациентам пожилого возраста необходимо перед приемом препарата проконсультироваться с врачом.

У пациентов с повреждением спинного мозга, гиперплазией предстательной железы, а также при наличии других предрасполагающих факторов к задержке мочи, требуется соблюдение осторожности, т.к. цетиризин может увеличивать риск задержки мочи.

Рекомендовано соблюдать осторожность при применении цетиризина одновременно с алкоголем, хотя в терапевтических дозах не отмечено клинически значимого взаимодействия с этанолом (при концентрации этанола в крови 0.5 г/л).

Осторожность следует соблюдать у пациентов с эпилепсией и повышенной судорожной готовностью.

Перед назначением аллергологических проб рекомендован трехдневный «отмывочный» период ввиду того, что блокаторы гистаминовых Н1-рецепторов ингибируют развитие кожных аллергических реакций.

Использование в педиатрии

Ввиду потенциального угнетающего влияния на ЦНС следует соблюдать осторожность при назначении препарата Зодак детям в возрасте до 1 года при наличии следующих факторов риска возникновения синдрома внезапной детской смерти, таких, как (но не ограничиваясь этим списком):

— синдром апноэ во сне или синдром внезапной детской смерти детей грудного возраста у брата или сестры;

— злоупотребление матери наркотиками или курением во время беременности;

— молодой возраст матери (19 лет и моложе);

— злоупотребление курением няни, ухаживающей за ребенком (1 пачка сигарет в день или более);

— дети, регулярно засыпающие лицом вниз и которых не укладывают на спину;

— недоношенные (гестационный возраст менее 37 недель) или рожденные с недостаточной массой тела (ниже 10-го перцентиля от гестационного возраста) дети;

— при совместном приеме препаратов, оказывающих угнетающее влияние на ЦНС. В состав препарата входят вспомогательные вещества метилпарабензол и пропилпарабензол, которые могут вызвать аллергические реакции, в т.ч. замедленного типа.

Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами

При объективной оценке способности к управлению автотранспортом и работе с механизмами достоверно не выявлено каких-либо нежелательных явлений при применении препарата Зодак в рекомендуемых дозах. Однако пациентам с проявлениями сонливости на фоне приема препарата в период лечения целесообразно воздерживаться от управления автомобилем, занятий потенциально опасными видами деятельности или управлением механизмами, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.

При анализе проспективных данных более чем 700 случаев исходов беременности не выявлено случаев формирования пороков развития, эмбриональной и неонатальной токсичности с четкой причинно-следственной связью.

Экспериментальные исследования на животных не выявили каких-либо прямых или косвенных неблагоприятных эффектов цетиризина на развивающийся плод (в т.ч. в постнатальном периоде), течение беременности и постнатальное развитие. Адекватных и строго контролируемых клинических исследований по безопасности применения препарата во время беременности не проводилось, поэтому препарат Зодак не следует применять при беременности.

Цетиризин выделяется с грудным молоком в количестве от 25% до 90% концентрации препарата в плазме крови в зависимости от времени после назначения. В период грудного вскармливания применяют после консультации с врачом, если предполагаемая польза для матери превышает потенциальный риск для ребенка.

Доступные данные о влиянии на фертильность человека ограничены, однако отрицательного влияния на фертильность не выявлено.

Таблетки противопоказано применять у детей в возрасте до 6 лет.

Препарат в форме капель противопоказан к применению у детей в возрасте до 6 месяцев (ввиду ограниченности данных по эффективности и безопасности). С осторожностью следует назначать капли Зодак детям в возрасте до 1 года.

С осторожностью следует назначать препарат в форме таблеток при хронической почечной недостаточности средней и тяжелой степени тяжести (требуется коррекция режима дозирования).

С осторожностью следует назначать препарат в форме капель при хронической почечной недостаточности (КК >10 мл/мин, требуется коррекция режима дозирования).

Применение препарата противопоказано пациентам с терминальной стадией почечной недостаточности (КК <10 мл/мин).

С осторожностью следует назначать препарат в форме таблеток при хронических заболеваниях печени (гепатоцеллюлярный, холестатический или билиарный цирроз печени) (коррекция дозы требуется только при сопутствующем снижении СКФ).

С осторожностью следует назначать препарат пациентам пожилого возраста.

Препарат отпускается без рецепта.

Таблетки следует хранить при температуре не выше 25°С; капли не требуют специальных условий хранения. Препарат следует хранить в недоступном для детей месте. Срок годности — 3 года. Не использовать по истечении срока годности, указанного на упаковке.

Чтобы задать вопрос о работе проекта или связаться с редакцией, воспользуйтесь данной формой.

Источник: http://health.mail.ru/drug/zodac_1/